- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04075838
Utviklingen og effekten av en restitusjonsgruppe for mennesker med psykiske lidelser
29. august 2019 oppdatert av: National Cheng-Kung University Hospital
Recovery-orientert tilnærming har blitt fremmet i psykiatrisk rehabilitering de siste årene.
Denne tilnærmingen understreker at mennesker med psykiske lidelser kan leve et håpefullt liv selv om symptomene fortsatt eksisterer.
Imidlertid er få gjenopprettingsorienterte programmer tilgjengelige i Taiwan.
Denne studien hadde som mål å utvikle et recovery-orientert program for mennesker med psykiske lidelser og undersøke dets gjennomførbarhet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studiedeltakerne med psykiske lidelser var fra et senter for psykisk helsevern i det sørlige Taiwan.
Det recovery-orienterte programmet ble gjennomført av en gruppeleder, en senior ergoterapeut, med en veileder og en observatør.
Programmet ble designet basert på Pathways to Recovery, en selvhjelpsbok utgitt av University of Kansas.
Deltakerne deltok på en 1-times klasse per uke.
Undervisningsformene inkluderte didaktisk presentasjon, kollegautveksling, gruppediskusjon og praksis.
Gruppeleder, veileder og observatør gjennomgikk innholdet og deltakernes prestasjoner etter hver time og gjorde innholdsjusteringer om nødvendig.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisering av psykiske lidelser
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Gjenopprettingsgruppe
Forskerne utformet en restitusjonsgruppe egnet for taiwanere med psykiske lidelser, i henhold til innholdet i PTR (Ridgway et al., 2002) og restitusjonsrelatert litteratur (Davidson et al., 2005; Ridgway, 2001).
Gruppen samlet seg til en times økt en gang i uken i 18 uker.
|
Forskerne utformet en restitusjonsgruppe egnet for taiwanere med psykiske lidelser, i henhold til innholdet i PTR (Ridgway et al., 2002) og restitusjonsrelatert litteratur (Davidson et al., 2005; Ridgway, 2001)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stadier av gjenopprettingsskala: Endring fra baseline ved 10 uker og 18 uker
Tidsramme: baseline, 10 uker, 18 uker
|
Skalaen består av 45 elementer, med seks underskalaer: følelsen av håp, funksjonshemming/ta ansvar, gjenvinne autonomi, sosial fungering/rolleutførelse, generell velvære og vilje til å hjelpe.
Den har god intern konsistens og riktig konstruksjonsvaliditet.
SRS bruker en 4-punkts vurderingsskala: aldri (0), sjelden (1), noen ganger (2) og ofte (3).
Høyere score indikerer bedre restitusjon.
Utviklerne gir også cutoff-score for fire gjenopprettingsstadier: Trinn 1 (overveldet av funksjonshemmingen), 0-57; Trinn 2 (sliter med funksjonshemming), 58-90; Trinn 3 (lever med funksjonshemming), 91-119; og trinn 4 (lever utover funksjonshemming), 120-135.
|
baseline, 10 uker, 18 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Chang Yen-Ching, National Cheng-Kung University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. desember 2017
Primær fullføring (Faktiske)
12. juli 2018
Studiet fullført (Faktiske)
12. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
3. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A-ER-106-245
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .