ReIMAGINER le dépistage du cancer de la prostate

Le dépistage du cancer de la prostate ReIMAGINE est une étude de dépistage à site unique visant à évaluer la faisabilité de l'IRM en tant qu'outil de dépistage pour les soins de la prostate et à déterminer la prévalence des lésions suspectes et du cancer définis par l'IRM chez les hommes à travers un éventail de résultats PSA.

Les hommes sans diagnostic antérieur de cancer de la prostate, mais jugés aptes en fonction de leur âge, seront identifiés par les cabinets de médecins généralistes (MG) qui agiront en tant que centres d'identification des participants (PIC). Les participants potentiels seront identifiés grâce à la sélection de bases de données de patients existantes dans plusieurs cabinets médicaux de Londres participant à l'étude, et sélectionnés au hasard pour une invitation. L'équipe de l'étude ReIMAGINE établira un lien avec les réseaux de lutte contre le cancer de Londres et le soutien à la recherche Noclor (https://www.noclor.nhs.uk/) qui établira le premier contact avec les hommes potentiellement éligibles.

Une lettre d'invitation personnalisée du médecin généraliste de chaque homme lui sera envoyée. Les lettres d'invitation seront envoyées par lots afin de limiter le temps entre l'invitation et leur visite d'étude. Des invitations groupées seront préparées à l'aide d'un processus itératif afin de permettre à l'équipe d'étude d'évaluer les taux de participation et de limiter l'écart entre l'invitation et les visites d'étude.

Les lettres d'invitation contiendront les coordonnées de l'équipe de l'étude ReIMAGINE qui coordonnera les réservations pour les visites de recherche pour tous les intervenants.

Tous les hommes consentants subiront un test sanguin pour le PSA et une IRM de dépistage. Cela prendra un maximum de 20 minutes et comprendra des séquences spécifiques à T2, à la diffusion et à la recherche.

Deux radiologues rapporteront l'IRM en aveugle au résultat de l'APS, avec un troisième examinateur en cas de désaccord entre les rapporteurs. Il sera recommandé aux hommes chez qui une lésion suspecte est observée (dépistage IRM positif) ou qui ont une densité de PSA suspecte (> 0,12 ng / ml) d'être référés par le National Health Service (NHS) pour suspicion de cancer de la prostate, conformément au National Institute for Health et des lignes directrices sur l'excellence des soins (NICE).

À ce stade, les hommes négatifs au dépistage quitteront l'étude. Les hommes positifs au dépistage seront suivis pour recueillir des données à partir de toutes les investigations (mpMRI +/- biopsie de la prostate) qui pourraient survenir à la suite de la recommandation du NHS. Aucune visite formelle ne sera nécessaire pour collecter ces données. Le consentement du participant sera demandé pour approcher un médecin généraliste ou un autre centre de soins secondaires.