Detección de cáncer de próstata ReIMAGINE

El examen de detección de cáncer de próstata ReIMAGINE es un estudio de detección en un solo sitio para evaluar la viabilidad de la resonancia magnética como una herramienta de detección para el cuidado de la próstata y determinar la prevalencia de lesiones sospechosas definidas por resonancia magnética y cáncer en hombres a través de un espectro de resultados de PSA.

Los hombres sin diagnóstico previo de cáncer de próstata, pero que se consideren adecuados en función de la edad, serán identificados a través de prácticas de médicos generales (GP) que actuarán como centros de identificación de participantes (PIC). Los participantes potenciales se identificarán a través de la selección de bases de datos de pacientes existentes en múltiples cirugías de médicos de cabecera de Londres que participan en el estudio, y se seleccionarán al azar para su invitación. El equipo del estudio ReIMAGINE se vinculará con las redes de cáncer de Londres y el apoyo a la investigación de Noclor (https://www.noclor.nhs.uk/) quién hará el primer contacto con hombres potencialmente elegibles.

Se le enviará una carta de invitación personalizada del propio médico de cabecera de cada hombre. Las cartas de invitación se enviarán por lotes para limitar el tiempo entre la invitación y la visita de estudio. Las invitaciones por lotes se prepararán mediante un proceso iterativo para permitir que el equipo de estudio evalúe las tasas de aceptación y limite la brecha entre la invitación y las visitas de estudio.

Las cartas de invitación incluirán los datos de contacto del equipo del estudio ReIMAGINE, que coordinará las reservas para visitas de investigación para todos los respondedores.

A todos los hombres que hayan dado su consentimiento se les realizará un análisis de sangre para determinar el PSA y una resonancia magnética de detección. Esta tendrá una duración máxima de 20 minutos e incluirá secuencias T2, de difusión y específicas de investigación.

Dos radiólogos informarán la resonancia magnética sin conocer el resultado del PSA, con un tercer revisor cuando haya desacuerdo entre los informantes. Se recomendará a los hombres en los que se observe una lesión sospechosa (prueba de resonancia magnética positiva) o que tengan una densidad sospechosa de PSA (> 0,12 ng/ml) que tengan una derivación del Servicio Nacional de Salud (NHS) por sospecha de cáncer de próstata según el Instituto Nacional de Salud y las pautas de excelencia en la atención (NICE, por sus siglas en inglés).

Los hombres negativos en la pantalla saldrán del estudio en este punto. Se realizará un seguimiento de los hombres con resultados positivos para recopilar datos de cualquier investigación (mpMRI +/- biopsia de próstata) que pueda ocurrir como resultado de la derivación del NHS. No se requerirán visitas formales para recopilar estos datos. Se solicitará el consentimiento del participante para acercarse al médico de cabecera u otro centro de atención secundaria.