- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04053686
Zásah ke snížení dlouhého sezení u policejního personálu
A-REST (činnost ke zkrácení nadměrné doby sezení): klastrový náhodný kontrolovaný pokus proveditelnosti ke snížení dlouhého sezení u policejního personálu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dlouhodobé sedavé chování je spojeno s vyšším výskytem kardiovaskulárních onemocnění a diabetu 2. typu. Velká část denního sedavého času (sezení) probíhá na pracovišti. V průměru stráví kancelářští pracovníci na plný úvazek více než 70 % svého pracovního dne vsedě, přičemž většinu tohoto času stráví sezením ≥ 20 minut. Nedávné průřezové šetření pracovních charakteristik více než 5 000 zaměstnanců britské policie uvedlo, že nejméně 30 % z nich bylo identifikováno jako osoby mající převážně kancelářské povinnosti. Při snaze omezit dlouhé sezení na pracovišti je jednou z nejúčinnějších strategií použití vícesložkových intervencí. V současné době je studium intervence na pracovišti u policie omezené.
Primárním cílem této studie je posoudit proveditelnost intervence ke zkrácení a přerušení dlouhého sezení v práci u zaměstnanců policie na plný úvazek. Sekundárními cíli této studie je posoudit předběžné účinky na sedavé chování, kardiometabolické rizikové markery, fyziologický stres, fyzické zdraví, psychickou pohodu a náladu, pracovní stres a pracovní výkon.
Toto má jednoramenný design před studiem. Účastníci dostanou vícesložkový zásah, aby se rozešli a zkrátili dlouhé sezení, včetně: prezentace/workshopu, elektronické podpory, drobných úprav prostředí, organizační podpory a týmové soutěže. Hodnocení bude probíhat na začátku a po intervenci (10. týden).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bedfordshire
-
Bedford, Bedfordshire, Spojené království, MK41 9EA
- University of Bedfordfordshire
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≥ 0,6 ekvivalentu plného úvazku (FTE) pracovní hodiny
- Ambulantní
- Převážně u stolu (strávit v průměru ≥ 5 hodin/den sezením v práci na základě vlastního hlášení)
- Vlastní chytrý telefon s možností mít telefon u sebe během pracovní doby
Kritéria vyloučení:
- Plánovaná nepřítomnost dva týdny nebo více během období intervence
- Práce na částečný úvazek (< 0,6 FTE)
- Zdravotní kontraindikace stání a chůze
- Plánované přemístění na jiné místo, kancelář nebo pracoviště
- Mít osobní přístup k aktivnímu pracovnímu místu (stůl se stojánkem, sedačka, stůl na běžeckém pásu nebo podobně)
- Současné zapojení do jiné intervence na pracovišti (pro sedavé chování, fyzickou aktivitu, stravu, životní styl nebo jejich kombinaci)
- Zdravotní kontraindikace k testování posturální stability (např. poranění dolních končetin v posledních šesti měsících, závratě nebo epilepsie)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Intervenční skupina bude usilovat o pravidelné přerušení dlouhého sezení účastníků tříminutovými přestávkami na náhodný pohyb každou půlhodinu v práci.
Podpora změny chování bude zahrnovat přednášku/workshop, elektronické výzvy, protokolování přerušení, týmovou soutěž, šampiony ve zdraví a e-mailovou podporu.
|
3minutové přestávky každou půl hodinu v práci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost – Dodržování: Míra vynechání v kontrolní a intervenční skupině
Časové okno: Od náboru (obvykle 4 týdny před výchozím stavem) až po dokončení studie (obvykle 12 týdnů)
|
Analýzy míry předčasného ukončení školní docházky (%) v kontrolní a intervenční skupině.
|
Od náboru (obvykle 4 týdny před výchozím stavem) až po dokončení studie (obvykle 12 týdnů)
|
|
Proveditelnost – Přijatelnost: Vnímání intervence
Časové okno: V týdnu 11
|
Požádat účastníky, aby kvalitativně přemýšleli o intervenci prostřednictvím polostrukturovaného rozhovoru.
|
V týdnu 11
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna počtu přestávek (přechodů sedu a stoje) z doby sezení za hodinu (na pracovišti a denně)
Časové okno: Toto opatření bude hodnoceno na začátku a po 10 týdnech. V každém časovém bodě bude akcelerometr nošen po dobu 7 dnů.
|
Účastníci budou nosit stehenní akcelerometr/sklonoměr (ActivPAL3), který poskytuje dobře zavedenou míru přechodů ze sedu-stoje.
|
Toto opatření bude hodnoceno na začátku a po 10 týdnech. V každém časovém bodě bude akcelerometr nošen po dobu 7 dnů.
|
|
Změna doby sezení nahromaděná v prodloužených sériích (≥ 30 minut) (na pracovišti a denně)
Časové okno: Toto opatření bude hodnoceno na začátku a po 10 týdnech. V každém časovém bodě bude akcelerometr nošen po dobu 7 dnů.
|
Účastníci budou mít na sobě stehenní akcelerometr/sklonoměr (ActivPAL3), který poskytuje dobře zavedenou míru doby sezení nashromážděné v prodloužených nácvicích (≥ 30 minut).
|
Toto opatření bude hodnoceno na začátku a po 10 týdnech. V každém časovém bodě bude akcelerometr nošen po dobu 7 dnů.
|
|
Změna průměrné doby trvání (minuty) prodloužených záchvatů sezení (≥ 30 minut) (na pracovišti a denně)
Časové okno: Toto opatření bude hodnoceno na začátku a po 10 týdnech. V každém časovém bodě bude akcelerometr nošen po dobu 7 dnů.
|
Účastníci budou nosit stehenní akcelerometr/sklonoměr (ActivPAL3), který poskytuje dobře zavedenou míru průměrné doby trvání (minuty) prodlouženého sezení (≥ 30 minut).
|
Toto opatření bude hodnoceno na začátku a po 10 týdnech. V každém časovém bodě bude akcelerometr nošen po dobu 7 dnů.
|
|
Změna počtu prodloužených záchvatů sezení (≥ 30 minut) (na pracovišti a denně)
Časové okno: Toto opatření bude hodnoceno na začátku a po 10 týdnech. V každém časovém bodě bude akcelerometr nošen po dobu 7 dnů.
|
Účastníci budou nosit stehenní akcelerometr/inklinometr (ActivPAL3), který poskytuje dobře zavedenou míru počtu prodloužených sezení (≥ 30 minut).
|
Toto opatření bude hodnoceno na začátku a po 10 týdnech. V každém časovém bodě bude akcelerometr nošen po dobu 7 dnů.
|
|
Změna celkové doby (minuty) doby sezení (na pracovišti a denně)
Časové okno: Toto opatření bude hodnoceno na začátku a po 10 týdnech. V každém časovém bodě bude akcelerometr nošen po dobu 7 dnů.
|
Účastníci budou nosit stehenní akcelerometr/inklinometr (ActivPAL3), který poskytuje dobře zavedenou míru doby sezení.
|
Toto opatření bude hodnoceno na začátku a po 10 týdnech. V každém časovém bodě bude akcelerometr nošen po dobu 7 dnů.
|
|
Změna počtu kroků (na pracovišti a denně)
Časové okno: Toto opatření bude hodnoceno na začátku a po 10 týdnech. V každém časovém bodě bude akcelerometr nošen po dobu 7 dnů.
|
Účastníci budou nosit stehenní akcelerometr/sklonoměr (ActivPAL3), který poskytuje dobře zavedenou míru počtu kroků.
|
Toto opatření bude hodnoceno na začátku a po 10 týdnech. V každém časovém bodě bude akcelerometr nošen po dobu 7 dnů.
|
|
Změna celkové doby kroku (v minutách) (na pracovišti a denně)
Časové okno: Toto opatření bude hodnoceno na začátku a po 10 týdnech. V každém časovém bodě bude akcelerometr nošen po dobu 7 dnů.
|
Účastníci budou mít na sobě stehenní akcelerometr/sklonoměr (ActivPAL3), který poskytuje dobře zavedené měření celkové doby kroku (v minutách).
|
Toto opatření bude hodnoceno na začátku a po 10 týdnech. V každém časovém bodě bude akcelerometr nošen po dobu 7 dnů.
|
|
Změna celkové doby stání (v minutách) (na pracovišti a denně)
Časové okno: Toto opatření bude hodnoceno na začátku a po 10 týdnech. V každém časovém bodě bude akcelerometr nošen po dobu 7 dnů.
|
Účastníci budou nosit stehenní akcelerometr/sklonoměr (ActivPAL3), který poskytuje dobře zavedené měření celkové doby stání (v minutách).
|
Toto opatření bude hodnoceno na začátku a po 10 týdnech. V každém časovém bodě bude akcelerometr nošen po dobu 7 dnů.
|
|
Váha (kg)
Časové okno: Výchozí stav a v týdnu 11
|
Změny hmotnosti prostřednictvím váhy Tanita.
|
Výchozí stav a v týdnu 11
|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Výchozí stav a v týdnu 11
|
Změny BMI budou vypočítány vydělením hmotnosti účastníků (v kilogramech) jejich výškou (v metrech) na druhou.
|
Výchozí stav a v týdnu 11
|
|
Obvod pasu (cm)
Časové okno: Výchozí stav a v týdnu 11
|
Změny obvodu pasu budou posouzeny pomocí metru.
|
Výchozí stav a v týdnu 11
|
|
Tělesný tuk %
Časové okno: Výchozí stav a v týdnu 11
|
Změny v procentu tělesného tuku budou hodnoceny pomocí zařízení pro bioelektrickou impedanční spektroskopii.
|
Výchozí stav a v týdnu 11
|
|
Hmotnost tělesného tuku (kg)
Časové okno: Výchozí stav a v týdnu 11
|
Změny hmoty tělesného tuku prostřednictvím zařízení pro bioelektrickou impedanční spektroskopii.
|
Výchozí stav a v týdnu 11
|
|
Štíhlá tělesná hmotnost (kg)
Časové okno: Výchozí stav a v týdnu 11
|
Změny beztukové tělesné hmoty prostřednictvím zařízení pro bioelektrickou impedanční spektroskopii.
|
Výchozí stav a v týdnu 11
|
|
Krevní tlak (mmHg)
Časové okno: Výchozí stav a v týdnu 11
|
Změny krevního tlaku měřené elektronickým tlakoměrem.
|
Výchozí stav a v týdnu 11
|
|
Hladina cholesterolu v krvi (mg/dl)
Časové okno: Výchozí stav a v týdnu 11
|
Změny celkového cholesterolu lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL) a lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL) měřené pomocí krevních testů nalačno pomocí přístroje Cholestech.
|
Výchozí stav a v týdnu 11
|
|
Krevní triglyceridy nalačno (mg/dl)
Časové okno: Výchozí stav a v týdnu 11
|
Změny triglyceridů měřené pomocí krevních testů nalačno pomocí přístroje Cholestech.
|
Výchozí stav a v týdnu 11
|
|
Glukóza nalačno (mg/dl)
Časové okno: Výchozí stav a v týdnu 11
|
Změny hladin glukózy měřené pomocí krevních testů nalačno pomocí přístroje Cholestech.
|
Výchozí stav a v týdnu 11
|
|
Slinný kortizol (nmol/l)
Časové okno: Výchozí stav a v týdnu 11. V každém časovém bodě budou vzorky slin odebírány v 7 časových bodech v průběhu jednoho dne.
|
Změny v reakci na probuzení kortizolu a denní hladiny kortizolu budou hodnoceny pomocí vzorků slin (poskytovaných žvýkáním na bavlněném tamponu po dobu 60 sekund) odebraných sedmkrát v průběhu jednoho dne.
|
Výchozí stav a v týdnu 11. V každém časovém bodě budou vzorky slin odebírány v 7 časových bodech v průběhu jednoho dne.
|
|
Severský muskuloskeletální dotazník
Časové okno: Výchozí stav a v týdnu 11
|
Severský muskuloskeletální dotazník se skládá ze 40 vynucených otázek týkajících se dolní části zad, krku, ramen a obecných fyzických potíží, které se nejčastěji vyskytují v pracovním prostředí.
Vizuální diagram pomáhá divákovi tím, že označí devět oblastí těla uvedených v dotazníku.
Pro tento nástroj byla prokázána přijatelná spolehlivost.
|
Výchozí stav a v týdnu 11
|
|
Posturální rychlost houpání (mm/s)
Časové okno: Výchozí stav a v týdnu 11
|
Změna rychlosti posturálního kývání (bipedální-oči-otevřené, bipedální-oči-zavřené, unipedální-oči-otevřené, unipedální-oči-zavřené) bude vyhodnocena pomocí dynamického plantárního tlakového senzoru (RS Footscan).
|
Výchozí stav a v týdnu 11
|
|
Rozsah posturálního kývání (mm)
Časové okno: Výchozí stav a v týdnu 11
|
Změna rozsahu posturálního kývání (bipedální-oči-otevřené, bipedální-oči-zavřené, unipedální-oči-otevřené, unipedální-oči-zavřené) bude vyhodnocena pomocí dynamického plantárního tlakového senzoru (RS Footscan).
|
Výchozí stav a v týdnu 11
|
|
Krátká forma mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: Výchozí stav a v týdnu 11
|
Změny ve vlastní fyzické aktivitě a celkové době sezení.
Krátký formulář International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) měří fyzickou aktivitu a dobu sezení za posledních sedm dní.
Účastníci jsou požádáni, aby nahlásili frekvenci účasti (0–7 dní) a dobu trvání aktivity v jeden z těchto dnů (v hodinách a minutách).
IPAQ prokázal přijatelnou spolehlivost a validitu měření aktivity v posledních sedmi dnech.
|
Výchozí stav a v týdnu 11
|
|
Marshall sedící dotazník
Časové okno: Výchozí stav a v týdnu 11
|
Marshallův dotazník k sezení má pět otázek, které měří dobu sezení specifickou pro doménu (hodiny a minuty) ve víkendových dnech a ve všední dny.
Tento dotazník má dobrou spolehlivost a validitu pro dobu sezení ve všední dny a víkendové dny.
|
Výchozí stav a v týdnu 11
|
|
Warwick-Edinburghská stupnice duševní pohody (WEMWBS)
Časové okno: Výchozí stav a v týdnu 11
|
Warwick-Edinburghská škála duševní pohody (WEMWBS) je 14položkový dotazník, který se používá k hodnocení různých aspektů pozitivního duševního zdraví (např. „Cítím se optimisticky ohledně budoucnosti“).
Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili své zkušenosti s každým výrokem o blahobytu mezi 1 a 5 (1 = žádný čas a 5 = vždy).
Skóre položek se pak spojí, aby se získalo celkové skóre (mezi 14 - 70).
Čím vyšší skóre, tím lepší celková duševní pohoda.
Pro účely intervence lze změnu celkového skóre o 3–8 bodů mezi dvěma časovými body považovat za „smysluplnou změnu“.
|
Výchozí stav a v týdnu 11
|
|
Plán pozitivních a negativních vlivů (PANAS)
Časové okno: Výchozí stav a v týdnu 11
|
Změny v náladě, kterou si sami uvádějí prostřednictvím plánu pozitivních a negativních vlivů (PANAS), který se skládá ze dvou 10-položkových subškál pro měření pozitivních a negativních vlivů (tj. nálady). Je prezentováno několik slov, která popisují různé pocity a emoce (např. „zájem“, „znepokojený“, „vzrušený“) a účastníci jsou požádáni, aby na 5bodové škále uvedli, do jaké míry je během minulého týdne pociťovali. pocity/emoce (1 = velmi mírně nebo vůbec a 5 = extrémně). Tyto škály jsou vnitřně konzistentní s velmi dobrými konvergentními a diskriminačními korelacemi. Subškála negativního vlivu Skóre položek na škále negativního vlivu se pak sloučí a poskytne celkové skóre (mezi 10 - 50). Čím vyšší skóre, tím více negativních emocí prožíváme. Subškála Pozitivní vliv Skóre položek na stupnici pozitivního vlivu se pak sloučí a poskytne celkové skóre (mezi 10 - 50). Čím vyšší skóre, tím více pozitivních emocí prožíváte. |
Výchozí stav a v týdnu 11
|
|
Operační policejní stresový dotazník (PSQ-Op)
Časové okno: Výchozí stav a v týdnu 11
|
Změny v hodnocení 20 operačních stresorů pro policii (PSQ-Org).
Účastníci budou požádáni, aby hodnotili položky podle toho, „kolik stresu vám to způsobilo za posledních 6 měsíců“ pomocí 7bodové Likertovy škály (1 = žádný stres a 7 = hodně stresu).
Skóre položek se pak spojí, aby se získalo celkové skóre (mezi 20 - 140).
Čím vyšší skóre, tím horší úroveň stresu.
Tento nástroj prokázal přijatelnou spolehlivost a validitu pro měření pracovních stresorů specifických pro policii.
|
Výchozí stav a v týdnu 11
|
|
Organizační policejní stresový dotazník (PSQ-Org)
Časové okno: Výchozí stav a v týdnu 11
|
Změny v hodnocení 20 organizačních stresorů pro policii (PSQ-Org).
Účastníci budou požádáni, aby hodnotili položky podle toho, „kolik stresu vám to způsobilo za posledních 6 měsíců“ pomocí 7bodové Likertovy škály (1 = žádný stres a 7 = hodně stresu).
Skóre položek se pak spojí, aby se získalo celkové skóre (mezi 20 - 140).
Čím vyšší skóre, tím horší úroveň stresu.
Tento nástroj prokázal přijatelnou spolehlivost a validitu pro měření pracovních stresorů specifických pro policii.
|
Výchozí stav a v týdnu 11
|
|
Uspokojení z práce
Časové okno: Výchozí stav a v týdnu 11
|
Změny v pracovní spokojenosti, kterou sami uvedli, a budou hodnoceny prostřednictvím jednopoložkového dotazníku („Jak jste obecně spokojeni se svou prací?“) hodnoceného na 7bodové Likertově škále (1 = nespokojen a 7 = extrémně spokojen).
Vyšší skóre znamená větší spokojenost s prací.
|
Výchozí stav a v týdnu 11
|
|
Pracovní výkon
Časové okno: Výchozí stav a v týdnu 11
|
Změny ve vlastním pracovním výkonu budou vyhodnoceny pomocí jednopoložkového dotazníku („Jak dobře si myslíte, že jste si v poslední době vedli ve své práci?“)
se 7bodovou Likertovou stupnicí (1 = velmi špatně a 7 = velmi dobře).
Vyšší skóre představuje pozitivnější hodnocení pracovního výkonu.
|
Výchozí stav a v týdnu 11
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel Bailey, PhD, University of Bedfordshire
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019ISPAR008
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Muskuloskeletální bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína