- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04075838
Развитие и эффективность группы восстановления для людей с психическими заболеваниями
29 августа 2019 г. обновлено: National Cheng-Kung University Hospital
В последние годы в психиатрической реабилитации пропагандируется восстановительно-ориентированный подход.
Этот подход подчеркивает, что люди с психическими заболеваниями могут жить полной надеждой жизнью, даже если симптомы все еще существуют.
Однако на Тайване доступно несколько программ, ориентированных на восстановление.
Это исследование было направлено на разработку ориентированной на выздоровление программы для людей с психическими заболеваниями и изучение ее осуществимости.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники исследования с психическими заболеваниями были из общественного центра психического здоровья на юге Тайваня.
Программа, ориентированная на восстановление, проводилась руководителем группы, старшим врачом-эрготерапевтом, с одним руководителем и одним наблюдателем.
Программа была разработана на основе книги «Пути к выздоровлению», изданной Канзасским университетом.
Участники посещали занятия продолжительностью 1 час в неделю.
Методы обучения включали дидактическую презентацию, обмен опытом, групповое обсуждение и практику.
Руководитель группы, супервайзер и наблюдатель проверяли содержание и работу участников после каждого занятия и при необходимости вносили коррективы в содержание.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tainan, Тайвань
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- диагноз психического заболевания
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа восстановления
Исследователи разработали группу восстановления, подходящую для тайваньцев с психическими заболеваниями, в соответствии с содержанием PTR (Ridgway et al., 2002) и литературой, связанной с выздоровлением (Davidson et al., 2005; Ridgway, 2001).
Группа собиралась на одночасовую сессию один раз в неделю в течение 18 недель.
|
Исследователи разработали группу восстановления, подходящую для тайваньцев с психическими заболеваниями, в соответствии с содержанием PTR (Ridgway et al., 2002) и литературой по выздоровлению (Davidson et al., 2005; Ridgway, 2001).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Этапы шкалы восстановления: изменение исходного уровня через 10 и 18 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 10 недель, 18 недель
|
Шкала состоит из 45 пунктов с шестью подшкалами: чувство надежды, управление инвалидностью/принятие на себя ответственности, восстановление автономии, социальное функционирование/ролевое исполнение, общее благополучие и готовность помочь.
Он имеет хорошую внутреннюю согласованность и правильную конструктивную валидность.
В SRS используется 4-балльная оценочная шкала: никогда (0), редко (1), иногда (2) и часто (3).
Более высокие баллы указывают на лучшее восстановление.
Разработчики также предоставляют предельные баллы для четырех стадий выздоровления: стадия 1 (подавленная инвалидность), 0-57; 2 стадия (борьба с инвалидностью), 58-90; Стадия 3 (инвалидность), 91-119; и Стадия 4 (жить после инвалидности), 120-135.
|
исходный уровень, 10 недель, 18 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Chang Yen-Ching, National Cheng-Kung University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 декабря 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 июля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A-ER-106-245
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .