- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04053686
Interwencja mająca na celu ograniczenie długotrwałego siedzenia w policji
A-REST (Aktywność mająca na celu ograniczenie nadmiernego czasu siedzenia): losowa, kontrolowana próba wykonalności klastrów w celu ograniczenia przedłużonego siedzenia w policji
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Długotrwały siedzący tryb życia wiąże się z częstszym występowaniem chorób układu krążenia i cukrzycy typu 2. Duża część dziennego czasu siedzącego (siedzenia) przypada na miejsce pracy. Pełnoetatowi pracownicy biurowi spędzają średnio ponad 70% swojego dnia pracy w pozycji siedzącej, przy czym większość tego czasu przypada na okresy siedzenia ≥ 20 minut. Niedawne przekrojowe dochodzenie w sprawie cech zawodowych ponad 5000 pracowników brytyjskiej policji wykazało, że co najmniej 30% z nich identyfikuje się jako osoby wykonujące głównie obowiązki biurowe. Próbując ograniczyć długotrwałe siedzenie w miejscu pracy, jedną z najskuteczniejszych strategii jest stosowanie interwencji wieloskładnikowych. W chwili obecnej badania dotyczące interwencji w siedzącym miejscu pracy w policji są ograniczone.
Podstawowym celem niniejszego badania jest ocena wykonalności interwencji mającej na celu ograniczenie i przerwanie wydłużonego czasu siedzenia w pracy przez pełnoetatowych funkcjonariuszy policji. Drugorzędnymi celami tego badania jest ocena wstępnego wpływu siedzącego trybu życia, markerów ryzyka kardiometabolicznego, stresu fizjologicznego, zdrowia fizycznego, samopoczucia i nastroju psychicznego, stresu w pracy i wydajności pracy.
Ma jednoramienny projekt badania przed badaniem. Uczestnicy otrzymają wieloskładnikową interwencję mającą na celu przerwanie i ograniczenie długotrwałego siedzenia obejmującą: prezentację/warsztat, wsparcie elektroniczne, drobne modyfikacje otoczenia, wsparcie organizacyjne, rywalizację zespołową. Oceny będą miały miejsce na początku badania i po interwencji (tydzień 10).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bedfordshire
-
Bedford, Bedfordshire, Zjednoczone Królestwo, MK41 9EA
- University of Bedfordfordshire
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥ 0,6 ekwiwalentu pełnego czasu pracy (EPC).
- Ambulatoryjny
- Głównie praca przy biurku (spędzają średnio ≥ 5 godzin dziennie w pracy w pozycji siedzącej według samoopisu)
- Posiadanie smartfona, z możliwością trzymania telefonu przy sobie w godzinach pracy
Kryteria wyłączenia:
- Planowana nieobecność trwająca dwa tygodnie lub dłużej w okresie interwencyjnym
- Praca w niepełnym wymiarze godzin (< 0,6 EPC)
- Przeciwwskazania zdrowotne do stania i chodzenia
- Planowana przeprowadzka do innej lokalizacji, biura lub miejsca pracy
- Mieć osobisty dostęp do aktywnego stanowiska pracy (biurko do siedzenia/stonia, rowerek do siedzenia, biurko do bieżni lub podobne)
- Jednoczesne uczestnictwo w innej interwencji w miejscu pracy (w przypadku siedzącego trybu życia, aktywności fizycznej, diety, stylu życia lub ich kombinacji)
- Przeciwwskazania zdrowotne do badania stabilności posturalnej (np. uraz kończyn dolnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy, zawroty głowy, padaczka)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja
Grupa interwencyjna będzie dążyć do regularnego przerywania przedłużonego czasu siedzenia uczestników trzyminutowymi przerwami na przypadkowy ruch co pół godziny w pracy.
Wsparcie dla zmiany zachowania będzie obejmować wykład/warsztat, podpowiedzi elektroniczne, rejestrowanie przerw, rywalizację zespołową, mistrzów zdrowia i wsparcie e-mailowe.
|
3-minutowe przerwy co pół godziny w pracy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wykonalność - Adherencja: Wskaźniki rezygnacji w grupie kontrolnej i interwencyjnej
Ramy czasowe: Od rekrutacji (zwykle 4 tygodnie przed punktem wyjściowym) do zakończenia badania (zwykle 12 tygodni)
|
Analiza wskaźników rezygnacji (%) w grupie kontrolnej i interwencyjnej.
|
Od rekrutacji (zwykle 4 tygodnie przed punktem wyjściowym) do zakończenia badania (zwykle 12 tygodni)
|
Wykonalność - Akceptowalność: Postrzeganie interwencji
Ramy czasowe: W 11 tygodniu
|
Poproszenie uczestników o jakościową refleksję nad interwencją poprzez częściowo ustrukturyzowany wywiad.
|
W 11 tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana liczby przerw (przejścia z pozycji siedzącej na stojącą) z czasu siedzącego na godzinę (pracownicza i dzienna)
Ramy czasowe: Środek ten zostanie oceniony na początku badania i po 10 tygodniach. W każdym punkcie czasowym akcelerometr będzie noszony przez 7 dni.
|
Uczestnicy będą nosić na udach akcelerometr/inklinometr (ActivPAL3), który zapewnia dobrze ustaloną miarę przejść z pozycji siedzącej na stojącą.
|
Środek ten zostanie oceniony na początku badania i po 10 tygodniach. W każdym punkcie czasowym akcelerometr będzie noszony przez 7 dni.
|
Zmiana czasu siedzenia w przypadku dłuższych napadów (≥ 30 minut) (w miejscu pracy i codziennie)
Ramy czasowe: Środek ten zostanie oceniony na początku badania i po 10 tygodniach. W każdym punkcie czasowym akcelerometr będzie noszony przez 7 dni.
|
Uczestnicy będą nosić akcelerometr/inklinometr umieszczony na udzie (ActivPAL3), który zapewnia dobrze ustaloną miarę czasu siedzenia naliczonego podczas dłuższych ataków (≥ 30 minut).
|
Środek ten zostanie oceniony na początku badania i po 10 tygodniach. W każdym punkcie czasowym akcelerometr będzie noszony przez 7 dni.
|
Zmiana średniego czasu trwania (minuty) wydłużonych napadów siedzenia (≥ 30 minut) (w miejscu pracy i codziennie)
Ramy czasowe: Środek ten zostanie oceniony na początku badania i po 10 tygodniach. W każdym punkcie czasowym akcelerometr będzie noszony przez 7 dni.
|
Uczestnicy będą nosić akcelerometr/inklinometr umieszczony na udzie (ActivPAL3), który zapewnia dobrze ustaloną miarę średniego czasu trwania (minuty) wydłużonych sesji siedzenia (≥ 30 minut).
|
Środek ten zostanie oceniony na początku badania i po 10 tygodniach. W każdym punkcie czasowym akcelerometr będzie noszony przez 7 dni.
|
Zmiana liczby dłuższych napadów siedzenia (≥ 30 minut) (w miejscu pracy i codziennie)
Ramy czasowe: Środek ten zostanie oceniony na początku badania i po 10 tygodniach. W każdym punkcie czasowym akcelerometr będzie noszony przez 7 dni.
|
Uczestnicy będą nosić akcelerometr/inklinometr umieszczony na udzie (ActivPAL3), który zapewnia dobrze ustaloną miarę liczby dłuższych okresów siedzenia (≥ 30 minut).
|
Środek ten zostanie oceniony na początku badania i po 10 tygodniach. W każdym punkcie czasowym akcelerometr będzie noszony przez 7 dni.
|
Zmiana całkowitego czasu trwania (minuty) czasu siedzenia (miejscowego i dziennego)
Ramy czasowe: Środek ten zostanie oceniony na początku badania i po 10 tygodniach. W każdym punkcie czasowym akcelerometr będzie noszony przez 7 dni.
|
Uczestnicy będą nosić umieszczony na udzie akcelerometr/inklinometr (ActivPAL3), który zapewnia dobrze znany pomiar czasu siedzenia.
|
Środek ten zostanie oceniony na początku badania i po 10 tygodniach. W każdym punkcie czasowym akcelerometr będzie noszony przez 7 dni.
|
Zmiana liczby kroków (w miejscu pracy i codziennie)
Ramy czasowe: Środek ten zostanie oceniony na początku badania i po 10 tygodniach. W każdym punkcie czasowym akcelerometr będzie noszony przez 7 dni.
|
Uczestnicy będą nosić akcelerometr/inklinometr na udzie (ActivPAL3), który zapewnia dobrze ustaloną miarę liczby kroków.
|
Środek ten zostanie oceniony na początku badania i po 10 tygodniach. W każdym punkcie czasowym akcelerometr będzie noszony przez 7 dni.
|
Zmiana całkowitego czasu chodzenia (w minutach) (w miejscu pracy i codziennie)
Ramy czasowe: Środek ten zostanie oceniony na początku badania i po 10 tygodniach. W każdym punkcie czasowym akcelerometr będzie noszony przez 7 dni.
|
Uczestnicy będą nosić na udzie akcelerometr/inklinometr (ActivPAL3), który zapewnia dobrze ustaloną miarę całkowitego czasu kroku (w minutach).
|
Środek ten zostanie oceniony na początku badania i po 10 tygodniach. W każdym punkcie czasowym akcelerometr będzie noszony przez 7 dni.
|
Zmiana całkowitego czasu stania (w minutach) (w miejscu pracy i codziennie)
Ramy czasowe: Środek ten zostanie oceniony na początku badania i po 10 tygodniach. W każdym punkcie czasowym akcelerometr będzie noszony przez 7 dni.
|
Uczestnicy będą nosić na udzie akcelerometr/inklinometr (ActivPAL3), który zapewnia dobrze ustaloną miarę całkowitego czasu stania (w minutach).
|
Środek ten zostanie oceniony na początku badania i po 10 tygodniach. W każdym punkcie czasowym akcelerometr będzie noszony przez 7 dni.
|
Waga (kg)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 11
|
Zmiany wagi za pomocą skali Tanita.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 11
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 11
|
Zmiany BMI zostaną obliczone poprzez podzielenie wagi uczestników (w kilogramach) przez ich wzrost (w metrach) do kwadratu.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 11
|
Obwód talii (cm)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 11
|
Zmiany w obwodzie talii będą oceniane za pomocą taśmy mierniczej.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 11
|
Tłuszcz %
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 11
|
Zmiany procentowej tkanki tłuszczowej zostaną ocenione za pomocą urządzenia do bioelektrycznej spektroskopii impedancyjnej.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 11
|
Masa tkanki tłuszczowej (kg)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 11
|
Zmiany masy tkanki tłuszczowej za pomocą urządzenia do bioelektrycznej spektroskopii impedancyjnej.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 11
|
Beztłuszczowa masa ciała (kg)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 11
|
Zmiany beztłuszczowej masy ciała za pomocą bioelektrycznego urządzenia do spektroskopii impedancyjnej.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 11
|
Ciśnienie krwi (mmHg)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 11
|
Zmiany ciśnienia krwi mierzone za pomocą elektronicznego sfigmomanometru.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 11
|
Cholesterol we krwi na czczo (mg/dl)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 11
|
Zmiany w całkowitym, lipoproteinach o wysokiej gęstości (HDL) i lipoproteinach o niskiej gęstości (LDL) mierzone za pomocą badań krwi na czczo przy użyciu aparatu Cholestech.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 11
|
Trójglicerydy we krwi na czczo (mg/dl)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 11
|
Zmiany w trójglicerydach mierzone za pomocą badań krwi na czczo przy użyciu aparatu Cholestech.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 11
|
Stężenie glukozy we krwi na czczo (mg/dl)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 11
|
Zmiany poziomu glukozy mierzone za pomocą badań krwi na czczo za pomocą aparatu Cholestech.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 11
|
Kortyzol w ślinie (nmol/l)
Ramy czasowe: Linia bazowa iw tygodniu 11. W każdym punkcie czasowym próbki śliny będą pobierane w 7 punktach czasowych w ciągu jednego dnia.
