- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04075838
Lo sviluppo e l'efficacia di un gruppo di recupero per persone con malattie mentali
29 agosto 2019 aggiornato da: National Cheng-Kung University Hospital
L'approccio orientato al recupero è stato promosso nella riabilitazione psichiatrica negli ultimi anni.
Questo approccio sottolinea che le persone con malattie mentali possono vivere una vita piena di speranza anche se i sintomi esistono ancora.
Tuttavia, a Taiwan sono disponibili pochi programmi orientati al recupero.
Questo studio mirava a sviluppare un programma orientato al recupero per le persone con malattie mentali e ad esaminarne la fattibilità.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I partecipanti allo studio con malattie mentali provenivano da un centro di salute mentale della comunità nel sud di Taiwan.
Il programma orientato al recupero è stato condotto da un capogruppo, un terapista occupazionale senior, con un supervisore e un osservatore.
Il programma è stato progettato sulla base di Pathways to Recovery, un libro di auto-aiuto pubblicato dall'Università del Kansas.
I partecipanti hanno frequentato una lezione di 1 ora a settimana.
I metodi di insegnamento includevano presentazione didattica, scambio tra pari, discussione di gruppo e pratica.
Il leader del gruppo, il supervisore e l'osservatore hanno rivisto il contenuto e le prestazioni dei partecipanti dopo ogni lezione e, se necessario, hanno apportato modifiche al contenuto.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Tainan, Taiwan
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di malattia mentale
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Gruppo di recupero
I ricercatori hanno progettato un gruppo di recupero adatto ai taiwanesi con malattie mentali, in base al contenuto del PTR (Ridgway et al., 2002) e alla letteratura relativa al recupero (Davidson et al., 2005; Ridgway, 2001).
Il gruppo si è riunito per una sessione di un'ora una volta alla settimana per 18 settimane.
|
I ricercatori hanno progettato un gruppo di recupero adatto ai taiwanesi con malattie mentali, in base al contenuto del PTR (Ridgway et al., 2002) e alla letteratura relativa al recupero (Davidson et al., 2005; Ridgway, 2001)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala delle fasi di recupero: variazione rispetto al basale a 10 e 18 settimane
Lasso di tempo: basale, 10 settimane, 18 settimane
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La scala è composta da 45 item, con sei sottoscale: il senso di speranza, la gestione della disabilità/assunzione di responsabilità, il recupero dell'autonomia, il funzionamento sociale/la performance di ruolo, il benessere generale e la volontà di aiutare.
Ha una buona consistenza interna e una corretta validità di costrutto.
L'SRS utilizza una scala di valutazione a 4 punti: mai (0), raramente (1), a volte (2) e spesso (3).
Punteggi più alti indicano un recupero migliore.
Gli sviluppatori forniscono anche i punteggi limite per quattro fasi di recupero: Fase 1 (sopraffatta dalla disabilità), 0-57; Fase 2 (in lotta con la disabilità), 58-90; Fase 3 (convivenza con disabilità), 91-119; e Fase 4 (vivere oltre la disabilità), 120-135.
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basale, 10 settimane, 18 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Chang Yen-Ching, National Cheng-Kung University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 dicembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
12 luglio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
12 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 agosto 2019
Primo Inserito (Effettivo)
3 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 agosto 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A-ER-106-245
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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