- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04075838
Utvecklingen och effektiviteten av en återhämtningsgrupp för personer med psykisk ohälsa
29 augusti 2019 uppdaterad av: National Cheng-Kung University Hospital
Återhämtningsinriktat förhållningssätt har främjats inom psykiatrisk rehabilitering de senaste åren.
Detta förhållningssätt understryker att personer med psykisk ohälsa kan leva ett hoppfullt liv trots att symptomen fortfarande finns.
Det finns dock få återställningsorienterade program tillgängliga i Taiwan.
Denna studie syftade till att utveckla ett återhämtningsinriktat program för personer med psykisk ohälsa och undersöka dess genomförbarhet.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Deltagarna i studien med psykisk ohälsa kom från ett kommunalt mentalvårdscenter i södra Taiwan.
Det återhämtningsinriktade programmet genomfördes av en gruppledare, en senior arbetsterapeut, med en handledare och en observatör.
Programmet designades baserat på Pathways to Recovery, en självhjälpsbok utgiven av University of Kansas.
Deltagarna deltog i en 1-timmes lektion per vecka.
Undervisningsmetoderna omfattade didaktisk presentation, kamratutbyte, gruppdiskussion och praktik.
Gruppledaren, handledaren och observatören gick igenom innehållet och deltagarnas prestationer efter varje klass och gjorde innehållsjusteringar vid behov.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tainan, Taiwan
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av psykisk ohälsa
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Återhämtningsgrupp
Forskarna utformade en återhämtningsgrupp anpassad för taiwaneser med psykisk ohälsa, enligt innehållet i PTR (Ridgway et al., 2002) och återhämtningsrelaterad litteratur (Davidson et al., 2005; Ridgway, 2001).
Gruppen samlades för en timmes session en gång i veckan under 18 veckor.
|
Forskarna utformade en återhämtningsgrupp anpassad för taiwaneser med psykisk ohälsa, enligt innehållet i PTR (Ridgway et al., 2002) och återhämtningsrelaterad litteratur (Davidson et al., 2005; Ridgway, 2001)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stadier av återhämtningsskala: Ändring från baslinjen vid 10 veckor och 18 veckor
Tidsram: baslinje, 10 veckor, 18 veckor
|
Skalan består av 45 punkter, med sex underskalor: känslan av hopp, handikapphantering/ansvar, återfå autonomi, social funktion/rollprestation, allmänt välbefinnande och vilja att hjälpa.
Den har god intern konsistens och korrekt konstruktionsvaliditet.
SRS använder en 4-gradig betygsskala: aldrig (0), sällan (1), ibland (2) och ofta (3).
Högre poäng indikerar bättre återhämtning.
Utvecklarna tillhandahåller också cutoff-poängen för fyra återhämtningsstadier: Steg 1 (överväldigad av funktionshinder), 0-57; Steg 2 (kämpar med funktionsnedsättning), 58-90; Steg 3 (lever med funktionsnedsättning), 91-119; och Steg 4 (leva bortom funktionshinder), 120-135.
|
baslinje, 10 veckor, 18 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Chang Yen-Ching, National Cheng-Kung University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 december 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
12 juli 2018
Avslutad studie (Faktisk)
12 juli 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
3 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A-ER-106-245
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .