- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04075838
El desarrollo y la eficacia de un grupo de recuperación para personas con enfermedades mentales
29 de agosto de 2019 actualizado por: National Cheng-Kung University Hospital
El enfoque orientado a la recuperación se ha promovido en la rehabilitación psiquiátrica en los últimos años.
Este enfoque enfatiza que las personas con enfermedades mentales pueden vivir una vida esperanzada aunque los síntomas aún existan.
Sin embargo, pocos programas orientados a la recuperación están disponibles en Taiwán.
Este estudio tuvo como objetivo desarrollar un programa orientado a la recuperación para personas con enfermedades mentales e investigar su viabilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes del estudio con enfermedades mentales provenían de un centro comunitario de salud mental en el sur de Taiwán.
El programa orientado a la recuperación estuvo a cargo de un líder de grupo, un terapeuta ocupacional senior, con un supervisor y un observador.
El programa fue diseñado en base a Pathways to Recovery, un libro de autoayuda publicado por la Universidad de Kansas.
Los participantes asistieron a una clase de 1 hora por semana.
Los métodos de enseñanza incluyeron presentación didáctica, intercambio entre pares, discusión en grupo y práctica.
El líder del grupo, el supervisor y el observador revisaron el contenido y el desempeño de los participantes después de cada clase e hicieron ajustes al contenido si era necesario.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tainan, Taiwán
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnostico de enfermedad mental
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Grupo de recuperación
Los investigadores diseñaron un grupo de recuperación adecuado para taiwaneses con enfermedades mentales, de acuerdo con el contenido del PTR (Ridgway et al., 2002) y la literatura relacionada con la recuperación (Davidson et al., 2005; Ridgway, 2001).
El grupo se reunió para una sesión de una hora una vez por semana durante 18 semanas.
|
Los investigadores diseñaron un grupo de recuperación adecuado para taiwaneses con enfermedades mentales, de acuerdo con el contenido del PTR (Ridgway et al., 2002) y la literatura relacionada con la recuperación (Davidson et al., 2005; Ridgway, 2001)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Etapas de la escala de recuperación: cambio desde el inicio a las 10 semanas y 18 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, 10 semanas, 18 semanas
|
La escala consta de 45 ítems, con seis subescalas: el sentido de esperanza, el manejo de la discapacidad/asumir la responsabilidad, la recuperación de la autonomía, el funcionamiento social/desempeño del rol, el bienestar general y la voluntad de ayudar.
Tiene buena consistencia interna y adecuada validez de constructo.
El SRS utiliza una escala de calificación de 4 puntos: nunca (0), rara vez (1), a veces (2) y con frecuencia (3).
Las puntuaciones más altas indican una mejor recuperación.
Los desarrolladores también proporcionan los puntajes de corte para cuatro etapas de recuperación: Etapa 1 (abrumado por la discapacidad), 0-57; Etapa 2 (lucha contra la discapacidad), 58-90; Etapa 3 (vivir con discapacidad), 91-119; y Etapa 4 (vivir más allá de la discapacidad), 120-135.
|
línea de base, 10 semanas, 18 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Chang Yen-Ching, National Cheng-Kung University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de diciembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
12 de julio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
12 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
3 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A-ER-106-245
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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