Uudet työkalut Parkinsonin tautia sairastaville henkilöille sovitettujen harjoitusohjelmien toteuttamiseen ja arviointiin

Tämän projektin erityistavoitteet ovat: a) selvittää, onko asynkronisesti toimitettu ja kinesiologin etäohjaama teknologiaan perustuva yksilöllinen kotiharjoitusohjelma tehokkaampi kävelyn parantamisessa kuin perinteinen kotiharjoitusohjelma, b) arvioida järjestelmää. hyväksyttävyys ja tyytyväisyys, c) tutkia ja vertailla molempien lähestymistapojen vaikutusta useisiin toissijaisiin tulosmittauksiin, jotka liittyvät liikkuvuuteen, PD-oireeseen ja elämänlaatuun. Tämä tutkimus on prospektiivinen satunnaistettu, kontrolloitu yksisokkoutettu kliininen tutkimus teknologian asynkronisen avustetun ohjatun etäharjoitusohjelman tehokkuudesta verrattuna perinteiseen kotiharjoitusohjelmaan, jossa on kirjanen.

Interventiot:

Kontrolliryhmä (CONT): Vertailuryhmään kuuluvat osallistujat (n=21) noudattavat ohjaamatonta kotiharjoitusohjelmaa (vihkosmuotoinen). Harjoitusohjelma sisältää 3 liikuntaa viikossa 12 peräkkäisen viikon ajan. Tämän harjoitusohjelman on osoitettu olevan riittävä parantamaan ikäihmisten toimintakykyä ja toteuttamiskelpoinen. Jokainen harjoituskerta kestää 40-45 minuuttia ja sisältää: 1) 5 minuuttia lämmittelyharjoituksia; 2) 15-18 minuuttia liikkuvuus- ja tasapainoharjoituksia (esim. korkeat polvet, kyljet, sivuaskelmat); 3) 15-18 minuuttia vahvistus- ja koordinaatioharjoituksia (esim. painonsiirto ja kyykkyt, jalkojen ojennus ja tasapaino, sivuttaissiirtymä, vaakasuuntainen taivutus ja venyttely) ja; 4) 5 minuuttia jäähtymiseen/venyttelyyn. Tämä harjoitusprotokolla on kehitetty perustuen yleisiin ohjeisiin, jotka koskevat harjoitusten määräämistä vanhemmille aikuisille, ja validoitu aikaisemmassa tutkimuksessa. Harjoitusvihkon esittelee ja ohjaa ensimmäisillä harjoituksilla koulutettu kinesiologi. Puhelinseuranta tapahtuu istunnoilla 6, 12 ja 18. Näiden seurantapuheluiden aikana, jos vastaukset ovat "kyllä" kolmeen seuraavaan kysymykseen (1. Suoritiko osallistuja viimeisten viikkojen aikana kaikki harjoitukset? 2. Tunsiko osallistuja olonsa turvalliseksi tehdessään harjoituksia? 3. Oliko osallistujan mielestä helpompi suorittaa harjoitukset edelliseen kontaktiin verrattuna?), silloin osallistujaa kutsutaan, mutta ei velvollinen, lisäämään vaikeustasoa käyttämällä kirjasessa mainittua vaihtoehtoa.

JIN-ryhmä (n=21): JIN-ryhmä (n=21) saa yksilöllisen asynkronisen valvotun kotiharjoitusohjelman Jintronix-järjestelmällä 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan (36 harjoituskertaa). Tämä harjoitusohjelma on osoittautunut riittäväksi parantamaan vanhusten toimintakykyä. Lyhyesti sanottuna Jintronix Rehabilitation System (JRS) käyttää Microsoft Kinect -kameroita seuratakseen potilaan liikkeitä 3D-muodossa harjoitusten aikana. Ne on ohjelmoitu peleiksi, jotka visualisoidaan televisiossa ja joista annetaan osallistujalle palautetta suorituskyvystä. Jintronix-järjestelmän suunnittelijoiden yhteistyössä tutkijoiden kanssa kehittämä järjestelmä tarjoaa interaktiivisen exergame-ympäristön erityisten ohjeiden ja reaaliaikaisen palautteen avulla suoritettavia harjoituksia varten. Jintronix-järjestelmä, joka sisältää tietokoneen, ohjelmiston ja liikkeenkaappauslaitteen, asennetaan osallistujien koteihin heidän omaan televisioon. Koulutettu kinesiologi asentaa järjestelmän ja valvoo harjoitusohjelmaa. Osallistujat koulutetaan käyttämään järjestelmää kinesiologin avulla käyntien aikana. Jokainen harjoituskerta kestää 40-45 minuuttia ja sisältää: 1) 5 minuuttia lämmittelyharjoituksia; 2) 15-18 minuuttia liikkuvuus- ja tasapainoharjoituksia (esim. korkeat polvet, kyljet, sivuaskelmat); 3) 15-18 minuuttia vahvistus- ja koordinaatioharjoituksia (esim. painonsiirto ja kyykkyt, jalkojen ojennus ja tasapaino, sivuttaissiirtymä, vaakasuuntainen taivutus ja venyttely) ja; 4) 5 minuuttia jäähtymiseen/venyttelyyn. Verkkoportaalin päivittäisten harjoitusohjelman suoritusraporttien perusteella kinesiologi tekee yksilöllisten harjoitusten vaikeusasteen online-säädön lisäämällä toistojen määrää, sarjojen määrää, intensiteettiä ja liikelaajuutta sekä antaa palautetta. osallistujalle. Tämä varmistaa yksilölliset mukautukset ja edistymisen koko 12 viikon ajan.

JIN-ryhmä käyttää Jintronix-kuntoutusohjelmistoa kotiharjoitteluun, kun taas CONT-ryhmä käyttää harjoitusvihkoa. Molemmat ryhmät pääsevät vapaasti harjoittelemaan 3 päivänä ja kellonaikana, jotka parhaiten sopivat heidän aikatauluinsa, ja harjoitusten välissä on oltava vähintään yksi vapaapäivä. Lisäksi ihmisten vuorovaikutusharhojen torjumiseksi molemmilla harjoitusryhmillä on sama määrä ja tyyppinen kontakteja. Ensimmäisinä viikkoina perusarvioinnin jälkeen tarvitaan 3–4 henkilökohtaista kotikäyntiä, jotta varmistetaan harjoitusprotokollan asianmukainen ja turvallinen toteutus (molemmat ryhmät) ja kyky käyttää tekniikkaa (vain JIN-ryhmä). Näiden käyntien lisäksi soitetaan 3 jatkopuhelua, jotta kinesiologi voi varmistaa turvallisuuden ja hoitoon sitoutumisen. Osallistujille annetaan hätänumero, jos heillä on kysyttävää harjoitusohjelmasta 12 viikon toimenpiteen aikana.

Tutkimuksen työnkulku ja seuranta: Puhelinseulonnan jälkeen kelpoisuuden varmistamiseksi ja suullisen suostumuksen saamisen jälkeen osallistujat seuraavat kahta peruskäyntiä: 1 kotonaan ja 1 "Université du Québec à Montréal" (UQAM). Ennen kotikäyntiä koehenkilöt satunnaistetaan kontrolliin (CONT) tai Jintronix®:iin (JIN). Ensimmäisen kotikäynnin aikana osallistujat allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen. Tämän jälkeen vierailu jaetaan kahteen osaan. Ensimmäisessä osassa täytetään validoidut kyselylomakkeet (Parkinsonin taudin kysely, Short Falls Efficacy Scale-International ja Life Space Assessment). Toinen osa on puettavien laitteiden asentaminen liikkuvuuden arviointia varten (Apple Watch® ja sijaintimajakat). Osallistujat käyttävät anturia vähintään 7 peräkkäisenä päivänä. Jälkeenpäin osallistujat palauttavat puettavat sensorit ja sijaintimajakat UQAM-vierailulla. He saapuvat aamulla "pois"-tilassa (lääkkeistä pidättäytyminen 12 tuntia ennen ajanvarausta) motorisen arvioinnin, joka on 6 minuutin kävelytesti, ja Short Physical Performance Battery -testin. Näiden jälkeen osallistujat ottavat lääkkeensä aamiaisella laboratoriossa. Odottaessaan "päällä"-tilaa tutkijat suorittavat kehon koostumuksen (DEXA) ja lihaskoostumusskannauksen (Ct-skannaus). Kun lääkitys on täysin tehonnut, toimintakyky ja 6 minuutin kävelytestit arvioidaan uudelleen. Tämä antaa meille vertailumittauksia. Kaikki arvioinnit toistetaan harjoituksen lopussa käyttäen samaa järjestystä.

Tehoanalyysi:

Otoskoko: Ensisijainen tulosmitta on 6 minuutin kävelytestin aikana arvioitu keskimääräinen kävelynopeus. Aiempien tutkimusten perusteella kliinisesti merkittävän askelnopeuden paranemisen on oltava 0,2 m/s toimenpiteen jälkeen. Ehdotettua tekniikkaa käyttäen saadut tiedot tuottivat merkittävää parannusta (JIN:+0,2±0,12m/s vs. CONT:0,05 ±0,09m/s; p=0,025). Siten, kun saavutetaan teho 0,80, alfa 0,05 ja vaikutuskoko 0,5 (joka on huomattavasti pienempi kuin tutkijat aiemmin saivat (1,37)), tämä projekti tarvitsisi otoskoon yhteensä 28 osallistujaa (14 per ryhmä). kliinisesti merkittävien erojen havaitsemiseksi kävelynopeuden muutoksissa kahden ryhmän välillä. Ottaen kuitenkin huomioon 20 %:n poistumisaste (3/14 kussakin ryhmässä) ja parantaakseen mahdollisuuksia saavuttaa riittävä teho toissijaisiin tuloksiin, käytetään 21 osallistujan otosta ryhmää kohden (n=42). Vaikka toissijaisten tulosmittausten tehoa ei saavutetakaan, otoskoot välillä 24–50 riittävät laskemaan toteutettavuustutkimuksen aikana kerättyjen tulosmittausten keskihajonnan ja arvioimaan hypoteesien testaamiseen tarvittavan otoskoon satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa. (RCT). Näin ollen laskelmat varmistavat riittävän tehoanalyysin ensisijaiselle tulosmittaukselle ja sijoittavat tutkijat määrittämään toissijaisten mittareiden vaihtelun suuremmalle RCT:lle.

Tilastolliset analyysit: Kaikille tutkimusmuuttujille määritetään kuvaavat tilastot (keskiarvot, keskihajonnat, vaihteluvälit, normaaliarvo ja suhteet). Ensisijainen tulos, askelnopeus, arvioidaan käyttämällä kaksisuuntaista sekamallivarianssianalyysiä (ANOVA), jossa ryhmä on tekijän välissä ja aika on sisäinen tekijä. Tukey post hoc- tai Friedman-testiä käytetään tietojen ominaisuuksien perusteella. Kategoriset muuttujat, jotka liittyvät tulosmittauksiin (esim. kliiniset asteikot ja päiväkirja) analysoidaan käyttämällä χ2- tai Fisher-tarkkoja testejä lähtötilanteen vertailua varten. Muutos kussakin tulosmuuttujassa (ennen ja jälkeen koulutusta) mallinnetaan säätämättömällä 1-tekijän (ryhmä) varianssianalyysillä interventioiden vaikutuksen tutkimiseksi. Puettavien sensorien tiedoista lasketaan keskiarvo useiden päivien ajalta ja niitä verrataan käyttämällä kaksisuuntaista sekamallia ANOVA:ta edellä kuvatulla tavalla, samoin kuin muut toissijaiset tulosmittaukset (esim. DEXA, CT-Scan jne.). Tukey post hoc- tai Friedman-testiä käytetään tietojen ominaisuuksien perusteella. Vaihtelevuuden muutosten tutkimiseksi keskihajonnoista lasketaan keskiarvo useiden päivien ajalta ja niitä verrataan käyttäen samaa lähestymistapaa. Lopuksi tehdään tutkivia analyysejä, joissa tutkitaan 1) mahdollistaako JIN-interventio parantaa päälle/pois-aikoja, 2) iän, sukupuolen tai lääkeannoksen mahdollista vaikutusta harjoitussopeutumiseen.

Innovaatio: PD-potilaiden päivittäinen fyysinen aktiivisuus (PA) vähenee todennäköisesti fyysisten vammojen, väsymyksen ja apatian vuoksi. PA on täydennys farmakologisille toimenpiteille sairauteen liittyvän luontaisen toiminnan heikkenemisen hallitsemiseksi. On hyvin tiedossa, että PA-interventiot saavat aikaan myönteisiä vaikutuksia fyysisiin kykyihin ja erityisesti kävelyyn, liikkuvuuteen, asentoon ja tasapainoon. Ikääntyneiden aikuisten osallistuminen PA:n hoitoon erilaisten harjoitusohjelmien kautta näiden etujen saavuttamiseksi on kuitenkin haaste, koska yli puolet iäkkäistä aikuisista on fyysisesti passiivisia ja PD-potilaita jopa enemmän kuin iäkkäitä aikuisia. Valvottuja harjoitusohjelmia tarvitaan PD-potilaiden motivoimiseksi ja aktivoimiseksi fyysisesti aktiivisemmaksi jäsennellyllä ja turvallisella tavalla. Valvottujen liikuntaohjelmien tarjoaminen potilaille on vaikeaa, koska heillä on liikkumisrajoitteita ja he ovat riippuvaisia ​​muista matkustaessaan. Kotiharjoitusohjelmat (HEP) tarjoavat mahdollisia etuja, mutta niistä puuttuu usein tarkka valvonta ja vuorovaikutus terveydenhuollon ammattilaisen kanssa. Jintronix©:n kaltaisen exergan ohjaaman ja tukeman ohjatun kotona olevan PA-ohjelman käyttö voi olla tehokkaampaa ja merkityksellisempää potilaille kuin perinteiset HEP:t. He voivat käyttää sitä itsenäisesti omassa kodissaan, eikä se vaadi ammattilaisen läsnäoloa fyysisen harjoittelun suorittamiseen. Tämä antaa potilaille mahdollisuuden suorittaa harjoittelua haluamallaan tavalla (aikataulu, päivä, päälle/pois-jakso jne.), mikä lisää heidän sitoutumistaan ​​PA-ohjelmaan ja edistää omatoimisuutta ja PD:n itsehallintaa. Tekniikka tarjoaa ainutlaatuisen tavan ottaa potilaat mukaan PA-hoitoon ja varmistaa samalla valvonnan ja yhteydenpidon terveydenhuollon ammattilaisen kanssa. Ehdotetut työt ovat myös innovatiivisia käyttämällä puettaviin sensoreihin perustuvaa ekologista liikkuvuuden mittausmenetelmää, joka tallentaa kävely- ja aktiivisuusmittauksia todellisissa olosuhteissa useiden päivien ajan ja yhdistää tämän lääkkeiden käyttöön. Käytettyjen antureiden (inertia-anturi nilkan kohdalla sekä sisä- ja ulkosijaintianturit) ja niiden pakkaaminen erittäin käyttökelpoisiin ja puetettaviin muototekijöihin on erittäin innovatiivinen ja ainutlaatuinen. Mittausmenetelmään ehdotettu instrumentointi tarjoaa runsaasti mahdollisuuksia tutkia farmakologisten ja ei-lääketieteellisten interventioiden vaikutuksia potilaiden todellisiin toimintoihin ja toimintaan. Se voi olla kiinnostava muille osapuolille, jotka osallistuvat PD:n interventioita koskeviin kliinisiin tutkimuksiin.