- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04075838
Udviklingen og effektiviteten af en restitutionsgruppe for mennesker med psykisk sygdom
29. august 2019 opdateret af: National Cheng-Kung University Hospital
Recovery-orienteret tilgang er blevet fremmet inden for psykiatrisk rehabilitering i de senere år.
Denne tilgang understreger, at mennesker med psykisk sygdom kan leve et håbefuldt liv, selvom symptomerne stadig eksisterer.
Der er dog få gendannelsesorienterede programmer tilgængelige i Taiwan.
Denne undersøgelse havde til formål at udvikle et recovery-orienteret program for mennesker med psykisk sygdom og undersøge dets gennemførlighed.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne i undersøgelsen med psykisk sygdom var fra et lokalt mentalt sundhedscenter i det sydlige Taiwan.
Det recovery-orienterede program blev gennemført af en gruppeleder, en senior ergoterapeut, med en supervisor og en observatør.
Programmet er designet baseret på Pathways to Recovery, en selvhjælpsbog udgivet af University of Kansas.
Deltagerne deltog i en 1-times undervisning om ugen.
Undervisningsmetoderne omfattede didaktisk præsentation, udveksling af kolleger, gruppediskussion og praksis.
Gruppelederen, supervisoren og observatøren gennemgik indholdet og deltagernes præstationer efter hver klasse og foretog indholdsjusteringer, hvis det var nødvendigt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticering af psykisk sygdom
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Recovery gruppe
Forskerne designede en restitutionsgruppe, der var egnet til taiwanesere med psykisk sygdom i henhold til indholdet af PTR (Ridgway et al., 2002) og recovery-relateret litteratur (Davidson et al., 2005; Ridgway, 2001).
Gruppen samledes til en times session en gang om ugen i 18 uger.
|
Forskerne designede en restitutionsgruppe, der var egnet til taiwanesere med psykisk sygdom i henhold til indholdet af PTR (Ridgway et al., 2002) og recovery-relateret litteratur (Davidson et al., 2005; Ridgway, 2001)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stadier af genopretningsskala: Ændring fra baseline efter 10 uger og 18 uger
Tidsramme: baseline, 10 uger, 18 uger
|
Skalaen består af 45 punkter, med seks underskalaer: følelsen af håb, handicaphåndtering/ansvarsfølelse, genvinding af autonomi, social funktion/rolleindsats, overordnet trivsel og vilje til at hjælpe.
Det har god intern konsistens og korrekt konstruktionsvaliditet.
SRS bruger en 4-punkts vurderingsskala: aldrig (0), sjældent (1), nogle gange (2) og ofte (3).
Højere score indikerer bedre restitution.
Udviklerne giver også cutoff-score for fire genopretningsstadier: Trin 1 (overvældet af handicappet), 0-57; Trin 2 (kæmper med handicap), 58-90; Trin 3 (lever med handicap), 91-119; og trin 4 (lever ud over handicap), 120-135.
|
baseline, 10 uger, 18 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Chang Yen-Ching, National Cheng-Kung University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. december 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. juli 2018
Studieafslutning (Faktiske)
12. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. august 2019
Først opslået (Faktiske)
3. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. august 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A-ER-106-245
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykisk sygdom
-
GCS-CCOMSINSERM ECEVE 1123; L'Assistance Publique - Hopitaux de Paris (AP-HP)Aktiv, ikke rekrutterendeGenopretning | Organisering af sundhedsvæsenet | Mental Health Services | Mental SundhedsplejeFrankrig
-
Sanctuary Mental Health MinistriesExcellence in Giving InsightsIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Mental Sundhed Hjælp-Søgende | Mental Health LiteracyForenede Stater
-
Alexandria UniversityAfsluttetKognitiv fleksibilitet | Mental Sundhed Stigmatisering | Klinisk Beredskab | Mental SundhedsplejeuddannelseEgypten
-
Indiana UniversityCommunity Health Network; Boys & Girls Clubs of IndianapolisAfsluttetMental sundhed velvære 1 | Børns adfærd | Teenagers adfærd | Mental sundhed velvære 2Forenede Stater
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)RekrutteringMental funktionForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Afsluttet
-
Universidade do PortoInstituto de Ciências Biomédicas Abel SalazarIkke rekrutterer endnuPlejerbyrde | Familieplejere | Mental sundhedsfremme | Positiv Mental SundhedPortugal
-
Efforia, IncTilmelding efter invitation
-
University of Colorado, DenverDenver Health and Hospital Authority; Agency for Healthcare Research and...Tilmelding efter invitationMental SundhedsplejeForenede Stater
Kliniske forsøg med Recovery gruppe
-
Hacettepe UniversityAfsluttetRestitution, psykologiskTyrkiet (Türkiye)
-
University of MichiganBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationAfsluttet
-
UConn HealthU.S. Department of JusticeAfsluttetPTSD | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Mclean HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStof-relaterede lidelser | Alkohol-relaterede lidelserForenede Stater
-
Mclean HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStof-relaterede lidelser | Alkohol-relaterede lidelserForenede Stater
-
Instituto Portugues de Oncologia, Francisco Gentil...Linnaeus University; University of Oulu; European Commission; Polytechnic Institute... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Recovery Record ResearchStanford UniversityAfsluttetBulimia nervosa | Spiseforstyrrelser | Binge Eating DisorderForenede Stater
-
Prisma Health-UpstateMedical University of South Carolina; Clemson UniversityAfsluttet
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de MontréalAfsluttet
-
Claire KellyUniversity College Dublin; Irish Research CouncilUkendt