- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04075838
Le développement et l'efficacité d'un groupe de rétablissement pour les personnes atteintes de maladie mentale
29 août 2019 mis à jour par: National Cheng-Kung University Hospital
L'approche axée sur le rétablissement a été promue en réadaptation psychiatrique ces dernières années.
Cette approche met l'accent sur le fait que les personnes atteintes de maladie mentale peuvent mener une vie pleine d'espoir même si les symptômes existent toujours.
Cependant, peu de programmes axés sur la récupération sont disponibles à Taïwan.
Cette étude visait à développer un programme axé sur le rétablissement pour les personnes atteintes de maladie mentale et à étudier sa faisabilité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants à l'étude atteints de maladie mentale provenaient d'un centre de santé mentale communautaire du sud de Taïwan.
Le programme axé sur le rétablissement était dirigé par un chef de groupe, un ergothérapeute principal, avec un superviseur et un observateur.
Le programme a été conçu sur la base de Pathways to Recovery, un livre d'auto-assistance publié par l'Université du Kansas.
Les participants ont suivi un cours d'une heure par semaine.
Les méthodes d'enseignement comprenaient des présentations didactiques, des échanges entre pairs, des discussions de groupe et des exercices pratiques.
Le chef de groupe, le superviseur et l'observateur ont examiné le contenu et les performances des participants après chaque cours et ont apporté des ajustements au contenu si nécessaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tainan, Taïwan
- National Cheng Kung University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de maladie mentale
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe de récupération
Les chercheurs ont conçu un groupe de rétablissement adapté aux Taïwanais atteints de maladie mentale, selon le contenu du PTR (Ridgway et al., 2002) et la littérature liée au rétablissement (Davidson et al., 2005 ; Ridgway, 2001).
Le groupe s'est réuni pour une séance d'une heure une fois par semaine pendant 18 semaines.
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Les chercheurs ont conçu un groupe de rétablissement adapté aux Taïwanais souffrant de maladie mentale, selon le contenu du PTR (Ridgway et al., 2002) et la littérature liée au rétablissement (Davidson et al., 2005 ; Ridgway, 2001)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle des étapes de récupération :Changement par rapport à la ligne de base à 10 semaines et 18 semaines
Délai: ligne de base, 10 semaines, 18 semaines
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L'échelle se compose de 45 éléments, avec six sous-échelles : le sentiment d'espoir, la gestion du handicap/la prise de responsabilité, la reprise d'autonomie, le fonctionnement social/l'accomplissement d'un rôle, le bien-être général et la volonté d'aider.
Il a une bonne cohérence interne et une bonne validité de construit.
Le SRS utilise une échelle de notation à 4 points : jamais (0), rarement (1), parfois (2) et souvent (3).
Des scores plus élevés indiquent une meilleure récupération.
Les développeurs fournissent également les scores de coupure pour quatre étapes de récupération : étape 1 (submergé par le handicap), 0-57 ; Stade 2 (luttant avec un handicap), 58-90 ; Stade 3 (vivre avec un handicap), 91-119 ; et Stade 4 (vivre au-delà du handicap), 120-135.
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ligne de base, 10 semaines, 18 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Chang Yen-Ching, National Cheng-Kung University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 décembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
12 juillet 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
12 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2019
Première publication (Réel)
3 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A-ER-106-245
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .