ReIMAGINE Screening del cancro alla prostata

ReIMAGINE Lo screening del cancro alla prostata è uno studio di screening in un unico sito per valutare la fattibilità della risonanza magnetica come strumento di screening per la cura della prostata e determinare la prevalenza di lesioni sospette e tumori definiti dalla risonanza magnetica negli uomini attraverso uno spettro di risultati del PSA.

Gli uomini senza precedente diagnosi di cancro alla prostata, ma ritenuti idonei in base all'età, saranno identificati attraverso le pratiche del medico di base (GP) che fungeranno da centri di identificazione dei partecipanti (PIC). I potenziali partecipanti saranno identificati attraverso lo screening dei database dei pazienti esistenti presso più ambulatori medici di Londra che partecipano allo studio e selezionati in modo casuale per l'invito. Il team di studio ReIMAGINE si collegherà con le reti oncologiche di Londra e il supporto alla ricerca Noclor (https://www.noclor.nhs.uk/) che stabilirà il primo contatto con uomini potenzialmente idonei.

Gli verrà inviata una lettera di invito personalizzata dal proprio medico di famiglia. Le lettere di invito verranno inviate in lotti in modo da limitare il tempo che intercorre tra l'invito e la loro visita di studio. Gli inviti raggruppati saranno preparati utilizzando un processo iterativo in modo da consentire al gruppo di studio di valutare i tassi di assorbimento e limitare il divario tra l'invito e le visite di studio.

Le lettere di invito includeranno i dettagli di contatto per il team di studio ReIMAGINE che coordinerà le prenotazioni per le visite di ricerca per tutti i soccorritori.

Tutti gli uomini consenzienti verranno sottoposti a un esame del sangue per il PSA e a una scansione MRI di screening. Questo richiederà un massimo di 20 minuti e includerà T2, diffusione e sequenze specifiche di ricerca.

Due radiologi riferiranno la risonanza magnetica in cieco rispetto al risultato del PSA, con un terzo revisore in caso di disaccordo tra i giornalisti. Agli uomini in cui viene osservata una lesione sospetta (schermo MRI positivo) o che hanno una densità di PSA sospetta (> 0,12 ng/ml) verrà raccomandato di sottoporsi a un rinvio del Servizio Sanitario Nazionale (NHS) per sospetto cancro alla prostata come da National Institute for Health e le linee guida Care Excellence (NICE).

Gli uomini negativi allo screening a questo punto usciranno dallo studio. Gli uomini positivi allo screening verranno seguiti per raccogliere dati da eventuali indagini (mpMRI +/- biopsia prostatica) che potrebbero verificarsi a seguito del rinvio al SSN. Non saranno necessarie visite formali per raccogliere questi dati. Verrà richiesto il consenso del partecipante per rivolgersi al medico di famiglia o ad altro centro di assistenza secondaria.