- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04053686
Un intervento per ridurre la seduta prolungata nel personale di polizia
A-REST (Attività per ridurre il tempo di seduta eccessivo): uno studio di fattibilità controllato randomizzato a grappolo per ridurre la seduta prolungata nel personale di polizia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il comportamento sedentario prolungato è associato a una maggiore incidenza di malattie cardiovascolari e diabete di tipo 2. Gran parte del tempo sedentario giornaliero (seduti) si svolge sul posto di lavoro. In media, gli impiegati a tempo pieno trascorrono più del 70% della loro giornata lavorativa seduti con la maggior parte di questo tempo accumulato in periodi di seduta ≥ 20 minuti. Una recente indagine trasversale sulle caratteristiche occupazionali di oltre 5.000 dipendenti delle forze di polizia britanniche ha riportato che almeno il 30% si identifica come avente principalmente mansioni d'ufficio. Quando si cerca di ridurre la seduta prolungata sul posto di lavoro, una delle strategie più efficaci è l'uso di interventi multicomponente. Al momento, gli studi sull'intervento sedentario sul posto di lavoro nella polizia sono limitati.
L'obiettivo principale di questo studio è valutare la fattibilità di un intervento per ridurre e interrompere il tempo di permanenza prolungata al lavoro nel personale di polizia a tempo pieno. Gli obiettivi secondari di questo studio sono valutare gli effetti preliminari sul comportamento sedentario, sui marcatori di rischio cardiometabolico, sullo stress fisiologico, sulla salute fisica, sul benessere psicologico e sull'umore, sullo stress lavorativo e sulle prestazioni lavorative.
Questo ha un design a braccio singolo, pre-post studio. I partecipanti riceveranno un intervento multicomponente per interrompere e ridurre la seduta prolungata, tra cui: una presentazione/workshop, supporto elettronico, modifiche ambientali minori, supporto organizzativo e competizione a squadre. Le valutazioni si svolgeranno al basale e dopo l'intervento (settimana 10).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Bedfordshire
-
Bedford, Bedfordshire, Regno Unito, MK41 9EA
- University of Bedfordfordshire
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ≥ 0,6 ore di lavoro equivalenti a tempo pieno (FTE).
- Ambulatorio
- Prevalentemente alla scrivania (trascorrere in media ≥ 5 ore/giorno seduti al lavoro secondo l'autovalutazione)
- Possedere uno smartphone, con la possibilità di tenere il telefono con sé durante l'orario di lavoro
Criteri di esclusione:
- Assenza programmata di due o più settimane durante il periodo di intervento
- Lavoro part-time (< 0,6 FTE)
- Controindicazioni sanitarie allo stare in piedi e camminare
- Trasferimento pianificato in un altro sito, ufficio o luogo di lavoro
- Avere accesso personale a una postazione di lavoro attiva (sit-stand desk, cyclette, tapis roulant o simili)
- Partecipazione simultanea a un altro intervento sul posto di lavoro (per comportamento sedentario, attività fisica, dieta, stile di vita o una combinazione di questi)
- Controindicazioni di salute ai test di stabilità posturale (ad esempio, lesioni agli arti inferiori negli ultimi sei mesi, vertigini o epilessia)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento
Il gruppo di intervento mirerà a interrompere regolarmente il tempo di seduta prolungato dei partecipanti con pause di movimento accidentale di tre minuti ogni mezz'ora al lavoro.
Il supporto per il cambiamento del comportamento includerà una conferenza/seminario, suggerimenti elettronici, registrazione delle interruzioni, competizione a squadre, campioni della salute e supporto via e-mail.
|
3 minuti di pausa ogni mezz'ora al lavoro
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fattibilità - Aderenza: Tassi di abbandono nel gruppo di controllo e di intervento
Lasso di tempo: Dal reclutamento (in genere 4 settimane prima del basale) fino al completamento dello studio (in genere 12 settimane)
|
Analisi dei tassi di abbandono (%) nel gruppo di controllo e di intervento.
|
Dal reclutamento (in genere 4 settimane prima del basale) fino al completamento dello studio (in genere 12 settimane)
|
|
Fattibilità - Accettabilità: Percezioni dell'intervento
Lasso di tempo: Alla settimana 11
|
Chiedere ai partecipanti di riflettere qualitativamente sull'intervento attraverso interviste semi-strutturate.
|
Alla settimana 11
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del numero di pause (transizioni sit-stand) dal tempo sedentario all'ora (sul posto di lavoro e giornaliero)
Lasso di tempo: Questa misura sarà valutata al basale e 10 settimane. In ogni momento l'accelerometro sarà indossato per 7 giorni.
|
I partecipanti indosseranno un accelerometro/inclinometro basato sulla coscia (ActivPAL3), che fornisce una misura consolidata delle transizioni sit-stand.
|
Questa misura sarà valutata al basale e 10 settimane. In ogni momento l'accelerometro sarà indossato per 7 giorni.
|
|
Variazione del tempo di seduta accumulato in periodi prolungati (≥ 30 minuti) (posto di lavoro e quotidiano)
Lasso di tempo: Questa misura sarà valutata al basale e 10 settimane. In ogni momento l'accelerometro sarà indossato per 7 giorni.
|
I partecipanti indosseranno un accelerometro/inclinometro basato sulla coscia (ActivPAL3), che fornisce una misura consolidata del tempo di seduta accumulato in periodi prolungati (≥ 30 minuti).
|
Questa misura sarà valutata al basale e 10 settimane. In ogni momento l'accelerometro sarà indossato per 7 giorni.
|
|
Variazione della durata media (minuti) di periodi di seduta prolungati (≥ 30 minuti) (sul posto di lavoro e ogni giorno)
Lasso di tempo: Questa misura sarà valutata al basale e 10 settimane. In ogni momento l'accelerometro sarà indossato per 7 giorni.
|
I partecipanti indosseranno un accelerometro/inclinometro basato sulla coscia (ActivPAL3), che fornisce una misura consolidata della durata media (minuti) di periodi seduti prolungati (≥ 30 minuti).
|
Questa misura sarà valutata al basale e 10 settimane. In ogni momento l'accelerometro sarà indossato per 7 giorni.
|
|
Variazione del numero di sedute prolungate (≥ 30 minuti) (sul posto di lavoro e giornaliere)
Lasso di tempo: Questa misura sarà valutata al basale e 10 settimane. In ogni momento l'accelerometro sarà indossato per 7 giorni.
|
I partecipanti indosseranno un accelerometro/inclinometro basato sulla coscia (ActivPAL3), che fornisce una misura consolidata del numero di periodi di seduta prolungati (≥ 30 minuti).
|
Questa misura sarà valutata al basale e 10 settimane. In ogni momento l'accelerometro sarà indossato per 7 giorni.
|
|
Variazione della durata totale (minuti) del tempo di seduta (posto di lavoro e giornaliero)
Lasso di tempo: Questa misura sarà valutata al basale e 10 settimane. In ogni momento l'accelerometro sarà indossato per 7 giorni.
|
I partecipanti indosseranno un accelerometro/inclinometro basato sulla coscia (ActivPAL3), che fornisce una misura ben consolidata del tempo di seduta.
|
Questa misura sarà valutata al basale e 10 settimane. In ogni momento l'accelerometro sarà indossato per 7 giorni.
|
|
Variazione del conteggio dei passi (sul posto di lavoro e quotidiano)
Lasso di tempo: Questa misura sarà valutata al basale e 10 settimane. In ogni momento l'accelerometro sarà indossato per 7 giorni.
|
I partecipanti indosseranno un accelerometro/inclinometro basato sulla coscia (ActivPAL3), che fornisce una misura consolidata del conteggio dei passi.
|
Questa misura sarà valutata al basale e 10 settimane. In ogni momento l'accelerometro sarà indossato per 7 giorni.
|
|
Variazione del tempo di percorrenza totale (in minuti) (posto di lavoro e giornaliero)
Lasso di tempo: Questa misura sarà valutata al basale e 10 settimane. In ogni momento l'accelerometro sarà indossato per 7 giorni.
|
I partecipanti indosseranno un accelerometro/inclinometro basato sulla coscia (ActivPAL3), che fornisce una misura consolidata del tempo totale di camminata (in minuti).
|
Questa misura sarà valutata al basale e 10 settimane. In ogni momento l'accelerometro sarà indossato per 7 giorni.
|
|
Variazione del tempo totale in piedi (in minuti) (posto di lavoro e giornaliero)
Lasso di tempo: Questa misura sarà valutata al basale e 10 settimane. In ogni momento l'accelerometro sarà indossato per 7 giorni.
|
I partecipanti indosseranno un accelerometro/inclinometro basato sulla coscia (ActivPAL3), che fornisce una misura consolidata del tempo totale in piedi (in minuti).
|
Questa misura sarà valutata al basale e 10 settimane. In ogni momento l'accelerometro sarà indossato per 7 giorni.
|
|
Peso (kg)
Lasso di tempo: Basale e alla settimana 11
|
Variazioni di peso tramite bilancia Tanita.
|
Basale e alla settimana 11
|
|
Indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Basale e alla settimana 11
|
Le variazioni del BMI saranno calcolate dividendo il peso dei partecipanti (in chilogrammi) per la loro altezza (in metri) al quadrato.
|
Basale e alla settimana 11
|
|
Circonferenza vita (cm)
Lasso di tempo: Basale e alla settimana 11
|
I cambiamenti nella circonferenza della vita saranno valutati dal metro a nastro.
|
Basale e alla settimana 11
|
|
Grasso corporeo %
Lasso di tempo: Basale e alla settimana 11
|
I cambiamenti nella percentuale di grasso corporeo saranno valutati tramite un dispositivo di spettroscopia di impedenza bioelettrica.
|
Basale e alla settimana 11
|
|
Massa grassa corporea (kg)
Lasso di tempo: Basale e alla settimana 11
|
Cambiamenti nella massa grassa corporea tramite un dispositivo di spettroscopia di impedenza bioelettrica.
|
Basale e alla settimana 11
|
|
Massa corporea magra (kg)
Lasso di tempo: Basale e alla settimana 11
|
Cambiamenti nella massa corporea magra tramite un dispositivo di spettroscopia di impedenza bioelettrica.
|
Basale e alla settimana 11
|
|
Pressione sanguigna (mmHg)
Lasso di tempo: Basale e alla settimana 11
|
Variazioni della pressione sanguigna misurate tramite sfigmomanometro elettronico.
|
Basale e alla settimana 11
|
|
Colesterolo a digiuno (mg/dL)
Lasso di tempo: Basale e alla settimana 11
|
Variazioni del colesterolo totale, delle lipoproteine ad alta densità (HDL) e delle lipoproteine a bassa densità (LDL) misurate tramite esami del sangue a digiuno utilizzando una macchina Cholestech.
|
Basale e alla settimana 11
|
|
Trigliceridi nel sangue a digiuno (mg/dL)
Lasso di tempo: Basale e alla settimana 11
|
Variazioni dei trigliceridi misurate tramite esami del sangue a digiuno utilizzando una macchina Cholestech.
|
Basale e alla settimana 11
|
|
Glicemia a digiuno (mg/dL)
Lasso di tempo: Basale e alla settimana 11
|
Cambiamenti nei livelli di glucosio misurati tramite esami del sangue a digiuno utilizzando una macchina Cholestech.
|
Basale e alla settimana 11
|
|
Cortisolo salivare (nmol/L)
Lasso di tempo: Basale e alla settimana 11. Ad ogni punto temporale verranno raccolti campioni di saliva in 7 punti temporali nel corso di un giorno.
|
I cambiamenti nella risposta al risveglio del cortisolo e nei livelli diurni di cortisolo saranno valutati tramite campioni di saliva (forniti masticando un batuffolo di cotone per 60 secondi) raccolti sette volte nel corso di un giorno.
|
Basale e alla settimana 11. Ad ogni punto temporale verranno raccolti campioni di saliva in 7 punti temporali nel corso di un giorno.
|
|
Questionario muscoloscheletrico nordico
Lasso di tempo: Basale e alla settimana 11
|
Il questionario muscoloscheletrico nordico è composto da 40 domande a scelta forzata relative a lombalgia, collo, spalle e disturbi fisici generali più spesso riscontrati nell'ambiente di lavoro.
Un diagramma visivo aiuta lo spettatore etichettando le nove regioni del corpo a cui si fa riferimento nel questionario.
È stata dimostrata un'affidabilità accettabile per questo strumento.
|
Basale e alla settimana 11
|
|
Velocità di oscillazione posturale (mm/s)
Lasso di tempo: Basale e alla settimana 11
|
La variazione della velocità di oscillazione posturale (bipedi-occhi-aperti, bipedi-occhi-chiusi, unipedi-occhi-aperti, unipedi-occhi-chiusi) sarà valutata tramite sensore di pressione plantare dinamico (RS Footscan).
|
Basale e alla settimana 11
|
|
Intervallo di oscillazione posturale (mm)
Lasso di tempo: Basale e alla settimana 11
|
Il cambiamento nell'intervallo di oscillazione posturale (bipedi-occhi-aperti, bipedi-occhi-chiusi, unipedi-occhi-aperti, unipedi-occhi-chiusi) sarà valutato tramite sensore di pressione plantare dinamico (RS Footscan).
|
Basale e alla settimana 11
|
|
Modulo breve del questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)
Lasso di tempo: Basale e alla settimana 11
|
Cambiamenti nell'attività fisica auto-riportata e nel tempo totale di seduta.
L'International Physical Activity Questionnaire short form (IPAQ) misura l'attività fisica auto-riportata e il tempo trascorso seduti negli ultimi sette giorni.
I partecipanti sono invitati a segnalare la frequenza di partecipazione (0-7 giorni) e la durata dell'attività in uno di quei giorni (in ore e minuti).
L'IPAQ ha dimostrato un'affidabilità e una validità accettabili nella misurazione dell'attività negli ultimi sette giorni.
|
Basale e alla settimana 11
|
|
Marshall seduta questionario
Lasso di tempo: Basale e alla settimana 11
|
Il questionario di seduta Marshall ha cinque domande che misurano il tempo di seduta specifico del dominio auto-segnalato (ore e minuti) nei giorni del fine settimana e nei giorni feriali.
Questo questionario ha una buona affidabilità e validità per il tempo di seduta nei giorni feriali e nei fine settimana.
|
Basale e alla settimana 11
|
|
Scala del benessere mentale Warwick-Edinburgh (WEMWBS)
Lasso di tempo: Basale e alla settimana 11
|
La scala del benessere mentale di Warwick-Edinburgh (WEMWBS) è un questionario di 14 voci utilizzato per valutare vari aspetti della salute mentale positiva (ad esempio, "Mi sono sentito ottimista riguardo al futuro").
Ai partecipanti viene chiesto di valutare la loro esperienza di ogni dichiarazione di benessere tra 1 e 5 (1 = nessuna volta e 5 = sempre).
I punteggi degli elementi vengono quindi combinati per fornire un punteggio totale (tra 14 e 70).
Più alto è il punteggio, migliore è il benessere mentale generale.
Ai fini dell'intervento, un cambiamento nel punteggio totale di 3-8 punti tra due punti temporali può essere considerato un "cambiamento significativo".
|
Basale e alla settimana 11
|
|
Programma affettivo positivo e negativo (PANAS)
Lasso di tempo: Basale e alla settimana 11
|
Cambiamenti nell'umore auto-riferito tramite il programma di affetti positivi e negativi (PANAS) costituito da due sottoscale di 10 voci per misurare l'affetto positivo e negativo (cioè l'umore). Viene presentato un certo numero di parole che descrivono diversi sentimenti ed emozioni (ad esempio, "interessato", "angosciato", "eccitato") e ai partecipanti viene chiesto di indicare su una scala a 5 punti fino a che punto nell'ultima settimana hanno provato questi sentimenti/emozioni (1 = molto poco o per niente e 5 = estremamente). Queste scale sono internamente coerenti con ottime correlazioni convergenti e discriminanti. Sottoscala degli affetti negativi I punteggi degli elementi sulla scala degli affetti negativi vengono quindi combinati per fornire un punteggio totale (tra 10 e 50). Più alto è il punteggio, più emozioni negative vengono vissute. Sottoscala dell'affetto positivo I punteggi degli elementi sulla scala dell'affetto positivo vengono quindi combinati per fornire un punteggio totale (tra 10 e 50). Maggiore è il punteggio, maggiori sono le emozioni positive vissute. |
Basale e alla settimana 11
|
|
Questionario operativo sullo stress della polizia (PSQ-Op)
Lasso di tempo: Basale e alla settimana 11
|
Cambiamenti nelle valutazioni di 20 fattori di stress operativi per la polizia (PSQ-Org).
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare gli elementi su "quanto stress ti ha causato negli ultimi 6 mesi" utilizzando una scala Likert a 7 punti (1 = nessuno stress e 7 = molto stress).
I punteggi degli elementi vengono quindi combinati per fornire un punteggio totale (tra 20 e 140).
Più alto è il punteggio, peggiore è il livello di stress.
Questo strumento ha dimostrato un'affidabilità e una validità accettabili per la misurazione dei fattori di stress occupazionali specifici della polizia.
|
Basale e alla settimana 11
|
|
Questionario sullo stress della polizia organizzativa (PSQ-Org)
Lasso di tempo: Basale e alla settimana 11
|
Cambiamenti nelle valutazioni di 20 fattori di stress organizzativi per la polizia (PSQ-Org).
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare gli elementi su "quanto stress ti ha causato negli ultimi 6 mesi" utilizzando una scala Likert a 7 punti (1 = nessuno stress e 7 = molto stress).
I punteggi degli elementi vengono quindi combinati per fornire un punteggio totale (tra 20 e 140).
Più alto è il punteggio, peggiore è il livello di stress.
Questo strumento ha dimostrato un'affidabilità e una validità accettabili per la misurazione dei fattori di stress occupazionali specifici della polizia.
|
Basale e alla settimana 11
|
|
Soddisfazione lavorativa
Lasso di tempo: Basale e alla settimana 11
|
I cambiamenti nella soddisfazione lavorativa autodichiarata saranno valutati tramite un questionario a domanda singola ("Quanto sei soddisfatto del tuo lavoro in generale?") valutato su una scala Likert a 7 punti (1 = insoddisfatto e 7 = estremamente soddisfatto).
Un punteggio più alto rappresenta una maggiore soddisfazione per il proprio lavoro.
|
Basale e alla settimana 11
|
|
Prestazioni di lavoro
Lasso di tempo: Basale e alla settimana 11
|
I cambiamenti nelle prestazioni lavorative autodichiarate saranno valutati tramite un questionario a voce singola ("Quanto bene pensi di esserti comportato nel tuo lavoro di recente?")
con una scala Likert a 7 punti (1 = molto male e 7 = molto bene).
Un punteggio più alto rappresenta una valutazione più positiva delle prestazioni lavorative.
|
Basale e alla settimana 11
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel Bailey, PhD, University of Bedfordshire
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019ISPAR008
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Dolore muscoloscheletrico
-
Cairo UniversityCompletatoSCOPO PAIN (VAS) a 24 ore dopo l'interventoEgitto
-
University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
-
King Abdulaziz UniversityReclutamentoDisturbi temporomandibolari (TMD) | Dolore dell'ATM | Arteterapia | TMJ - orale & amp; chirurgia maxillofaciale | Wilkes 1 e 2 | TMD Art Pain StudyArabia Saudita
Prove cliniche su Pause
-
Istinye UniversityReclutamentoInattività fisicaTacchino