- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04053686
En intervensjon for å redusere langvarig sittestilling i politiansatte
A-REST (aktivitet for å redusere overdreven sittetid): en klynge randomisert kontrollert gjennomføringsprøve for å redusere langvarig sittestilling i politiansatte
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Langvarig stillesittende atferd er assosiert med høyere forekomst av hjerte- og karsykdommer og type 2 diabetes. En stor andel av den daglige stillesittende tiden (sittende) skjer på arbeidsplassen. I gjennomsnitt tilbringer heltidsansatte kontorarbeidere over 70 % av arbeidsdagen sitt sittende, og mesteparten av denne tiden akkumuleres i sittekamper ≥ 20 minutter. En nylig tverrsnittsundersøkelse av yrkeskarakteristikkene til over 5000 britiske politiansatte rapporterte at minst 30 % identifiserte seg hovedsakelig med kontorbaserte oppgaver. Når du prøver å redusere langvarig sittestilling på arbeidsplassen, er en av de mest effektive strategiene bruken av flerkomponentintervensjoner. På nåværende tidspunkt er stillesittende arbeidsplassintervensjonsstudier i politiet begrenset.
Hovedmålet med denne studien er å vurdere gjennomførbarheten av en intervensjon for å redusere og bryte opp forlenget sittetid på jobb hos politiansatte på heltid. De sekundære målene med denne studien er å vurdere foreløpige effekter på stillesittende atferd, kardiometabolske risikomarkører, fysiologisk stress, fysisk helse, psykisk velvære og humør, arbeidsstress og arbeidsytelse.
Dette har en enarms, pre-post studie design. Deltakerne vil motta en multi-komponent intervensjon for å bryte opp og redusere langvarig sitte, inkludert: en presentasjon/workshop, elektronisk støtte, mindre miljøendringer, organisatorisk støtte og lagkonkurranse. Vurderinger vil finne sted ved baseline og etter intervensjon (uke 10).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bedfordshire
-
Bedford, Bedfordshire, Storbritannia, MK41 9EA
- University of Bedfordfordshire
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ≥ 0,6 Full Time Equivalent (FTE) arbeidstimer
- Ambulerende
- Overveiende skrivebordsbasert (bruk i gjennomsnitt ≥ 5 timer/dag sittende på jobb ved egenrapportering)
- Eier en smarttelefon, med mulighet til å ha telefonen med seg i arbeidstiden
Ekskluderingskriterier:
- Planlagt fravær på to uker eller mer i intervensjonsperioden
- Jobb deltid (< 0,6 FTE)
- Helsekontraindikasjoner for å stå og gå
- Planlagt flytting til et annet sted, kontor eller arbeidsplass
- Ha personlig tilgang til en aktiv arbeidsstasjon (sit-stå-pult, setesykkel, tredemøllepult eller lignende)
- Å delta samtidig i en annen arbeidsplassintervensjon (for stillesittende atferd, fysisk aktivitet, kosthold, livsstil eller kombinasjoner derav)
- Helsekontraindikasjoner for testing av postural stabilitet (f.eks. skade på underekstremitetene de siste seks månedene, svimmelhet eller epilepsi)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Innblanding
Intervensjonsgruppen vil ha som mål å jevnlig bryte opp deltakernes forlengede sittetid med tre minutters tilfeldige bevegelsespauser hver halvtime på jobb.
Støtte for atferdsendring vil inkludere en forelesning/workshop, elektroniske meldinger, pauselogging, lagkonkurranse, helsemestere og e-poststøtte.
|
3-min pauser hver halvtime på jobb
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gjennomførbarhet - Overholdelse: Frafallstall i kontroll- og intervensjonsgruppe
Tidsramme: Fra rekruttering (vanligvis 4 uker før baseline) til studieavslutning (vanligvis 12 uker)
|
Analyser av frafall (%) i kontroll- og intervensjonsgruppe.
|
Fra rekruttering (vanligvis 4 uker før baseline) til studieavslutning (vanligvis 12 uker)
|
Gjennomførbarhet - Akseptabilitet: Oppfatninger av intervensjonen
Tidsramme: I uke 11
|
Be deltakerne kvalitativt reflektere over intervensjonen via semistrukturert intervju.
|
I uke 11
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i antall pauser (sit-stå-overganger) fra stillesittende tid per time (arbeidsplass og daglig)
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli vurdert ved baseline og 10 uker. På hvert tidspunkt vil akselerometeret bli brukt i 7 dager.