|
Zmiany w reakcji przebudzenia kortyzolu i dzienne poziomy kortyzolu będą oceniane za pomocą próbek śliny (dostarczanych przez żucie wacika przez 60 sekund) zebranych siedem razy w ciągu jednego dnia.
|
Linia bazowa iw tygodniu 11. W każdym punkcie czasowym próbki śliny będą pobierane w 7 punktach czasowych w ciągu jednego dnia.
|
Nordycki kwestionariusz układu mięśniowo-szkieletowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 11
|
Skandynawski kwestionariusz układu mięśniowo-szkieletowego składa się z 40 pytań z wymuszonym wyborem, dotyczących dolnej części pleców, szyi, ramion i ogólnych dolegliwości fizycznych najczęściej występujących w środowisku pracy.
Diagram wizualny pomaga widzowi, oznaczając dziewięć obszarów ciała, o których mowa w kwestionariuszu.
Wykazano akceptowalną niezawodność tego narzędzia.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 11
|
Prędkość kołysania posturalnego (mm/s)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 11
|
Zmiana prędkości kołysania posturalnego (dwunożny z oczami otwartymi, dwunożny z zamkniętymi oczami, jednonożny z otwartymi oczami, jednonożny z zamkniętymi oczami) zostanie oceniony za pomocą dynamicznego czujnika nacisku na podeszwę stopy (RS Footscan).
|
Wartość wyjściowa i tydzień 11
|
Zakres kołysania posturalnego (mm)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 11
|
Zmiana zakresu kołysania postawy (dwunożne oczy otwarte, dwunożne oczy zamknięte, jednonożne oczy otwarte, jednonożne oczy zamknięte) będzie oceniana za pomocą dynamicznego czujnika nacisku na podeszwę stopy (RS Footscan).
|
Wartość wyjściowa i tydzień 11
|
Krótki formularz Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 11
|
Zmiany w zgłaszanej przez siebie aktywności fizycznej i całkowitym czasie siedzenia.
Krótka forma Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ) mierzy aktywność fizyczną i czas siedzenia w ciągu ostatnich siedmiu dni.
Uczestnicy proszeni są o podanie częstotliwości uczestnictwa (0-7 dni) oraz czasu trwania aktywności w jednym z tych dni (w godzinach i minutach).
IPAQ wykazał akceptowalną niezawodność i trafność pomiaru aktywności w ciągu ostatnich siedmiu dni.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 11
|
Kwestionariusz siedzący Marshalla
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 11
|
Kwestionariusz siedzenia Marshalla zawiera pięć pytań, które mierzą czas siedzenia (godziny i minuty) w weekendy i dni powszednie.
Kwestionariusz ten charakteryzuje się dobrą rzetelnością i trafnością w odniesieniu do czasu siedzenia w dni powszednie i weekendy.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 11
|
Skala dobrostanu psychicznego Warwicka-Edynburga (WEMWBS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 11
|
Skala dobrostanu psychicznego Warwicka-Edinburgha (WEMWBS) to 14-punktowy kwestionariusz służący do oceny różnych aspektów pozytywnego zdrowia psychicznego (np. „Jestem optymistycznie nastawiony do przyszłości”).
Uczestnicy proszeni są o ocenę swoich doświadczeń związanych z każdym stwierdzeniem dotyczącym dobrego samopoczucia w skali od 1 do 5 (1 = ani razu, a 5 = cały czas).
Wyniki przedmiotów są następnie łączone, aby uzyskać łączny wynik (między 14 a 70).
Im wyższy wynik, tym lepsze ogólne samopoczucie psychiczne.
