- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04075838
A mentális betegségben szenvedők gyógyulását segítő csoport kialakítása és hatékonysága
2019. augusztus 29. frissítette: National Cheng-Kung University Hospital
Az elmúlt években a gyógyulás-orientált megközelítés népszerűsödött a pszichiátriai rehabilitációban.
Ez a megközelítés hangsúlyozza, hogy a mentális betegségben szenvedők reményteljes életet élhetnek, annak ellenére, hogy a tünetek továbbra is fennállnak.
Tajvanon azonban kevés helyreállítás-orientált program érhető el.
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy egy gyógyulás-orientált programot dolgozzon ki mentális betegségben szenvedők számára, és megvizsgálja annak megvalósíthatóságát.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A tanulmány mentális betegségben szenvedő résztvevői egy dél-tajvani közösségi mentális egészségügyi központból származtak.
A gyógyulás-orientált programot egy csoportvezető, egy vezető ergoterapeuta vezette, egy szupervízorral és egy megfigyelővel.
A program a Kansasi Egyetem által kiadott önsegítő könyv, a Pathways to Recovery alapján készült.
A résztvevők heti 1 órás foglalkozáson vettek részt.
A tanítási módszerek közé tartozott a didaktikai előadás, a kortárs csere, a csoportos beszélgetés és a gyakorlat.
A csoportvezető, a felügyelő és a megfigyelő minden óra után áttekintette a tartalmat és a résztvevők teljesítményét, és szükség esetén módosította a tartalmat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tainan, Tajvan
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- mentális betegség diagnosztizálása
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Helyreállítási csoport
A kutatók a PTR (Ridgway et al., 2002) és a gyógyulással kapcsolatos szakirodalom (Davidson és mtsai, 2005; Ridgway, 2001) tartalma alapján mentális betegségben szenvedő tajvaniak számára megfelelő gyógyulási csoportot hoztak létre.
A csoport 18 héten keresztül hetente egyszer gyűlt össze egy órás foglalkozásra.
|
A kutatók a PTR (Ridgway et al., 2002) és a gyógyulással kapcsolatos szakirodalom (Davidson és mtsai, 2005; Ridgway, 2001) tartalma alapján mentális betegségben szenvedő tajvaniak számára megfelelő gyógyulási csoportot hoztak létre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A helyreállítási skála szakaszai: Változás az alapvonalhoz képest 10 és 18 hétnél
Időkeret: alapvonal, 10 hét, 18 hét
|
A skála 45 tételből áll, hat alskálával: reményérzet, fogyatékosságkezelés/felelősségvállalás, autonómia visszaszerzése, társadalmi működés/szerepteljesítmény, általános jólét és segítőkészség.
Jó belső konzisztenciával és megfelelő konstrukciós érvényességgel rendelkezik.
Az SRS 4 pontos értékelési skálát használ: soha (0), ritkán (1), néha (2) és gyakran (3).
A magasabb pontszámok jobb felépülést jeleznek.
A fejlesztők négy felépülési szakasz zárópontszámait is megadják: 1. szakasz (a fogyatékosság miatt), 0-57; 2. szakasz (fogyatékkal küzd), 58-90; 3. szakasz (fogyatékkal élők), 91-119; és 4. szakasz (fogyatékosságon túli élet), 120-135.
|
alapvonal, 10 hét, 18 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Chang Yen-Ching, National Cheng-Kung University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. december 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. július 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. július 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 29.
Első közzététel (Tényleges)
2019. szeptember 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. szeptember 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 29.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A-ER-106-245
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .