De nouveaux outils pour la prestation et l'évaluation de programmes d'exercices adaptés aux personnes atteintes de la maladie de Parkinson

Les objectifs spécifiques de ce projet sont les suivants : a) déterminer si un programme d'exercices à domicile personnalisé basé sur la technologie, dispensé de manière asynchrone et supervisé à distance par un kinésiologue, est plus efficace pour améliorer la marche qu'un programme d'exercices à domicile traditionnel, b) évaluer le système l'acceptabilité et la satisfaction, c) examiner et comparer l'impact des deux approches sur plusieurs mesures de résultats secondaires liées à la mobilité, aux symptômes de la MP et à la qualité de vie. Cette étude est un essai clinique prospectif randomisé contrôlé en simple aveugle de l'efficacité d'un programme de télé-exercice supervisé assisté asynchrone par rapport à un programme d'exercice traditionnel à domicile avec un livret.

Interventions:

Groupe témoin (CONT) : Les participants (n=21) inclus dans le groupe témoin suivront un programme d'exercices à domicile non supervisé (format livret). Le programme d'exercices comprendra 3 séances d'activité physique par semaine pendant 12 semaines consécutives. Ce régime d'exercice s'est avéré adéquat pour améliorer les capacités fonctionnelles chez les personnes âgées et réalisable. Chaque séance d'exercices durera 40 à 45 minutes et comprendra : 1) 5 minutes d'exercices d'échauffement ; 2) 15-18 minutes d'exercices de mobilité et d'équilibre (par ex. genoux hauts, lancements latéraux, pas de côté); 3) 15-18 minutes d'exercices de renforcement et de coordination (par ex. transfert de poids et squats, extension et équilibre des jambes, déplacement latéral, flexion et extension horizontales) et ; 4) 5 minutes pour se rafraîchir/s'étirer. Ce protocole d'exercices a été élaboré sur la base des directives générales pour la prescription d'exercices aux personnes âgées et, validé dans une étude précédente. Le cahier d'exercices sera introduit et supervisé pour les premières séances par un kinésiologue formé. Des suivis par téléphone auront lieu lors des sessions 6, 12 et 18. Lors de ces relances téléphoniques, si les réponses sont "oui" aux 3 questions suivantes (1. Le participant a-t-il effectué au cours des dernières semaines toutes les séances d'exercice ? 2. Le participant s'est-il senti en sécurité lors de l'exécution des exercices ? 3. Le participant a-t-il trouvé plus facile d'effectuer les exercices par rapport au dernier contact ?), alors le participant sera invité, mais non obligé, à augmenter le niveau de difficulté en utilisant l'option indiquée dans le livret.

Groupe JIN (n=21) : Le groupe JIN (n=21) recevra un programme d'exercices à domicile supervisé asynchrone individualisé utilisant le système Jintronix, 3 fois/semaine pendant 12 semaines (36 séances). Ce régime d'exercice s'est avéré adéquat pour améliorer les capacités fonctionnelles des personnes âgées. En bref, le système de réadaptation Jintronix (JRS) utilise des caméras Microsoft Kinect pour suivre les mouvements du patient en 3D pendant les exercices. Ils sont programmés comme des jeux qui sont visualisés sur un téléviseur et pour lesquels un retour de performance est fourni au participant. Développé par les concepteurs du système Jintronix en partenariat avec des chercheurs, le système fournit un environnement de jeu d'exercice interactif pour exécuter des exercices spécialisés grâce à des instructions spécifiques et des commentaires en temps réel. Le système Jintronix qui comprend un ordinateur, le logiciel et un dispositif de capture de mouvement sera installé chez les participants sur leur propre téléviseur. Un kinésiologue qualifié installera le système et supervisera le programme d'exercices. Les participants seront formés à l'utilisation du système avec l'aide du kinésiologue lors des visites. Chaque séance d'exercices durera 40 à 45 minutes et comprendra : 1) 5 minutes d'exercices d'échauffement ; 2) 15-18 minutes d'exercices de mobilité et d'équilibre (par ex. genoux hauts, lancements latéraux, pas de côté); 3) 15-18 minutes d'exercices de renforcement et de coordination (par ex. transfert de poids et squats, extension et équilibre des jambes, déplacement latéral, flexion et extension horizontales) et ; 4) 5 minutes pour se rafraîchir/s'étirer. Sur la base des rapports quotidiens du portail Web sur la performance du programme d'exercices, le kinésiologue effectuera un ajustement en ligne du degré de difficulté des exercices individualisés en augmentant le nombre de répétitions, le nombre de séries, l'intensité et l'amplitude des mouvements et fournira une rétroaction au participant. Cela garantira des adaptations et des progrès individualisés tout au long de l'intervention de 12 semaines.

Le groupe JIN utilisera le logiciel de rééducation Jintronix pour faire de l'exercice à la maison tandis que le groupe CONT utilisera un livret d'exercices. Les deux groupes seront libres de s'entraîner sur les 3 jours et horaires qui conviennent le mieux à leur emploi du temps, avec un minimum obligatoire d'un jour de repos entre les séances. De plus, pour contrer le biais d'interaction humaine, les deux groupes d'exercice auront le même nombre et le même type de contact. Les premières semaines suivant l'évaluation de base, 3 à 4 visites à domicile en personne sont nécessaires pour assurer une exécution correcte et sûre du protocole d'exercice (les deux groupes) et la capacité d'utiliser la technologie (groupe JIN uniquement). En plus de ces visites, 3 appels téléphoniques de suivi seront donnés pour permettre au kinésiologue de s'assurer de la sécurité et de l'observance. Un numéro de contact d'urgence sera donné aux participants pour toute question concernant le régime d'exercices pendant l'intervention de 12 semaines.

Déroulement et suivi de l'étude : Après une présélection téléphonique pour s'assurer de l'éligibilité et l'obtention d'un consentement oral à participer, les participants suivront 2 visites de référence : 1 à leur domicile et 1 à l'Université du Québec à Montréal (UQAM). Avant la visite à domicile, les sujets seront randomisés en contrôle (CONT) ou Jintronix® (JIN). Lors de la première visite à domicile, les participants signeront un formulaire de consentement éclairé. Par la suite, la visite sera divisée en 2 parties. La première partie servira à remplir des questionnaires validés (Parkinson's Disease Questionnaire, Short Falls Efficacy Scale-International et Life Space Assessment). La deuxième partie consiste à installer l'équipement portable pour l'évaluation de la mobilité (Apple watch® et balises de localisation). Les participants porteront le capteur pendant au moins 7 jours consécutifs. Par la suite, les participants rendront des capteurs portables et des balises de localisation lors de la visite de l'UQAM. Ils arriveront le matin en état "off" (abstinence de médicament 12h avant le rendez-vous) pour subir l'évaluation motrice, qui est le test de marche de 6 minutes, et le test Short Physical Performance Battery. Après ceux-ci, les participants prendront leurs médicaments avec un petit-déjeuner au laboratoire. En attendant d'être à l'état "on", les investigateurs réaliseront les scans de composition corporelle (DEXA) et de composition musculaire (Ct-scan). Lorsque le médicament sera pleinement efficace, la capacité fonctionnelle et les tests de marche de 6 minutes seront réévalués. Cela nous fournira des mesures de comparaison. Toutes les évaluations seront répétées à la fin de l'exercice d'intervention en utilisant la même séquence.

Analyse de puissance :

Taille de l'échantillon : le critère de jugement principal est la vitesse de marche moyenne évaluée lors d'un test de marche de 6 minutes. Sur la base d'études antérieures, l'obtention d'une amélioration cliniquement significative de la vitesse de marche nécessite de montrer un gain de 0,2 m/sec après l'intervention. Les données utilisant la technologie proposée ont donné une amélioration significative (JIN : +0,2 ± 0,12 m/s vs CONT : 0,05 ± 0,09 m/s ; p = 0,025). Ainsi, en obtenant une puissance de 0,80, un alpha de 0,05, avec une taille d'effet de 0,5 (qui est nettement plus petite que celle obtenue précédemment par les enquêteurs (1,37)), ce projet nécessiterait un échantillon total de 28 participants (14 par groupe) pour détecter des différences cliniquement significatives dans les changements de vitesse de marche entre deux groupes. Cependant, compte tenu d'un taux d'attrition de 20 % (3 sur 14 dans chaque groupe) et pour améliorer les chances d'atteindre une puissance adéquate pour les résultats secondaires, un échantillon de 21 participants par groupe (n = 42) sera utilisé. Même si une puissance adéquate n'est pas atteinte pour les mesures des résultats secondaires, des tailles d'échantillon comprises entre 24 et 50 sont suffisantes pour calculer l'écart type des mesures de résultats recueillies au cours d'une étude de faisabilité, pour estimer la taille d'échantillon requise pour le test d'hypothèse dans un essai contrôlé randomisé (RCT). Ainsi, les calculs assureront une analyse de puissance suffisante pour la mesure de résultat primaire et positionneront les enquêteurs pour établir la variabilité sur les mesures secondaires pour un ECR plus important.

Analyses statistiques : des statistiques descriptives (moyennes, écarts-types, plages, normalité et proportions) seront déterminées pour toutes les variables de l'étude. Le résultat principal, la vitesse de marche, sera évalué à l'aide d'une analyse de variance à modèle mixte bidirectionnel (ANOVA) où le groupe est le facteur entre et le temps est le facteur intérieur. Le test post hoc de Tukey ou le test de Friedman seront utilisés en fonction des caractéristiques des données. Variables catégorielles liées aux mesures des résultats (c.-à-d. échelles cliniques et journal) seront analysés à l'aide de tests χ2 ou exacts de Fisher pour les comparaisons de base. Le changement de chaque variable de résultat (avant et après la formation) sera modélisé dans une analyse de variance à un facteur (groupe) non ajustée, afin d'étudier l'effet des interventions. Les données des capteurs portables seront moyennées sur plusieurs jours et comparées à l'aide d'une ANOVA à modèle mixte bidirectionnel comme décrit ci-dessus, similaire à d'autres mesures de résultats secondaires (c. DEXA, CT-Scan, etc.). Le test post hoc de Tukey ou le test de Friedman seront utilisés en fonction des caractéristiques des données. Pour examiner les changements de variabilité, les écarts-types seront moyennés sur plusieurs jours et comparés en utilisant la même approche. Enfin, des analyses exploratoires seront effectuées pour examiner 1) si l'intervention JIN permet d'améliorer les périodes on/off, 2) l'effet possible de l'âge, du sexe ou de la dose de médicament sur les adaptations à l'exercice.

Innovation : Les patients atteints de MP sont susceptibles de connaître une diminution de leur activité physique quotidienne (AP) en raison de déficiences physiques, de fatigue et d'apathie. L'AP est un complément aux interventions pharmacologiques pour gérer le déclin fonctionnel inhérent associé à la maladie. Il est bien connu que les interventions d'AP induisent des effets positifs sur les capacités physiques et plus spécifiquement sur la marche, la mobilité, la posture et l'équilibre. Cependant, impliquer les personnes âgées dans l'AP à travers différentes modalités de programmes d'exercices pour obtenir ces avantages est un défi, car plus de la moitié des personnes âgées sont physiquement inactives et les patients atteints de MP le sont encore plus que les personnes âgées. Des programmes d'exercices supervisés sont nécessaires pour motiver et inciter les patients atteints de MP à devenir plus actifs physiquement de manière structurée et sûre. Il est difficile de donner accès à des programmes d'exercices supervisés aux patients, car ils ont des contraintes de mobilité et dépendent des autres pour leurs déplacements. Les programmes d'exercices à domicile (HEP) offrent des avantages potentiels, mais manquent souvent de supervision étroite et d'interaction avec un professionnel de la santé. L'utilisation d'un programme d'AP supervisé à domicile piloté et soutenu par un exergame tel que Jintronix© a le potentiel d'avoir plus d'impact et de sens pour les patients que les HEP traditionnels. Il peut être utilisé de manière autonome par eux-mêmes à leur domicile et ne nécessite pas la présence d'un professionnel pour effectuer un entraînement à l'activité physique. Cela permet aux patients de faire de l'exercice comme ils le souhaitent (horaire, jour, période de marche/arrêt, etc.), ce qui, dans l'ensemble, augmentera leur adhésion au programme d'AP et favorisera l'engagement personnel et l'autogestion de leur MP. La technologie offre un moyen unique d'impliquer les patients dans l'AP tout en assurant la supervision et la communication avec un professionnel de la santé. Les travaux proposés innoveront également en utilisant une approche de mesure de la mobilité écologique basée sur des capteurs portables pour capturer des mesures de marche et d'activité dans des conditions réelles pendant plusieurs jours et les relier à l'utilisation de médicaments. La combinaison des capteurs utilisés (capteur inertiel à la cheville et capteurs de localisation intérieurs et extérieurs) et leur conditionnement dans des facteurs de forme hautement utilisables et portables est très innovante et unique. L'instrumentation proposée pour l'approche de mesure offre beaucoup de potentiel pour étudier les impacts des interventions pharmacologiques et non pharmacologiques sur les fonctions et les activités réelles des patients. Cela pourrait intéresser d'autres parties impliquées dans des essais cliniques sur des interventions pour la MP.