- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04075838
O Desenvolvimento e Eficácia de um Grupo de Recuperação para Pessoas com Doença Mental
29 de agosto de 2019 atualizado por: National Cheng-Kung University Hospital
A abordagem orientada para a recuperação tem sido promovida na reabilitação psiquiátrica nos últimos anos.
Essa abordagem enfatiza que as pessoas com doença mental podem viver uma vida esperançosa, mesmo que os sintomas ainda existam.
No entanto, poucos programas voltados para a recuperação estão disponíveis em Taiwan.
Este estudo teve como objetivo desenvolver um programa orientado para a recuperação de pessoas com doença mental e investigar a sua viabilidade.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os participantes do estudo com doença mental eram de um centro comunitário de saúde mental no sul de Taiwan.
O programa orientado para a recuperação foi conduzido por um líder de grupo, um terapeuta ocupacional sênior, com um supervisor e um observador.
O programa foi desenvolvido com base em Pathways to Recovery, um livro de autoajuda publicado pela University of Kansas.
Os participantes frequentavam uma aula de 1 hora por semana.
Os métodos de ensino incluíram apresentação didática, troca de pares, discussão em grupo e prática.
O líder do grupo, o supervisor e o observador revisavam o conteúdo e o desempenho dos participantes após cada aula e faziam ajustes de conteúdo, se necessário.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tainan, Taiwan
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de doença mental
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Grupo de recuperação
Os pesquisadores criaram um grupo de recuperação adequado para taiwaneses com doença mental, de acordo com o conteúdo do PTR (Ridgway et al., 2002) e a literatura relacionada à recuperação (Davidson et al., 2005; Ridgway, 2001).
O grupo se reuniu para uma sessão de uma hora uma vez por semana durante 18 semanas.
|
Os pesquisadores criaram um grupo de recuperação adequado para taiwaneses com doença mental, de acordo com o conteúdo do PTR (Ridgway et al., 2002) e literatura relacionada à recuperação (Davidson et al., 2005; Ridgway, 2001).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Estágios de Recuperação:Mudança da linha de base em 10 semanas e 18 semanas
Prazo: linha de base, 10 semanas, 18 semanas
|
A escala consiste em 45 itens, com seis subescalas: senso de esperança, gerenciamento da incapacidade/assumir responsabilidade, recuperação da autonomia, funcionamento social/desempenho de papéis, bem-estar geral e disposição para ajudar.
Possui boa consistência interna e validade de construto adequada.
O SRS utiliza uma escala de classificação de 4 pontos: nunca (0), raramente (1), às vezes (2) e frequentemente (3).
Pontuações mais altas indicam melhor recuperação.
Os desenvolvedores também fornecem as pontuações de corte para quatro estágios de recuperação: Estágio 1 (sobrecarregado pela deficiência), 0-57; Estágio 2 (lutando contra a deficiência), 58-90; Estágio 3 (viver com deficiência), 91-119; e Fase 4 (viver além da incapacidade), 120-135.
|
linha de base, 10 semanas, 18 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Chang Yen-Ching, National Cheng-Kung University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
12 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
12 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
3 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A-ER-106-245
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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