Rastreamento de câncer de próstata ReIMAGINE

O rastreamento do câncer de próstata ReIMAGINE é um estudo de rastreamento em um único local para avaliar a viabilidade da ressonância magnética como uma ferramenta de rastreamento para o tratamento da próstata e determinar a prevalência de lesões suspeitas definidas por ressonância magnética e câncer em homens em um espectro de resultados de PSA.

Homens sem diagnóstico prévio de câncer de próstata, mas considerados adequados com base na idade, serão identificados por meio de clínicas de clínica geral (GP) que atuarão como centros de identificação de participantes (PICs). Os participantes em potencial serão identificados por meio da triagem dos bancos de dados de pacientes existentes em várias cirurgias de GP de Londres participantes do estudo e selecionados aleatoriamente para convite. A equipe do estudo ReIMAGINE se conectará às redes de câncer de Londres e ao apoio à pesquisa Noclor (https://www.noclor.nhs.uk/) que fará o primeiro contato com homens potencialmente elegíveis.

Uma carta-convite personalizada do próprio GP de cada homem será enviada a ele. As cartas de convite serão enviadas em lotes para limitar o tempo entre o convite e a visita de estudo. Convites em lote serão preparados usando um processo iterativo para permitir que a equipe de estudo avalie as taxas de aceitação e limite a lacuna entre o convite e as visitas de estudo.

As cartas de convite incluirão detalhes de contato da equipe do estudo ReIMAGINE, que coordenará os agendamentos de visitas de pesquisa para todos os respondentes.

Todos os homens consentidos farão um exame de sangue para PSA e uma varredura de ressonância magnética. Isso levará no máximo 20 minutos e incluirá T2, difusão e sequências específicas de pesquisa.

Dois radiologistas reportarão a RM cegos para o resultado do PSA, com um terceiro revisor quando houver desacordo entre os relatores. Homens nos quais uma lesão suspeita é observada (tela de ressonância magnética positiva) ou que têm uma densidade de PSA suspeita (> 0,12 ng/ml) serão encaminhados ao Serviço Nacional de Saúde (NHS) para suspeita de câncer de próstata de acordo com o National Institute for Health e diretrizes de Excelência em Cuidados (NICE).

Os homens negativos da triagem sairão neste ponto do estudo. Homens com teste positivo serão acompanhados para coletar dados de quaisquer investigações (mpMRI +/- biópsia de próstata) que possam ocorrer como resultado do encaminhamento do NHS. Não serão necessárias visitas formais para coletar esses dados. O consentimento do participante será solicitado para abordar o GP ou outro centro de atendimento secundário.