Tc 99m Tilmanoseptin kvantitatiivisen kuvantamisen vertailu immunohistokemiallisella (IHC) analyysillä CD206:n ilmentymisestä nivelreumaa (RA) sairastavien potilaiden nivelkudoksessa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Tutkittava on antanut kirjallisen tietoisen suostumuksen HIPAA:lta (Health Information Portability and Accountability Act) tai vastaavan valtuutuksen ennen tutkimukseen liittyvien toimenpiteiden aloittamista.
2. Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten on käytettävä asianmukaisia ​​ehkäisymenetelmiä (esim. raittiutta, suun kautta otettavaa ehkäisyä, kohdunsisäistä laitetta, estemenetelmää spermisidillä tai kirurgista sterilointia) tutkimuksen ajan.
3. Tutkittava on vähintään 18-vuotias ja ≥ 18-vuotias nivelreumadiagnoosin aikaan.
4. Potilaalla on nivelreuma vuoden 2010 American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) -luokituskriteerien mukaan (pisteet ≥ 6/10 seulonnassa tai ennen).
5. Potilaalla on 28 nivelsairauden aktiivisuuspistemäärä (DAS28) ≥ 3,2 (sisältää C-reaktiivisen proteiinin [CRP] testin ja visuaalisen analogisen asteikon [VAS]).
6. Perinteisiä DMARD-lääkkeitä saaneiden potilaiden on täytynyt olla hoidossa ≥ 90 päivää ja vakaalla annoksella ≥ 30 päivää ennen ensimmäistä kuvantamiskäyntiä (päivä 0).
7. Jos kohde saa biologista sairautta modifioivaa reumalääkkeitä (bDMARD) tai januskinaasin (JAK) estäjähoitoa, hän on ollut vakaalla annoksella > 180 päivää ennen ensimmäistä kuvantamiskäyntiä (päivä 0).
8. Jos potilas saa NSAID-lääkkeitä (ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä) tai oraalisia kortikosteroideja, annos on ollut vakaalla annoksella ≥ 28 päivää ennen kuvantamista. Kortikosteroidiannoksen tulee olla ≤ 10 mg/vrk prednisonia tai vastaava steroidiannos.
9. Potilaalla on käden tai ranteen nivel, jonka ultraäänen harmaasävytulehduksen vähimmäispistemäärä on 2 (alue 0–3).

Poissulkemiskriteerit:

1. Kohde on raskaana tai imettävä.
2. Kohteen koko tai paino ei ole yhteensopiva kuvantamisen kanssa tutkijan mukaan.
3. Kohde on saanut tai saa parhaillaan sädehoitoa tai kemoterapiaa.
4. Potilaalla on munuaisten vajaatoiminta, jonka osoittaa glomerulusten suodatusnopeus < 60 ml/min.
5. Potilaalla on maksan vajaatoiminta, kuten ALT (alaniiniaminotransferaasi [SGPT]) tai AST (aspartaattiaminotransferaasi [SGOT]) osoittaa, että se on yli 3 kertaa normaalin yläraja.
6. Tutkittavalla on vakavia, akuutteja tai kroonisia sairauksia ja/tai psykiatrisia sairauksia ja/tai laboratoriopoikkeavuuksia, jotka aiheuttaisivat tutkijan arvion mukaan ylimääräisen riskin, joka liittyy tutkimukseen osallistumiseen tai tutkimuslääkkeen antamiseen ja jotka katsoisivat koehenkilön sopimattomaksi opintoihin osallistuminen.
7. Potilaalla on tunnettu allergia dekstraanille altistumiselle tai sillä on ollut haitallinen reaktio.
8. Kohde on saanut tutkimustuotteen 30 päivän sisällä ennen Tc 99m tilmanoseptin antamista (päivä 0).
9. Potilas on saanut nivelensisäisiä kortikosteroideja ≤ 8 viikkoa ennen kuvantamista (päivä 0).
10. Kohde on saanut mitä tahansa radiofarmaseuttista ainetta 7 päivän tai 10 puoliintumisajan sisällä ennen Tc 99m tilmanoseptin antamista (päivä 0).
11. Potilaalla on intoleranssi anestesia- ja antiseptisille aineille, jotka on tarkoitettu nivelkalvon biopsiatoimenpiteeseen.
12. Kohde saa parhaillaan antikoagulantteja (oraaliset verihiutaleiden vastaiset aineet ovat sallittuja) tai hänellä on tila, joka on kontraindisoitu ultraääniohjatun nivelkalvon biopsian kanssa, esim. neulafobia.