- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04075838
Die Entwicklung und Wirksamkeit einer Genesungsgruppe für Menschen mit psychischen Erkrankungen
29. August 2019 aktualisiert von: National Cheng-Kung University Hospital
In der psychiatrischen Rehabilitation wurde in den letzten Jahren ein erholungsorientierter Ansatz gefördert.
Dieser Ansatz betont, dass Menschen mit psychischen Erkrankungen ein hoffnungsvolles Leben führen können, auch wenn die Symptome noch bestehen.
Allerdings gibt es in Taiwan nur wenige auf Genesung ausgerichtete Programme.
Ziel dieser Studie war es, ein erholungsorientiertes Programm für Menschen mit psychischen Erkrankungen zu entwickeln und dessen Durchführbarkeit zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studienteilnehmer mit psychischen Erkrankungen stammten aus einem kommunalen Zentrum für psychische Gesundheit im Süden Taiwans.
Das erholungsorientierte Programm wurde von einem Gruppenleiter, einem leitenden Ergotherapeuten, mit einem Vorgesetzten und einem Beobachter durchgeführt.
Das Programm wurde auf der Grundlage von Pathways to Recovery entwickelt, einem Selbsthilfebuch der University of Kansas.
Die Teilnehmer besuchten einen einstündigen Unterricht pro Woche.
Zu den Lehrmethoden gehörten didaktische Präsentation, Peer-Austausch, Gruppendiskussion und Übung.
Der Gruppenleiter, der Supervisor und der Beobachter überprüften nach jedem Unterricht den Inhalt und die Leistung der Teilnehmer und nahmen bei Bedarf inhaltliche Anpassungen vor.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tainan, Taiwan
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer psychischen Erkrankung
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Wiederherstellungsgruppe
Die Forscher entwarfen eine Genesungsgruppe, die für Taiwaner mit psychischen Erkrankungen geeignet war, entsprechend dem Inhalt des PTR (Ridgway et al., 2002) und der genesungsbezogenen Literatur (Davidson et al., 2005; Ridgway, 2001).
Die Gruppe traf sich 18 Wochen lang einmal pro Woche zu einer einstündigen Sitzung.
|
Die Forscher entwarfen eine Genesungsgruppe, die für Taiwaner mit psychischen Erkrankungen geeignet war, entsprechend dem Inhalt des PTR (Ridgway et al., 2002) und der genesungsbezogenen Literatur (Davidson et al., 2005; Ridgway, 2001).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Skala für die Erholungsphasen: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 10 Wochen und 18 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert, 10 Wochen, 18 Wochen
|
Die Skala besteht aus 45 Items mit sechs Unterskalen: Hoffnungsgefühl, Beeinträchtigungsmanagement/Verantwortung übernehmen, Wiedererlangung der Autonomie, soziales Funktionieren/Rollenleistung, allgemeines Wohlbefinden und Hilfsbereitschaft.
Es verfügt über eine gute interne Konsistenz und eine ordnungsgemäße Konstruktvalidität.
Das SRS verwendet eine 4-Punkte-Bewertungsskala: nie (0), selten (1), manchmal (2) und oft (3).
Höhere Werte weisen auf eine bessere Genesung hin.
Die Entwickler stellen außerdem die Cutoff-Scores für vier Erholungsphasen bereit: Phase 1 (überwältigt durch die Behinderung), 0-57; Stufe 2 (Kampf mit Behinderung), 58–90; Stufe 3 (Leben mit Behinderung), 91-119; und Stufe 4 (Leben über die Behinderung hinaus), 120-135.
|
Ausgangswert, 10 Wochen, 18 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Chang Yen-Ching, National Cheng-Kung University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Dezember 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. Juli 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. Juli 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juli 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. August 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. September 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. August 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A-ER-106-245
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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