Comparaison de l'imagerie quantitative Tc 99m tilmanocept avec l'analyse immunohistochimique (IHC) de l'expression de CD206 dans le tissu synovial de sujets atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR)

Critère d'intégration:

1. Le sujet a fourni un consentement éclairé écrit avec HIPAA (Health Information Portability and Accountability Act) ou une autorisation équivalente avant le début de toute procédure liée à l'étude.
2. Les femmes et les hommes en âge de procréer doivent utiliser des mesures de contraception adéquates (par exemple, abstinence, contraceptifs oraux, dispositif intra-utérin, méthode de barrière avec spermicide ou stérilisation chirurgicale) pendant la durée de l'étude.
3. Le sujet est âgé d'au moins 18 ans et avait ≥ 18 ans au moment du diagnostic de PR.
4. Le sujet est atteint de PR, tel que déterminé par les critères de classification de l'American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) 2010 (score ≥ 6/10 au moment du dépistage ou avant).
5. Le sujet a un score d'activité de la maladie sur 28 articulations (DAS28) ≥ 3,2 (comprend le test de la protéine C-réactive [CRP] et l'échelle visuelle analogique [EVA]).
6. Les sujets recevant des DMARD traditionnels doivent avoir été sous traitement pendant ≥ 90 jours et à une dose stable pendant ≥ 30 jours avant la première visite d'imagerie (jour 0).
7. Si le sujet reçoit un médicament antirhumatismal modificateur de la maladie biologique (bDMARD) ou un traitement par inhibiteur de janus kinase (JAK), il a reçu une dose stable> 180 jours avant la première visite d'imagerie (jour 0).
8. Si le sujet reçoit des AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens) ou des corticostéroïdes oraux, la dose a été à une dose stable pendant ≥ 28 jours avant l'imagerie. La dose de corticostéroïde doit être ≤ 10 mg/jour de prednisone ou une dose équivalente de stéroïde.
9. Le sujet a une articulation de la main ou du poignet avec un score de synovite en niveaux de gris échographique minimum de 2 (gamme de 0 à 3).

Critère d'exclusion:

1. Le sujet est enceinte ou allaitante.
2. La taille ou le poids du sujet n'est pas compatible avec l'imagerie par l'investigateur.
3. Le sujet a subi ou reçoit actuellement une radiothérapie ou une chimiothérapie.
4. Le sujet a une insuffisance rénale démontrée par un taux de filtration glomérulaire de < 60 mL/min.
5. Le sujet a une insuffisance hépatique démontrée par ALT (alanine aminotransférase [SGPT]) ou AST (aspartate aminotransférase [SGOT]) supérieure à 3 fois la limite supérieure de la normale.
6. Le sujet a des conditions médicales graves, aiguës ou chroniques et / ou des conditions psychiatriques et / ou des anomalies de laboratoire qui conféreraient, selon le jugement de l'investigateur, un risque excessif associé à la participation à l'étude ou à l'administration du médicament à l'étude qui jugeraient le sujet inapproprié pour participation à l'étude.
7. Le sujet a une allergie connue ou a eu une réaction indésirable à l'exposition au dextran.
8. Le sujet a reçu un produit expérimental dans les 30 jours précédant l'administration de tilmanocept Tc 99m (jour 0).
9. Le sujet a reçu des corticostéroïdes intra-articulaires ≤ 8 semaines avant l'imagerie (jour 0).
10. Le sujet a reçu un radiopharmaceutique dans les 7 jours ou 10 demi-vies avant l'administration de Tc 99m tilmanocept (jour 0).
11. Le sujet présente une intolérance aux agents anesthésiques et antiseptiques indiqués pour la procédure de biopsie synoviale.
12. Le sujet reçoit actuellement des anticoagulants (les agents antiplaquettaires oraux sont autorisés) ou a une condition qui est contre-indiquée avec une biopsie synoviale guidée par échographie, par exemple, la phobie des aiguilles.