ReIMAGINE Badania przesiewowe w kierunku raka prostaty

ReIMAGINE Badanie przesiewowe w kierunku raka prostaty to jednoośrodkowe badanie przesiewowe w celu oceny wykonalności MRI jako narzędzia przesiewowego w leczeniu prostaty i określenia częstości występowania podejrzanych zmian i raka zdefiniowanych przez MRI u mężczyzn w całym spektrum wyników PSA.

Mężczyźni bez wcześniejszego rozpoznania raka prostaty, ale uznani za odpowiednich na podstawie wieku, zostaną zidentyfikowani przez lekarzy pierwszego kontaktu (GP), którzy będą działać jako centra identyfikacji uczestników (PIC). Potencjalni uczestnicy zostaną zidentyfikowani poprzez przeszukanie istniejących baz danych pacjentów w wielu londyńskich przychodniach lekarskich biorących udział w badaniu i losowo wybrani do zaproszenia. Zespół badawczy ReIMAGINE połączy się z londyńskimi sieciami onkologicznymi i wsparciem badawczym Noclor (https://www.noclor.nhs.uk/) który nawiąże pierwszy kontakt z potencjalnie kwalifikującymi się mężczyznami.

Spersonalizowany list z zaproszeniem od lekarza rodzinnego każdego mężczyzny zostanie do niego wysłany. Listy z zaproszeniami będą wysyłane partiami, aby ograniczyć czas między zaproszeniem a wizytą studyjną. Zaproszenia grupowe będą przygotowywane przy użyciu procesu iteracyjnego, aby umożliwić zespołowi badawczemu ocenę wskaźników absorpcji i ograniczyć lukę między zaproszeniem a wizytami studyjnymi.

Zaproszenia będą zawierać dane kontaktowe zespołu badawczego ReIMAGINE, który będzie koordynował rezerwacje wizyt badawczych dla wszystkich respondentów.

Wszyscy mężczyźni, którzy wyrazili zgodę, zostaną poddani badaniu krwi na obecność PSA i przesiewowemu skanowi MRI. Zajmie to maksymalnie 20 minut i będzie obejmować sekwencje T2, dyfuzję i badania.

Dwóch radiologów zda raport z badania MRI nie znając wyniku PSA, a trzeci recenzent w przypadku braku zgody między zgłaszającymi. Mężczyźni, u których zaobserwowano podejrzaną zmianę (pozytywny wynik badania MRI) lub którzy mają podejrzaną gęstość PSA (>0,12 ng/ml), otrzymają skierowanie do National Health Service (NHS) z powodu podejrzenia raka prostaty zgodnie z National Institute for Health i Care Excellence (NICE).

Mężczyźni z negatywnym wynikiem badania przesiewowego opuszczą w tym momencie badanie. Mężczyźni z pozytywnym wynikiem badania przesiewowego będą obserwowani w celu zebrania danych z wszelkich badań (mpMRI +/- biopsja prostaty), które mogą wystąpić w wyniku skierowania NHS. W celu zebrania tych danych nie będą wymagane żadne formalne wizyty. Zostanie poproszona o zgodę uczestnika na skontaktowanie się z lekarzem pierwszego kontaktu lub innym ośrodkiem opieki specjalistycznej.