ReIMAGINE Prostaatkankerscreening

ReIMAGINE Prostaatkankerscreening is een screeningonderzoek op één locatie om de haalbaarheid van MRI als screeningsinstrument voor prostaatzorg te beoordelen en om de prevalentie van MRI-gedefinieerde verdachte laesies en kanker bij mannen over een spectrum van PSA-resultaten te bepalen.

Mannen zonder eerdere diagnose van prostaatkanker, maar geschikt geacht op basis van leeftijd, zullen worden geïdentificeerd via huisartsenpraktijken die zullen optreden als deelnemersidentificatiecentra (PIC's). Potentiële deelnemers zullen worden geïdentificeerd door middel van screening van bestaande patiëntendatabases bij meerdere huisartsenpraktijken in Londen die aan het onderzoek deelnemen, en willekeurig worden geselecteerd voor uitnodiging. Het ReIMAGINE-onderzoeksteam zal verbinding maken met Londense kankernetwerken en onderzoeksondersteuning van Noclor (https://www.noclor.nhs.uk/) die het eerste contact zal leggen met potentieel in aanmerking komende mannen.

Er wordt een gepersonaliseerde uitnodigingsbrief van de huisarts van elke man naar hem gestuurd. Uitnodigingsbrieven worden in batches verzonden om de tijd tussen de uitnodiging en hun studiebezoek te beperken. Gegroepeerde uitnodigingen zullen worden opgesteld met behulp van een iteratief proces, zodat het onderzoeksteam de opnamepercentages kan beoordelen en de kloof tussen uitnodiging en studiebezoeken kan verkleinen.

Uitnodigingsbrieven bevatten contactgegevens van het ReIMAGINE-onderzoeksteam, dat de boekingen voor onderzoeksbezoeken voor alle respondenten zal coördineren.

Alle goedgekeurde mannen zullen een bloedtest ondergaan voor PSA en een screening MRI-scan. Dit duurt maximaal 20 minuten en omvat T2-, diffusie- en onderzoeksspecifieke sequenties.

Twee radiologen rapporteren de MRI blind voor het PSA-resultaat, met een derde beoordelaar wanneer er onenigheid is tussen de verslaggevers. Mannen bij wie een verdachte laesie wordt gezien (positieve MRI-screening) of die een verdachte PSA-dichtheid hebben (>0,12 ng/ml) wordt aanbevolen om een ​​verwijzing van de National Health Service (NHS) te hebben voor vermoedelijke prostaatkanker volgens het National Institute for Health en Care Excellence (NICE) richtlijnen.

Screen-negatieve mannen zullen op dit punt het onderzoek verlaten. Screen-positieve mannen zullen worden gevolgd om gegevens te verzamelen van eventuele onderzoeken (mpMRI +/- prostaatbiopsie) die kunnen optreden als gevolg van de NHS-verwijzing. Er zijn geen formele bezoeken vereist om deze gegevens te verzamelen. Er wordt toestemming van de deelnemer gevraagd om huisarts of ander tweedelijnszorgcentrum te benaderen.