- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04075838
Vývoj a účinnost zotavovací skupiny pro lidi s duševním onemocněním
29. srpna 2019 aktualizováno: National Cheng-Kung University Hospital
V psychiatrické rehabilitaci se v posledních letech prosazuje přístup orientovaný na zotavení.
Tento přístup zdůrazňuje, že lidé s duševním onemocněním mohou žít nadějný život, i když symptomy stále existují.
Na Tchaj-wanu je však k dispozici jen málo programů zaměřených na obnovu.
Cílem této studie bylo vyvinout program zaměřený na zotavení pro lidi s duševním onemocněním a prozkoumat jeho proveditelnost.
Přehled studie
Detailní popis
Účastníci studie s duševním onemocněním pocházeli z komunitního centra duševního zdraví na jihu Tchaj-wanu.
Program zaměřený na zotavení vedl vedoucí skupiny, senior ergoterapeut, s jedním supervizorem a jedním pozorovatelem.
Program byl navržen na základě knihy Pathways to Recovery, svépomocné knihy vydané University of Kansas.
Účastníci navštěvovali 1-hodinový kurz týdně.
Vyučovací metody zahrnovaly didaktickou prezentaci, výměnu názorů, skupinovou diskuzi a procvičování.
Vedoucí skupiny, supervizor a pozorovatel po každé hodině zkontrolovali obsah a výkon účastníků a v případě potřeby provedli úpravy obsahu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tainan, Tchaj-wan
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnóza duševní choroby
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Zotavovací skupina
Výzkumníci navrhli zotavovací skupinu vhodnou pro Tchajwance s duševním onemocněním podle obsahu PTR (Ridgway et al., 2002) a literatury týkající se zotavení (Davidson et al., 2005; Ridgway, 2001).
Skupina se scházela na hodinové sezení jednou týdně po dobu 18 týdnů.
|
Výzkumníci navrhli zotavovací skupinu vhodnou pro Tchajwance s duševním onemocněním podle obsahu PTR (Ridgway et al., 2002) a literatury týkající se zotavení (Davidson et al., 2005; Ridgway, 2001).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice zotavení: Změna od výchozího stavu po 10 týdnech a 18 týdnech
Časové okno: výchozí stav, 10 týdnů, 18 týdnů
|
Škála se skládá ze 45 položek se šesti subškálami: pocit naděje, zvládání postižení/převzetí odpovědnosti, znovunabytí autonomie, sociální fungování/výkon rolí, celková pohoda a ochota pomáhat.
Má dobrou vnitřní konzistenci a správnou konstruktovou validitu.
SRS využívá 4bodovou hodnotící stupnici: nikdy (0), zřídka (1), někdy (2) a často (3).
Vyšší skóre znamená lepší zotavení.
Vývojáři také poskytují mezní skóre pro čtyři fáze zotavení: Fáze 1 (přemožená postižením), 0-57; 2. stupeň (zápas s postižením), 58-90; 3. fáze (život s postižením), 91-119; a Stupeň 4 (život bez postižení), 120-135.
|
výchozí stav, 10 týdnů, 18 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Chang Yen-Ching, National Cheng-Kung University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. prosince 2017
Primární dokončení (Aktuální)
12. července 2018
Dokončení studie (Aktuální)
12. července 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. srpna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
3. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A-ER-106-245
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní nemoc
-
Centre Hospitalier de GonesseZatím nenabírámeKognitivní dysfunkce | Alzheimerova nemoc | Pečovatelé | Neuropsychologické testy | Mini-Mental State zkouškaFrancie
Klinické studie na Zotavovací skupina
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán