- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04053686
Uma intervenção para reduzir a permanência prolongada em policiais
A-REST (Atividade para reduzir o tempo sentado excessivo): um estudo de viabilidade controlado, randomizado e controlado por cluster para reduzir o tempo sentado prolongado em policiais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O comportamento sedentário prolongado está associado a uma maior incidência de doenças cardiovasculares e diabetes tipo 2. Grande parte do tempo sedentário diário (sentado) ocorre no local de trabalho. Em média, os trabalhadores de escritório em tempo integral gastam mais de 70% de seu dia de trabalho sentados, com a maior parte desse tempo acumulado em períodos sentados ≥ 20 minutos. Uma recente investigação transversal sobre as características ocupacionais de mais de 5.000 funcionários da polícia britânica relatou que pelo menos 30% se identificavam como tendo principalmente funções de escritório. Ao tentar reduzir a permanência prolongada no local de trabalho, uma das estratégias mais eficazes é o uso de intervenções multicomponentes. Atualmente, os estudos de intervenção em locais de trabalho sedentários na polícia são limitados.
O objetivo principal deste estudo é avaliar a viabilidade de uma intervenção para reduzir e interromper o tempo prolongado sentado no trabalho em policiais em tempo integral. Os objetivos secundários deste estudo são avaliar os efeitos preliminares no comportamento sedentário, marcadores de risco cardiometabólico, estresse fisiológico, saúde física, bem-estar psicológico e humor, estresse no trabalho e desempenho no trabalho.
Este tem um desenho de estudo pré-pós de braço único. Os participantes receberão uma intervenção multicomponente para interromper e reduzir o tempo sentado prolongado, incluindo: uma apresentação/oficina, suporte eletrônico, pequenas modificações ambientais, suporte organizacional e competição em equipe. As avaliações ocorrerão na linha de base e pós-intervenção (semana 10).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bedfordshire
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Bedford, Bedfordshire, Reino Unido, MK41 9EA
- University of Bedfordfordshire
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥ 0,6 horas de trabalho equivalente a tempo integral (FTE)
- Ambulatorial
- Predominantemente baseado em mesa (passa em média ≥ 5 horas/dia sentado no trabalho por autorrelato)
- Possuir um smartphone, com capacidade de manter o telefone com eles durante o horário de trabalho
Critério de exclusão:
- Ausência planejada de duas semanas ou mais durante o período de intervenção
- Trabalhar meio período (< 0,6 FTE)
- Contra-indicações de saúde para ficar de pé e caminhar
- Mudança planejada para outro local, escritório ou local de trabalho
- Ter acesso pessoal a uma estação de trabalho ativa (mesa com assento, bicicleta, esteira ou similar)
- Participar simultaneamente em outra intervenção no local de trabalho (para comportamento sedentário, atividade física, dieta, estilo de vida ou combinação dos mesmos)
- Contra-indicações de saúde para testes de estabilidade postural (por exemplo, lesão nas extremidades inferiores nos últimos seis meses, tontura ou epilepsia)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
O grupo de intervenção terá como objetivo interromper regularmente o tempo prolongado sentado dos participantes com intervalos de movimento incidental de três minutos a cada meia hora no trabalho.
O suporte para mudança de comportamento incluirá uma palestra/workshop, avisos eletrônicos, registro de intervalo, competição em equipe, defensores da saúde e suporte por e-mail.
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Intervalos de 3 minutos a cada meia hora no trabalho
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade - Adesão: Taxas de abandono no grupo de controle e intervenção
Prazo: Desde o recrutamento (normalmente 4 semanas antes da linha de base) até a conclusão do estudo (normalmente 12 semanas)
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Análise das taxas de abandono (%) no grupo de controle e intervenção.
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Desde o recrutamento (normalmente 4 semanas antes da linha de base) até a conclusão do estudo (normalmente 12 semanas)
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Viabilidade - Aceitabilidade: Percepções da intervenção
Prazo: Na semana 11
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Solicitar aos participantes que reflitam qualitativamente sobre a intervenção por meio de entrevista semiestruturada.
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Na semana 11
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no número de pausas (transições sentar-levantar) do tempo sedentário por hora (local de trabalho e diário)
Prazo: Esta medida será avaliada na linha de base e 10 semanas. Em cada ponto de tempo, o acelerômetro será usado por 7 dias.
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Os participantes usarão um acelerômetro/inclinômetro baseado na coxa (ActivPAL3), que fornece uma medida bem estabelecida das transições sentar-levantar.
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Esta medida será avaliada na linha de base e 10 semanas. Em cada ponto de tempo, o acelerômetro será usado por 7 dias.
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Mudança no tempo sentado acumulado em sessões prolongadas (≥ 30 minutos) (local de trabalho e diariamente)
Prazo: Esta medida será avaliada na linha de base e 10 semanas. Em cada ponto de tempo, o acelerômetro será usado por 7 dias.
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Os participantes usarão um acelerômetro/inclinômetro baseado na coxa (ActivPAL3), que fornece uma medida bem estabelecida do tempo sentado acumulado em sessões prolongadas (≥ 30 minutos).
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Esta medida será avaliada na linha de base e 10 semanas. Em cada ponto de tempo, o acelerômetro será usado por 7 dias.
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Mudança na duração média (minutos) de sessões prolongadas de sentar (≥ 30 minutos) (local de trabalho e diariamente)
Prazo: Esta medida será avaliada na linha de base e 10 semanas. Em cada ponto de tempo, o acelerômetro será usado por 7 dias.
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Os participantes usarão um acelerômetro/inclinômetro baseado na coxa (ActivPAL3), que fornece uma medida bem estabelecida da duração média (minutos) de períodos sentados prolongados (≥ 30 minutos).
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Esta medida será avaliada na linha de base e 10 semanas. Em cada ponto de tempo, o acelerômetro será usado por 7 dias.
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Alteração no número de sessões prolongadas de sentar (≥ 30 minutos) (local de trabalho e diariamente)
Prazo: Esta medida será avaliada na linha de base e 10 semanas. Em cada ponto de tempo, o acelerômetro será usado por 7 dias.
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Os participantes usarão um acelerômetro/inclinômetro baseado na coxa (ActivPAL3), que fornece uma medida bem estabelecida do número de sessões prolongadas sentadas (≥ 30 minutos).
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Esta medida será avaliada na linha de base e 10 semanas. Em cada ponto de tempo, o acelerômetro será usado por 7 dias.
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Mudança na duração total (minutos) do tempo sentado (local de trabalho e diário)
Prazo: Esta medida será avaliada na linha de base e 10 semanas. Em cada ponto de tempo, o acelerômetro será usado por 7 dias.
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Os participantes usarão um acelerômetro/inclinômetro baseado na coxa (ActivPAL3), que fornece uma medida bem estabelecida do tempo sentado.
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Esta medida será avaliada na linha de base e 10 semanas. Em cada ponto de tempo, o acelerômetro será usado por 7 dias.
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Mudança na contagem de passos (local de trabalho e diariamente)
Prazo: Esta medida será avaliada na linha de base e 10 semanas. Em cada ponto de tempo, o acelerômetro será usado por 7 dias.
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Os participantes usarão um acelerômetro/inclinômetro baseado na coxa (ActivPAL3), que fornece uma medida bem estabelecida da contagem de passos.
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Esta medida será avaliada na linha de base e 10 semanas. Em cada ponto de tempo, o acelerômetro será usado por 7 dias.
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Mudança no tempo total de caminhada (em minutos) (local de trabalho e diário)
Prazo: Esta medida será avaliada na linha de base e 10 semanas. Em cada ponto de tempo, o acelerômetro será usado por 7 dias.
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Os participantes usarão um acelerômetro/inclinômetro baseado na coxa (ActivPAL3), que fornece uma medida bem estabelecida do tempo total de passos (em minutos).
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Esta medida será avaliada na linha de base e 10 semanas. Em cada ponto de tempo, o acelerômetro será usado por 7 dias.
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Mudança no tempo total em pé (em minutos) (local de trabalho e diário)
Prazo: Esta medida será avaliada na linha de base e 10 semanas. Em cada ponto de tempo, o acelerômetro será usado por 7 dias.
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Os participantes usarão um acelerômetro/inclinômetro baseado na coxa (ActivPAL3), que fornece uma medida bem estabelecida do tempo total em pé (em minutos).
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Esta medida será avaliada na linha de base e 10 semanas. Em cada ponto de tempo, o acelerômetro será usado por 7 dias.
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Peso (kg)
Prazo: Linha de base e na semana 11
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Alterações de peso através da balança Tanita.
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Linha de base e na semana 11
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Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Linha de base e na semana 11
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As alterações no IMC serão calculadas dividindo o peso dos participantes (em quilogramas) por sua altura (em metros) ao quadrado.
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Linha de base e na semana 11
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Circunferência da cintura (cm)
Prazo: Linha de base e na semana 11
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Alterações na circunferência da cintura serão avaliadas por fita métrica.
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Linha de base e na semana 11
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Corpo gordo %
Prazo: Linha de base e na semana 11
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Alterações no percentual de gordura corporal serão avaliadas por meio de um dispositivo de espectroscopia de impedância bioelétrica.
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Linha de base e na semana 11
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Massa de gordura corporal (kg)
Prazo: Linha de base e na semana 11
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Alterações na massa de gordura corporal por meio de um dispositivo de espectroscopia de impedância bioelétrica.
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Linha de base e na semana 11
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Massa corporal magra (kg)
Prazo: Linha de base e na semana 11
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Alterações na massa corporal magra por meio de um dispositivo de espectroscopia de impedância bioelétrica.
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Linha de base e na semana 11
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Pressão arterial (mmHg)
Prazo: Linha de base e na semana 11
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Alterações na pressão arterial medida por meio de esfigmomanômetro eletrônico.
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Linha de base e na semana 11
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Colesterol sanguíneo em jejum (mg/dL)
Prazo: Linha de base e na semana 11
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Alterações no colesterol total, lipoproteína de alta densidade (HDL) e lipoproteína de baixa densidade (LDL) medidos por meio de exames de sangue em jejum usando uma máquina Cholestech.
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Linha de base e na semana 11
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Triglicerídeos sanguíneos em jejum (mg/dL)
Prazo: Linha de base e na semana 11
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Alterações nos triglicerídeos medidos por meio de exames de sangue em jejum usando uma máquina Cholestech.
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Linha de base e na semana 11
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Glicemia em jejum (mg/dL)
Prazo: Linha de base e na semana 11
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Alterações nos níveis de glicose medidos por meio de exames de sangue em jejum usando uma máquina Cholestech.
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Linha de base e na semana 11
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Cortisol salivar (nmol/L)
Prazo: Linha de base e na semana 11. Em cada ponto de tempo, amostras de saliva serão coletadas em 7 pontos de tempo ao longo de um dia.
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As alterações na resposta do cortisol ao despertar e nos níveis diurnos de cortisol serão avaliadas por meio de amostras de saliva (fornecidas pela mastigação de um cotonete por 60 segundos) coletadas sete vezes ao longo de um dia.
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Linha de base e na semana 11. Em cada ponto de tempo, amostras de saliva serão coletadas em 7 pontos de tempo ao longo de um dia.
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Questionário musculoesquelético nórdico
Prazo: Linha de base e na semana 11
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O questionário músculo-esquelético nórdico é composto por 40 perguntas de escolha forçada relativas à região lombar, pescoço, ombro e queixas físicas gerais mais frequentemente experimentadas no ambiente de trabalho.
Um diagrama visual auxilia o observador identificando as nove regiões do corpo referidas no questionário.
A confiabilidade aceitável para esta ferramenta foi demonstrada.
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Linha de base e na semana 11
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Velocidade de oscilação postural (mm/s)
Prazo: Linha de base e na semana 11
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A mudança na velocidade de oscilação postural (bipodal-olhos-abertos, bípedes-olhos-fechados, unipodal-olhos-abertos, unipodal-olhos-fechados) será avaliada através do sensor dinâmico de pressão plantar (RS Footscan).
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Linha de base e na semana 11
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Faixa de oscilação postural (mm)
Prazo: Linha de base e na semana 11
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A mudança na faixa de oscilação postural (bípede-olhos-abertos, bípede-olhos-fechados, unipodal-olhos-abertos, unipodal-olhos-fechados) será avaliada por meio do sensor dinâmico de pressão plantar (RS Footscan).
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Linha de base e na semana 11
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Formulário curto do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: Linha de base e na semana 11
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Mudanças na atividade física autorrelatada e no tempo total sentado.
A versão curta do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) mede a atividade física autorreferida e o tempo sentado nos últimos sete dias.
Os participantes são solicitados a relatar a frequência de participação (0-7 dias) e a duração da atividade em um desses dias (em horas e minutos).
O IPAQ demonstrou confiabilidade e validade aceitáveis para medir a atividade nos últimos sete dias.
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Linha de base e na semana 11
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Questionário de sessão de Marshall
Prazo: Linha de base e na semana 11
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O questionário de sentar de Marshall tem cinco perguntas que medem o tempo de sentar-específico do domínio auto-relatado (horas e minutos) nos dias de semana e fins de semana.
Este questionário tem boa confiabilidade e validade para tempo sentado durante a semana e fins de semana.
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Linha de base e na semana 11
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Escala de bem-estar mental de Warwick-Edimburgo (WEMWBS)
Prazo: Linha de base e na semana 11
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A escala de bem-estar mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS) é um questionário de 14 itens usado para avaliar vários aspectos da saúde mental positiva (por exemplo, "Tenho me sentido otimista em relação ao futuro").
Os participantes são solicitados a avaliar sua experiência de cada declaração de bem-estar entre 1 e 5 (1 = nenhuma vez e 5 = sempre).
As pontuações dos itens são então combinadas para fornecer uma pontuação total (entre 14 - 70).
Quanto maior a pontuação, melhor o bem-estar mental geral.
Para fins de intervenção, uma mudança na pontuação total de 3-8 pontos entre dois pontos de tempo pode ser considerada uma "mudança significativa".
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Linha de base e na semana 11
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Cronograma de afeto positivo e negativo (PANAS)
Prazo: Linha de base e na semana 11
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Mudanças no humor autorrelatado por meio do esquema de afeto positivo e negativo (PANAS), que consiste em duas subescalas de 10 itens para medir afeto positivo e negativo (ou seja, humor). Um número de palavras que descrevem diferentes sentimentos e emoções (por exemplo, "interessado", "angustiado", "animado") é apresentado e os participantes são solicitados a indicar em uma escala de 5 pontos em que medida, na última semana, eles os sentiram sentimentos/emoções (1 = muito pouco ou nada e 5 = extremamente). Essas escalas são internamente consistentes com correlações convergentes e discriminantes muito boas. Subescala de afeto negativo As pontuações dos itens na escala de afeto negativo são então combinadas para fornecer uma pontuação total (entre 10 - 50). Quanto maior a pontuação, mais emoções negativas experimentadas. As pontuações dos itens da subescala de afeto positivo na escala de afeto positivo são então combinadas para fornecer uma pontuação total (entre 10 - 50). Quanto maior a pontuação, mais emoções positivas experimentadas. |
Linha de base e na semana 11
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Questionário de estresse operacional policial (PSQ-Op)
Prazo: Linha de base e na semana 11
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Mudanças nas classificações de 20 estressores operacionais para policiais (PSQ-Org).
Os participantes serão solicitados a avaliar itens sobre "quanto estresse isso lhe causou nos últimos 6 meses" usando uma escala Likert de 7 pontos (1 = nenhum estresse e 7 = muito estresse).
As pontuações dos itens são combinadas para fornecer uma pontuação total (entre 20 e 140).
Quanto maior a pontuação, pior o nível de estresse.
Este instrumento demonstrou confiabilidade e validade aceitáveis para medir estressores ocupacionais específicos da polícia.
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Linha de base e na semana 11
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Questionário de estresse policial organizacional (PSQ-Org)
Prazo: Linha de base e na semana 11
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Mudanças nas classificações de 20 estressores organizacionais para policiais (PSQ-Org).
Os participantes serão solicitados a avaliar itens sobre "quanto estresse isso lhe causou nos últimos 6 meses" usando uma escala Likert de 7 pontos (1 = nenhum estresse e 7 = muito estresse).
As pontuações dos itens são combinadas para fornecer uma pontuação total (entre 20 e 140).
Quanto maior a pontuação, pior o nível de estresse.
Este instrumento demonstrou confiabilidade e validade aceitáveis para medir estressores ocupacionais específicos da polícia.
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Linha de base e na semana 11
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Satisfação no trabalho
Prazo: Linha de base e na semana 11
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Mudanças na autoavaliação da satisfação no trabalho serão avaliadas por meio de um questionário de item único ("Quão satisfeito você está com seu trabalho em geral?") avaliado em uma escala Likert de 7 pontos (1 = insatisfeito e 7 = extremamente satisfeito).
Uma pontuação mais alta representa mais satisfação com o trabalho.
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Linha de base e na semana 11
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Desempenho no trabalho
Prazo: Linha de base e na semana 11
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As mudanças no desempenho do trabalho autorrelatado serão avaliadas por meio de um questionário de item único ("Quão bem você acha que se saiu em seu trabalho recentemente?")
com escala Likert de 7 pontos (1 = muito mal e 7 = muito bem).
Uma pontuação mais alta representa uma avaliação mais positiva do desempenho no trabalho.
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Linha de base e na semana 11
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Bailey, PhD, University of Bedfordshire
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019ISPAR008
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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