- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04075838
Rozwój i skuteczność grupy zdrowienia dla osób z chorobami psychicznymi
29 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: National Cheng-Kung University Hospital
W rehabilitacji psychiatrycznej w ostatnich latach promowane jest podejście zorientowane na zdrowienie.
Podejście to podkreśla, że osoby z chorobami psychicznymi mogą wieść pełne nadziei życie, mimo że nadal występują objawy.
Jednak na Tajwanie dostępnych jest niewiele programów zorientowanych na powrót do zdrowia.
Badanie to miało na celu opracowanie zorientowanego na powrót do zdrowia programu dla osób z chorobami psychicznymi i zbadanie jego wykonalności.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Uczestnicy badania z chorobami psychicznymi pochodzili ze społecznościowego centrum zdrowia psychicznego na południu Tajwanu.
Program zorientowany na powrót do zdrowia był prowadzony przez lidera grupy, starszego terapeutę zajęciowego, z jednym superwizorem i jednym obserwatorem.
Program został zaprojektowany na podstawie poradnika Pathways to Recovery, opublikowanego przez University of Kansas.
Uczestnicy uczęszczali na 1 godzinę zajęć tygodniowo.
Metody nauczania obejmowały prezentację dydaktyczną, wymianę rówieśników, dyskusję w grupach i ćwiczenia.
Lider grupy, opiekun i obserwator oceniali treść i wyniki uczestników po każdych zajęciach iw razie potrzeby wprowadzali poprawki w treści.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tainan, Tajwan
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnoza choroby psychicznej
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa odzyskiwania
Badacze zaprojektowali grupę rekonwalescencji odpowiednią dla Tajwańczyków z chorobami psychicznymi, zgodnie z treścią PTR (Ridgway i in., 2002) oraz literaturą związaną z rekonwalescencją (Davidson i in., 2005; Ridgway, 2001).
Grupa zbierała się na godzinną sesję raz w tygodniu przez 18 tygodni.
|
Badacze zaprojektowali grupę zdrowienia odpowiednią dla Tajwańczyków z chorobami psychicznymi, zgodnie z treścią PTR (Ridgway i in., 2002) oraz literaturą dotyczącą zdrowienia (Davidson i in., 2005; Ridgway, 2001).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala etapów regeneracji: zmiana od wartości początkowej po 10 i 18 tygodniach
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 10 tygodni, 18 tygodni
|
Skala składa się z 45 pozycji, z sześcioma podskalami: poczucie nadziei, radzenie sobie z niepełnosprawnością/branie odpowiedzialności, odzyskanie autonomii, funkcjonowanie społeczne/pełnianie ról, ogólny dobrostan i chęć pomocy.
Ma dobrą spójność wewnętrzną i odpowiednią trafność konstrukcyjną.
SRS wykorzystuje 4-stopniową skalę ocen: nigdy (0), rzadko (1), czasami (2) i często (3).
Wyższe wyniki wskazują na lepszą regenerację.
Twórcy podają również punkty odcięcia dla czterech etapów zdrowienia: Etap 1 (przytłoczony niepełnosprawnością), 0-57; Etap 2 (zmaganie się z niepełnosprawnością), 58-90; Etap 3 (życie z niepełnosprawnością), 91-119; i etap 4 (życie poza niepełnosprawnością), 120-135.
|
linia wyjściowa, 10 tygodni, 18 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Chang Yen-Ching, National Cheng-Kung University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 grudnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 lipca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A-ER-106-245
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba umysłowa
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
Badania kliniczne na Grupa odzyskiwania
-
UConn HealthU.S. Department of JusticeZakończonyZespół stresu pourazowego | Zespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
Tilburg UniversityStichting tot steun VCVGZ; Trimbos-institute (also primary organization conducting... i inni współpracownicyZakończonyCiężka choroba psychiczna | Luki psychiczneHolandia
-
Recovery Record ResearchStanford UniversityZakończonyBulimia | Zaburzenia odżywiania | Zaburzenia objadania sięStany Zjednoczone
-
Bright TherapeuticsCommunity Medical ServicesZakończonyZaburzenie używania opioidówStany Zjednoczone
-
Greg MonohanZakończonySzpiczak mnogi | Chłoniak Hodgkina | Chłoniak nieziarniczyStany Zjednoczone
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Nova Scotia Health AuthorityWycofaneBulimia | Zaburzenia jedzenia | Zaburzenia objadania sięKanada
-
Duke UniversityZakończony
-
Virginia Commonwealth UniversitySociety for Health PsychologyZakończony
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk