类风湿性关节炎 (RA) 受试者滑膜组织中 CD206 表达的 Tc 99m Tilmanocept 定量成像与免疫组织化学 (IHC) 分析的比较

纳入标准：

1. 在开始任何与研究相关的程序之前，受试者已提供 HIPAA（健康信息携带和责任法案）或等效授权的书面知情同意书。
2. 在研究期间，有生育能力的女性和男性必须采取适当的节育措施（例如，禁欲、口服避孕药、宫内节育器、杀精剂屏障法或手术绝育）。
3. 受试者至少年满 18 岁，并且在 RA 诊断时年龄≥ 18 岁。
4. 根据 2010 年美国风湿病学会/欧洲抗风湿病联盟 (ACR/EULAR) 分类标准（筛选时或筛选前评分≥ 6/10），受试者患有 RA。
5. 受试者的 28 关节疾病活动评分 (DAS28) ≥ 3.2（包括 C 反应蛋白 [CRP] 测试和视觉模拟量表 [VAS]）。
6. 接受传统 DMARD 的受试者在第一次影像学就诊（第 0 天）之前必须已经接受治疗 ≥ 90 天并且稳定剂量 ≥ 30 天。
7. 如果受试者正在接受生物疾病缓解抗风湿药 (bDMARD) 或 janus 激酶 (JAK) 抑制剂治疗，则在第一次影像学就诊（第 0 天）之前，他们的剂量稳定 > 180 天。
8. 如果受试者正在接受 NSAID（非甾体类抗炎药）或口服皮质类固醇，则在成像前剂量已稳定 ≥ 28 天。 皮质类固醇剂量应≤ 10 mg/天泼尼松或等效类固醇剂量。
9. 受试者的手或腕关节的最低超声灰度滑膜炎评分为 2（范围 0 至 3）。

排除标准：

1. 受试者怀孕或哺乳。
2. 根据研究者的说法，受试者的体型或体重与成像不相容。
3. 受试者已经或正在接受放疗或化疗。
4. 如肾小球滤过率 < 60 mL/min 所证明的那样，受试者患有肾功能不全。
5. 如 ALT（丙氨酸转氨酶 [SGPT]）或 AST（天冬氨酸转氨酶 [SGOT]）大于正常上限 3 倍所证明的，受试者患有肝功能不全。
6. 受试者有任何严重、急性或慢性疾病和/或精神疾病和/或实验室异常，根据研究者的判断，这些异常会导致与研究参与或研究药物给药相关的额外风险，认为受试者不适合学习参与。
7. 受试者已知对葡聚糖暴露过敏或有过不良反应。
8. 受试者在 Tc 99m tilmanocept 给药前 30 天内（第 0 天）收到了研究产品。
9. 受试者在成像前 ≤ 8 周（第 0 天）接受了关节内皮质类固醇。
10. 在施用 Tc 99m tilmanocept（第 0 天）之前，受试者在 7 天或 10 个半衰期内接受过任何放射性药物。
11. 受试者对滑膜活检手术所指示的麻醉剂和防腐剂具有不耐受性。
12. 受试者目前正在接受抗凝剂（允许口服抗血小板药物）或患有超声引导滑膜活检禁忌症，例如穿刺恐惧症。