|
Deltakerne vil ha på seg et lårbasert akselerometer/inklinometer (ActivPAL3), som gir et veletablert mål på overganger i sitt-stå.
|
Dette tiltaket vil bli vurdert ved baseline og 10 uker. På hvert tidspunkt vil akselerometeret bli brukt i 7 dager.
|
Endring i sittetid påløpt i langvarige kamper (≥ 30 minutter) (arbeidsplass og daglig)
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli vurdert ved baseline og 10 uker. På hvert tidspunkt vil akselerometeret bli brukt i 7 dager.
|
Deltakerne vil ha på seg et lårbasert akselerometer/inklinometer (ActivPAL3), som gir et veletablert mål på sittetid opparbeidet i langvarige kamper (≥ 30 minutter).
|
Dette tiltaket vil bli vurdert ved baseline og 10 uker. På hvert tidspunkt vil akselerometeret bli brukt i 7 dager.
|
Endring i gjennomsnittlig varighet (minutter) av langvarige sittekamper (≥ 30 minutter) (arbeidsplass og daglig)
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli vurdert ved baseline og 10 uker. På hvert tidspunkt vil akselerometeret bli brukt i 7 dager.
|
Deltakerne vil ha på seg et lårbasert akselerometer/inklinometer (ActivPAL3), som gir et veletablert mål på gjennomsnittlig varighet (minutter) av langvarige sittekamper (≥ 30 minutter).
|
Dette tiltaket vil bli vurdert ved baseline og 10 uker. På hvert tidspunkt vil akselerometeret bli brukt i 7 dager.
|
Endring i antall langvarige sitteanfall (≥ 30 minutter) (arbeidsplass og daglig)
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli vurdert ved baseline og 10 uker. På hvert tidspunkt vil akselerometeret bli brukt i 7 dager.
|
Deltakerne vil ha på seg et lårbasert akselerometer/inklinometer (ActivPAL3), som gir et veletablert mål på antall langvarige sittekamper (≥ 30 minutter).
|
Dette tiltaket vil bli vurdert ved baseline og 10 uker. På hvert tidspunkt vil akselerometeret bli brukt i 7 dager.
|
Endring i den totale varigheten (minutter) av sittetiden (arbeidsplass og daglig)
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli vurdert ved baseline og 10 uker. På hvert tidspunkt vil akselerometeret bli brukt i 7 dager.
|
Deltakerne vil ha på seg et lårbasert akselerometer/inklinometer (ActivPAL3), som gir et veletablert mål på sittetid.
|
Dette tiltaket vil bli vurdert ved baseline og 10 uker. På hvert tidspunkt vil akselerometeret bli brukt i 7 dager.
|
Endring i antall skritt (arbeidsplass og daglig)
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli vurdert ved baseline og 10 uker. På hvert tidspunkt vil akselerometeret bli brukt i 7 dager.
|
Deltakerne vil ha på seg et lårbasert akselerometer/inklinometer (ActivPAL3), som gir et veletablert mål på antall skritt.
|
Dette tiltaket vil bli vurdert ved baseline og 10 uker. På hvert tidspunkt vil akselerometeret bli brukt i 7 dager.
|
Endring i total steppetid (i minutter) (arbeidsplass og daglig)
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli vurdert ved baseline og 10 uker. På hvert tidspunkt vil akselerometeret bli brukt i 7 dager.
|
Deltakerne vil ha på seg et lårbasert akselerometer/inklinometer (ActivPAL3), som gir et veletablert mål på total stegtid (i minutter).
|
Dette tiltaket vil bli vurdert ved baseline og 10 uker. På hvert tidspunkt vil akselerometeret bli brukt i 7 dager.
|
Endring i total ståtid (i minutter) (arbeidsplass og daglig)
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli vurdert ved baseline og 10 uker. På hvert tidspunkt vil akselerometeret bli brukt i 7 dager.
|
Deltakerne vil ha på seg et lårbasert akselerometer/inklinometer (ActivPAL3), som gir et veletablert mål på total ståtid (i minutter).
|
Dette tiltaket vil bli vurdert ved baseline og 10 uker. På hvert tidspunkt vil akselerometeret bli brukt i 7 dager.
|
Vekt (kg)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 11
|
Endringer i vekt via Tanita-vekt.
|
Utgangspunkt og uke 11
|
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 11
|
Endringer i BMI vil bli beregnet ved å dividere deltakernes vekt (i kilo) med deres høyde (i meter) i annen.
|
Utgangspunkt og uke 11
|
Midjeomkrets (cm)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 11
|
Endringer i midjeomkrets vil bli vurdert med målebånd.
|
Utgangspunkt og uke 11
|
Kroppsfett %
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 11
|
Endringer i kroppsfettprosent vil bli vurdert via en bioelektrisk impedansspektroskopi.
|
Utgangspunkt og uke 11
|
Kroppsfettmasse (kg)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 11
|
Endringer i kroppsfettmasse via en bioelektrisk impedansspektroskopi.
|
Utgangspunkt og uke 11
|
Mager kroppsmasse (kg)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 11
|
Endringer i mager kroppsmasse via en bioelektrisk impedansspektroskopi.
|
Utgangspunkt og uke 11
|
Blodtrykk (mmHg)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 11
|
Endringer i blodtrykket målt via elektronisk blodtrykksmåler.
|
Utgangspunkt og uke 11
|
Fastende kolesterol i blodet (mg/dL)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 11
|
Endringer i totalt, høydensitetslipoprotein (HDL) og lavdensitetslipoprotein (LDL) kolesterol målt via fastende blodprøver med en Cholestech-maskin.
|
Utgangspunkt og uke 11
|
Fastende blodtriglyserider (mg/dL)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 11
|
Endringer i triglyserider målt via fastende blodprøver med en Cholestech-maskin.
|
Utgangspunkt og uke 11
|
Fastende blodsukker (mg/dL)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 11
|
Endringer i glukosenivåer målt via fastende blodprøver med en Cholestech-maskin.
|
Utgangspunkt og uke 11
|
Spyttkortisol (nmol/L)
Tidsramme: Baseline og ved uke 11. På hvert tidspunkt vil spyttprøver bli samlet inn på 7 tidspunkter i løpet av en dag.
|
Endringer i kortisoloppvåkningsresponsen og daglige kortisolnivåer vil bli vurdert via spyttprøver (tilveiebrakt ved å tygge på en bomullspinne i 60 sekunder) samlet syv ganger i løpet av en dag.
|
Baseline og ved uke 11. På hvert tidspunkt vil spyttprøver bli samlet inn på 7 tidspunkter i løpet av en dag.
|
Nordisk muskel- og skjelettspørreskjema
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 11
|
Det nordiske muskel- og skjelettspørreskjemaet består av 40 spørsmål om tvangsvalg knyttet til korsrygg, nakke, skulder og generelle fysiske plager som oftest oppleves i arbeidsmiljøet.
Et visuelt diagram hjelper seeren ved å merke de ni delene av kroppen som det refereres til i spørreskjemaet.
Akseptabel pålitelighet for dette verktøyet har blitt demonstrert.
|
Utgangspunkt og uke 11
|
Postural svaiehastighet (mm/s)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 11
|
Endring i postural svaiehastighet (tobeint-øyne-åpne, tobeinte-øyne-lukkede, unipedale-øyne-åpne, unipedale-øyne-lukkede) vil bli evaluert via dynamisk plantar trykksensor (RS Footscan).
|
Utgangspunkt og uke 11
|
Posturalt svaiområde (mm)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 11
|
Endring i posturalt svaiområde (tobeint-øyne-åpne, tobeinte-øyne-lukkede, unipedale-øyne-åpne, unipedale-øyne-lukket) vil bli evaluert via dynamisk plantar trykksensor (RS Footscan).
|
Utgangspunkt og uke 11
|
International Physical Activity Questionnaire kort skjema (IPAQ)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 11
|
Endringer i selvrapportert fysisk aktivitet og total sittetid.
Kortskjemaet International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) måler selvrapportert fysisk aktivitet og sittetid de siste syv dagene.
Deltakerne blir bedt om å rapportere deltakelsesfrekvens (0-7 dager) og aktivitetens varighet på en av disse dagene (i timer og minutter).
IPAQ-en har vist akseptabel pålitelighet og validitet ved måling av aktivitet de siste syv dagene.
|
Utgangspunkt og uke 11
|
Marshall sittende spørreskjema
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 11
|
Marshall sittende spørreskjema har fem spørsmål som måler selvrapportert domenespesifikk sittetid (timer og minutter) på helgedager og ukedager.
Dette spørreskjemaet har god reliabilitet og validitet for sittetid på hverdager og helgedager.
|
Utgangspunkt og uke 11
|
Warwick-Edinburgh mental velværeskala (WEMWBS)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 11
|
Warwick-Edinburgh mental velværeskala (WEMWBS) er et 14-elements spørreskjema som brukes til å vurdere ulike aspekter ved positiv mental helse (f.eks. "Jeg har følt meg optimistisk med tanke på fremtiden").
Deltakerne blir bedt om å rangere opplevelsen av hvert velværeutsagn mellom 1 og 5 (1 = ingen av tiden og 5 = hele tiden).
Varepoengsummene kombineres deretter for å gi en totalpoengsum (mellom 14 - 70).
Jo høyere poengsum jo bedre er det generelle mentale velværet.
For intervensjonsformål kan en endring i totalpoengsum på 3-8 poeng mellom to tidspunkt anses som en "meningsfull endring".
|
Utgangspunkt og uke 11
|
Positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 11
|
Endringer i selvrapportert humør via den positive og negative affektplanen (PANAS) som består av to 10-elements underskalaer for å måle positiv og negativ affekt (dvs. humør). En rekke ord som beskriver ulike følelser og følelser (f.eks. «interessert», «opprørt», «spent») presenteres og deltakerne blir bedt om å angi på en 5-punkts skala i hvilken grad de har følt disse den siste uken. følelser/følelser (1 = veldig lite eller ikke i det hele tatt og 5 = ekstremt). Disse skalaene er internt konsistente med svært gode konvergerende og diskriminerende korrelasjoner. Negativ affekt-underskala Elementskårer på negativ affekt-skalaen kombineres deretter for å gi en totalscore (mellom 10 - 50). Jo høyere poengsum jo flere negative følelser oppleves. Positiv affekt-underskala Varepoeng på skalaen for positiv affekt kombineres deretter for å gi en total poengsum (mellom 10 - 50). Jo høyere poengsum jo flere positive følelser oppleves. |
Utgangspunkt og uke 11
|
Operasjonelt politistress spørreskjema (PSQ-Op)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 11
|
Endringer i rangeringer av 20 operasjonelle stressfaktorer for politiet (PSQ-Org).
Deltakerne vil bli bedt om å rangere elementer om "hvor mye stress det har påført deg de siste 6 månedene" ved å bruke en 7-punkts Likert-skala (1 = ingen stress i det hele tatt og 7 = mye stress).
Varepoengsummene kombineres deretter for å gi en totalpoengsum (mellom 20 - 140).
Jo høyere poengsum jo dårligere stressnivå.
Dette instrumentet har vist akseptabel reliabilitet og validitet for å måle politispesifikke yrkesstressorer.
|
Utgangspunkt og uke 11
|
Organisatorisk politistress spørreskjema (PSQ-Org)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 11
|
Endringer i rangeringer av 20 organisatoriske stressfaktorer for politiet (PSQ-Org).
Deltakerne vil bli bedt om å rangere elementer om "hvor mye stress det har påført deg de siste 6 månedene" ved å bruke en 7-punkts Likert-skala (1 = ingen stress i det hele tatt og 7 = mye stress).
Varepoengsummene kombineres deretter for å gi en totalpoengsum (mellom 20 - 140).
Jo høyere poengsum jo dårligere stressnivå.
Dette instrumentet har vist akseptabel reliabilitet og validitet for å måle politispesifikke yrkesstressorer.
|
Utgangspunkt og uke 11
|
Jobbtilfredshet
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 11
|
Endringer i egenrapportert arbeidsglede og vil bli evaluert via et enkeltpunkts spørreskjema ("Hvor fornøyd er du generelt med jobben din?") vurdert på en 7-punkts Likert-skala (1 = misfornøyd og 7 = ekstremt fornøyd).
En høyere score representerer mer tilfredshet med jobben sin.
|
Utgangspunkt og uke 11
|
Arbeidsinnsats
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 11
|
Endringer i selvrapportert jobbytelse vil bli evaluert via et enkelt-element spørreskjema ("Hvor godt tror du at du har prestert i jobben din nylig?")
med en 7-punkts Likert-skala (1 = veldig dårlig og 7 = ekstremt bra).
En høyere poengsum representerer en mer positiv vurdering av jobbprestasjoner.
|
Utgangspunkt og uke 11
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniel Bailey, PhD, University of Bedfordshire
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019ISPAR008
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Muskel- og skjelettsmerter
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutteringSmerte i korsryggen | Kronisk utbredt smerte | Fibromyalgi | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) | Ehlers-Danlos syndrom (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forente stater
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
Kliniske studier på Pauser
-
George Washington UniversityRekruttering
-
Istinye UniversityRekruttering