Dla celów interwencji, zmiana całkowitego wyniku o 3-8 punktów między dwoma punktami czasowymi może być uznana za „znaczącą zmianę”.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 11
|
Harmonogram pozytywnego i negatywnego wpływu (PANAS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 11
|
Zmiany w zgłaszanym przez siebie nastroju za pomocą schematu pozytywnego i negatywnego afektu (PANAS) składającego się z dwóch 10-itemowych podskal do pomiaru pozytywnego i negatywnego afektu (tj. Nastroju). Przedstawiono pewną liczbę słów opisujących różne uczucia i emocje (np. „zainteresowany”, „zmartwiony”, „podekscytowany”), a uczestnicy proszeni są o wskazanie na 5-stopniowej skali, w jakim stopniu w ciągu ostatniego tygodnia odczuwali te uczucia/emocje (1 = bardzo słabo lub wcale i 5 = bardzo). Skale te są wewnętrznie spójne z bardzo dobrymi korelacjami zbieżnymi i dyskryminacyjnymi. Podskala negatywnego afektu Wyniki pozycji na skali negatywnego afektu są następnie łączone w celu uzyskania wyniku całkowitego (pomiędzy 10 a 50). Im wyższy wynik, tym więcej negatywnych emocji. Podskala pozytywnego afektu Wyniki pozycji na skali pozytywnego afektu są następnie łączone w celu uzyskania wyniku całkowitego (pomiędzy 10 a 50). Im wyższy wynik, tym więcej pozytywnych emocji. |
Wartość wyjściowa i tydzień 11
|
Kwestionariusz stresu operacyjnego policji (PSQ-Op)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 11
|
Zmiany ocen 20 stresorów operacyjnych dla policji (PSQ-Org).
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę pozycji pod kątem „ile stresu spowodowało to u ciebie w ciągu ostatnich 6 miesięcy” za pomocą 7-punktowej skali Likerta (1 = brak stresu, a 7 = dużo stresu).
Wyniki przedmiotów są następnie łączone, aby uzyskać łączny wynik (między 20 a 140).
Im wyższy wynik, tym gorszy poziom stresu.
Narzędzie to wykazało akceptowalną rzetelność i trafność pomiaru stresorów zawodowych specyficznych dla policji.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 11
|
Kwestionariusz stresu organizacyjnego policji (PSQ-Org)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 11
|
Zmiany w ocenach 20 stresorów organizacyjnych dla policji (PSQ-Org).
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę pozycji pod kątem „ile stresu spowodowało to u ciebie w ciągu ostatnich 6 miesięcy” za pomocą 7-punktowej skali Likerta (1 = brak stresu, a 7 = dużo stresu).
Wyniki przedmiotów są następnie łączone, aby uzyskać łączny wynik (między 20 a 140).
Im wyższy wynik, tym gorszy poziom stresu.
Narzędzie to wykazało akceptowalną rzetelność i trafność pomiaru stresorów zawodowych specyficznych dla policji.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 11
|
Satysfakcja z pracy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 11
|
Zmiany w satysfakcji z pracy zgłaszanej przez samych siebie i zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza składającego się z jednego elementu („Jak ogólnie jesteś zadowolony ze swojej pracy?”) ocenianego na 7-punktowej skali Likerta (1 = niezadowolony i 7 = bardzo zadowolony).
Wyższy wynik oznacza większe zadowolenie z pracy.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 11
|
Wydajność pracy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 11
|
Zmiany w zgłaszanej przez siebie wydajności pracy zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza składającego się z jednego elementu („Jak myślisz, jak dobrze ostatnio wykonywałeś swoją pracę?”).
z 7-stopniową skalą Likerta (1 = bardzo źle, 7 = bardzo dobrze).
Wyższy wynik oznacza bardziej pozytywną ocenę wydajności pracy.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 11
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel Bailey, PhD, University of Bedfordshire
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019ISPAR008
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przerwy
-
Istinye UniversityRekrutacyjnyBrak aktywności fizycznejIndyk