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Déclin cognitif et maladie d'Alzheimer dans l'étude Dallas Lifespan Brain Study

31 août 2023 mis à jour par: Neil M Rofsky, MD, MHA

Cause ou effet : démêler la relation entre les dépôts d'amyloïde et de tau et le déclin cognitif et la maladie d'Alzheimer dans l'étude Dallas Lifespan Brain Study

Les chercheurs effectueront des tomographies par émission de positrons tau (TEP) sur 125 adultes à l'aide du radiopharmaceutique Flortaucipir F18 ([18F]AV-1451). Cela permettra aux chercheurs de déterminer le dépôt de tau chez des adultes d'âges différents et d'évaluer la relation entre la charge actuelle de tau et la fonction cognitive et le dépôt d'amyloïde collectés au cours de l'intervalle de 10 ans précédent.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La maladie d'Alzheimer (MA) est un trouble démentiel très répandu chez les personnes âgées. La neuropathologie de la MA est marquée par la présence de plaques amyloïdes et d'enchevêtrements neurofibrillaires tau. Des études d'autopsie, ainsi que des études d'imagerie par résonance magnétique (IRM) chez des personnes vivantes, ont établi que les modifications neurodégénératives de la MA commencent dans les structures du lobe temporal médial et progressent ensuite vers les régions néocorticales temporales, pariétales et frontales adjacentes. Les études d'imagerie par résonance magnétique de la MA révèlent systématiquement une perte volumétrique dans l'hippocampe en utilisant à la fois des approches transversales et longitudinales. Le principal symptôme de la MA à un stade précoce est une altération de la mémoire éventuellement accompagnée de déficits du contrôle attentionnel. Cependant, le vieillissement normal est également marqué par un déclin cognitif, ainsi que par des modifications structurelles du cerveau. Les données d'autopsie ont montré dans le passé qu'environ 30% des personnes âgées sans déficience cognitive évidente présentaient un certain degré de neuropathologie généralement associée à la démence à l'autopsie.

Il est important de noter que la capacité récente d'imager les dépôts de bêta-amyloïde et de tau in vivo à l'aide de la tomographie par émission de positrons (TEP) a révolutionné notre compréhension des premiers stades de la MA. Les preuves suggèrent que les dépôts amyloïdes peuvent être détectés 10 à 15 ans avant l'apparition des symptômes de la mémoire. Ces découvertes permettent de diagnostiquer la MA des années avant le début des symptômes. On en sait beaucoup moins sur l'impact et l'évolution du dépôt de tau par rapport à la bêta-amyloïde, car le ligand de l'image de tau n'a été inventé que récemment. Il y a de plus en plus de preuves que tau est particulièrement toxique pour le cerveau et est un précurseur plus tardif de la MA que les dépôts amyloïdes. Des recherches supplémentaires sur les dépôts de bêta-amyloïde et de tau dans le vieillissement sont cruciales, car de nombreux travaux suggèrent que le traitement de la MA peut être plus efficace lorsqu'il est mis en œuvre au début de l'évolution de la maladie. Comprendre l'impact des dépôts de tau et ses interactions avec le dépôt d'amyloïde permet aux chercheurs de voir le développement de marqueurs précoces de la MA, qui sont importants pour comprendre la trajectoire de la maladie. Une approche importante pour comprendre le puzzle amyloïde / tau et sa relation avec la MA est une étude longitudinale à grande échelle du vieillissement normal qui intègre des évaluations neuro-imagerie et cognitives approfondies ainsi que l'imagerie tau. Un aspect clé dans la compréhension du vieillissement pathologique est la nécessité de pouvoir différencier clairement le vieillissement normal de la pathologie précoce. La présente étude d'imagerie Tau décrite ici est un élément important de la Dallas Lifetime Brain Study (DLBS).

La Dallas Lifespan Brain Study (DLBS) a débuté en 2008 et a été conçue pour utiliser les nouvelles techniques d'imagerie in vivo afin de lever l'incertitude concernant le lien entre la pathologie de la maladie d'Alzheimer et le processus de développement du vieillissement et de la cognition, alimenté en partie par le chevauchement partiel des marqueurs pathologiques et déclin de la fonction mnémonique observé chez une proportion importante d'individus âgés « normaux ». Au total, 296 participants ont été recrutés pour la vague 1 de 2008 à 2014 au DLBS et ils ont reçu des tests cognitifs, une IRM structurelle et fonctionnelle, ainsi qu'une analyse de la bêta-amyloïde à l'aide du radioligand AV-45 Florbetapir F 18, également connu sous le nom de " [18F]AV-45"). Un total de 183 participants de retour ont été testés quatre ans plus tard dans la vague 2, et ils ont reçu la même batterie que dans la vague 1. De plus, 60 d'entre eux ont également été scannés avec du Flortaucipir F 18 (également connu sous le nom de "[18F]AV-1451"). [18F]AV-1451 est un ligand de phase II nouvellement développé qui mesure le dépôt de tau dans le cerveau humain et ce médicament a été fourni au DLBS par Avid Radiopharmaceuticals.

L'objectif de l'étude actuelle est de tester 125 participants DLBS avec [18F]AV-1451 (Flortaucipir F 18) à l'Université du Texas Southwestern Medical Center (UTSW). L'inclusion de l'imagerie tau dans la vague 3 permettra aux chercheurs de relier le dépôt de tau dans le cerveau à l'histoire de 10 ans de dépôt d'amyloïde et de déclin cognitif chez les participants DLBS et de comprendre les contributions indépendantes et conjointes de tau au déclin cognitif et au début de la maladie d'Alzheimer. à différents âges.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

125

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

38 ans à 96 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Participation à la vague 2 des études DLBS et Amyloid PET.
  • Les sujets doivent indiquer qu'ils ne sont pas actuellement enceintes s'ils sont des femmes en âge de procréer. Les femmes en âge de procréer et les hommes doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate (méthode contraceptive hormonale ou barrière ; abstinence) avant l'entrée à l'étude, pendant la durée de la participation à l'étude et pendant 90 jours après la fin du traitement. Si une femme tombe enceinte ou soupçonne qu'elle est enceinte alors qu'elle participe à cette étude, elle doit en informer immédiatement son médecin traitant. Une femme en âge de procréer est toute femme (quelle que soit son orientation sexuelle, ayant subi une ligature des trompes ou restant célibataire par choix) qui répond aux critères suivants : 1) N'a pas subi d'hystérectomie ou d'ovariectomie bilatérale ; ou 2) N'a pas été naturellement post-ménopausique pendant au moins 12 mois consécutifs (c'est-à-dire, a eu ses règles à tout moment au cours des 12 mois consécutifs précédents).
  • Image IRM cérébrale volumétrique (MPRage pondéré T-1) collectée dans le cadre du protocole DLBS Wave 3.
  • Avoir terminé au moins 9 ans d'études formelles, ou l'équivalent d'une première année de lycée.
  • Parlant couramment l'anglais.
  • Tolérer une pose de 20 minutes sur une table plane pour le PET scan.
  • Capacité à comprendre et volonté de signer un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

  • Score au mini-examen de l'état mental (MMSE) inférieur à 22 ; tous les participants au DLBS au moment de l'inscription initiale à la vague 1 entre 2008 et 2014 avaient un score MMSE de 26 ou plus, indiquant une fonction cognitive normale. Cependant, dans l'intervalle de temps entre la vague 1 et la vague 3, il est possible que la capacité mentale se soit détériorée. Les enquêteurs excluront tous les participants aux tests de la vague 3 qui ont un MMSE inférieur à 22.
  • Prendre certains types de sédatifs, de benzodiazépines ou d'antipsychotiques.
  • Actuellement en cours de chimiothérapie ou de radiothérapie pour un cancer.
  • Nouvelle histoire de toxicomanie.
  • A des antécédents de dépendance à la drogue ou à l'alcool au cours de la dernière année, ou des antécédents prolongés de dépendance.
  • Consommation de drogues à des fins récréatives au cours des six derniers mois.
  • Maladie du système nerveux central ou lésion cérébrale qui empêcherait la participation à l'étude.
  • Trouble psychiatrique ou neurologique qui empêcherait la participation à cette étude.
  • A des troubles hépatiques, rénaux, pulmonaires, métaboliques ou endocriniens cliniquement significatifs qui présentent un risque pour la sécurité.
  • A une maladie cardiovasculaire actuelle cliniquement significative qui pose un risque pour la sécurité.
  • A une maladie infectieuse actuelle cliniquement significative ou une comorbidité médicale qui pose un risque pour la sécurité.
  • A soit : 1) un électrocardiogramme de dépistage (ECG) avec un intervalle QT corrigé (QTc) > 450 ms si l'homme, ou QTc > 470 msec si la femme ; ou 2) Des antécédents de facteurs de risque supplémentaires de torsades de pointes (TdP) (p. le Parrain ); Les patients présentant un intervalle QTc prolongé dans le cadre d'un bloc de conduction intraventriculaire (exemples bloc de branche droit ou bloc de branche gauche) peuvent être inscrits avec l'approbation du promoteur.
  • A reçu ou recevra des médicaments expérimentaux dans les 30 jours suivant la TEP/TDM.
  • A reçu ou recevra un radiopharmaceutique pour l'imagerie ou la thérapie dans les 24 heures suivant la TEP/TDM.
  • Est un participant qui, de l'avis du ou des enquêteurs, est par ailleurs inadapté à une étude de ce type.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Suivi des participants DLBS
Participants DLBS de suivi de huit à dix ans qui étaient cognitivement normaux au moment de l'inscription de 2008 à 2014.
Médicament: [18F]AV-1451
Le sujet recevra jusqu'à une dose cible de 370 mégabecquerels (MBq) en un seul bolus IV de [18F]AV-1451.
Autres noms:
  • Flortaucipir F18
Procédure: Tomographie par émission de positrons
Environ 80 minutes après l'injection, les sujets seront placés dans le scanner TEP/CT UTSW pour un scanner cérébral de 20 minutes.
Autres noms:
  • ANIMAUX

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapports de valeur d'absorption standardisés (SUVrs) calculés à partir des scans TEP [18F]AV-1451
Délai: Une visite d'étude post-PET de 3 mois en moyenne
L'accumulation de Tau dans le lobe temporal sera mesurée comme le rapport de valeur d'absorption standardisé (SUVR) calculé à partir des scans TEP [18F]AV-1451 de chaque participant en moyenne sur six régions d'intérêt bilatérales (ROls) en normalisant les décomptes régionaux pour l'ensemble du cervelet. Les 6 ROls sont : le gyrus temporal inférieur, le gyrus temporal moyen, le gyrus temporal supérieur, le cortex entorhinal, le gyrus parahippocampique et le gyrus fusiforme. La TEP de chaque participant et les six ROI bilatérales seront co-enregistrées dans leur IRM pondérée en T1 (MP-RAGE). Enfin, le nombre moyen de traceurs observés dans chaque région sera extrait et normalisé en utilisant le cervelet entier comme référence. Les scores SUVR tau observés chez l’homme vont de 0,5 à 2,5, les scores plus élevés indiquant une plus grande accumulation de tau. Sauf indication contraire, toutes les analyses ultérieures utiliseront ce SUVR tau temporel et impliqueront un examen des relations transversales entre le SUVR tau et les mesures de résultats clés à la vague 3 du DLBS.
Une visite d'étude post-PET de 3 mois en moyenne

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Relation entre la charge de Tau et la fonction de mémoire épisodique
Délai: Achèvement d'un an après les études
La mémoire épisodique est une construction qui mesure dans quelle mesure les individus peuvent stocker, conserver et récupérer des informations détaillées dans la mémoire à long terme. La mémoire épisodique sera un score composite utilisant le test d'apprentissage verbal de Hopkins avec 3 sous-composants (rappel immédiat : plage 0-12, rappel différé : plage 0-12 et reconnaissance : plage 0-24) et le rappel immédiat de la reconnaissance verbale CANTAB. Tâche de mémoire (plage 0-12). Les scores des tâches seront convertis en scores Z et moyennés pour former un composite de mémoire épisodique, puis cette valeur finale sera convertie en score Z. Un score Z composite plus élevé indique une meilleure mémoire épisodique, un score Z de 0 représente la moyenne de la population et tous les scores Z ont un écart type de 1. Les valeurs de ce tableau représentent ce score Z de mémoire épisodique.
Achèvement d'un an après les études
Relation entre l'accumulation d'amyloïde et la charge en Tau
Délai: Achèvement d'un an après les études
L'accumulation d'amyloïde tout au long de la Dallas Lifespan Brain Study (6-9,8 ans) sera mesurée avec Florbetapir F18 et calculée comme un rapport de valeur d'absorption standard amyloïde (SUVR) en normalisant les décomptes régionaux pour l'ensemble du cervelet. Les scores SUVR amyloïdes seront moyennés sur huit régions corticales couvrant la majeure partie du cortex : cortex préfrontal latéral dorsal, cortex orbitofrontal, cortex pariétal latéral, cortex cingulaire postérieur, cortex cingulaire antérieur, précuneus, cortex temporal latéral et lobe occipital latéral. Les scores SUVR amyloïdes observés dans cette étude allaient de 0,88 à 1,74, des scores plus élevés indiquant une plus grande accumulation d’amyloïde. Enfin, les scores de changement annualisés pour ces SUVR amyloïdes sur toute la durée de l'étude (6 à 9,8 ans) seront calculés pour déterminer dans quelle mesure le taux d'accumulation d'amyloïde est lié à la charge de tau à la fin de l'étude.
Achèvement d'un an après les études
Relation entre la charge de Tau et la vitesse de traitement
Délai: Achèvement d'un an après les études
La vitesse de traitement est un concept qui mesure la rapidité avec laquelle les individus peuvent traiter les informations. Pour évaluer la vitesse de traitement, un score composite sera créé à l'aide de la tâche de comparaison de chiffres et de la tâche de symboles numériques de l'échelle d'intelligence pour adultes Wechsler (WAIS). Les scores bruts DLBS observés vont de 27 à 116 pour la tâche de comparaison de chiffres et de 20 à 90 pour la tâche de symbole numérique. Les scores bruts des participants sont convertis en scores Z et moyennés pour former un composite de vitesse de traitement, puis cette valeur finale sera convertie en score Z. Un score Z composite plus élevé indique une meilleure vitesse de traitement, un score Z de 0 représente la moyenne de la population et tous les scores Z ont un écart type de 1. Les valeurs de ce tableau représentent ce score Z de vitesse de traitement.
Achèvement d'un an après les études
Relation entre la charge Tau et le raisonnement
Délai: Achèvement d'un an après les études
La construction du raisonnement mesure la capacité d'un individu à reconnaître de nouveaux modèles et la relation conceptuelle entre les objets et à appliquer efficacement ces modèles pour résoudre des problèmes similaires. Pour évaluer le raisonnement, un score composite sera créé à l'aide de la tâche Raven's Progressive Matrices et de la tâche Ensembles de lettres de l'Educational Testing Service (ETS). Les scores bruts DLBS observés vont de 9 à 30 pour la tâche des matrices progressives de Raven et de 0,5 à 30 pour la tâche des ensembles de lettres ETS. Les matrices de progression de Raven et les ensembles de lettres ETS seront convertis en scores Z et moyennés pour former un composite de raisonnement, puis cette valeur finale sera convertie en score Z. Un score Z composite plus élevé indique une capacité de raisonnement plus élevée, un score Z de 0 représente la moyenne de la population et tous les scores Z ont un écart type de 1. Les valeurs de ce tableau représentent ce score Z de raisonnement.
Achèvement d'un an après les études
Relation entre la charge de Tau et la mémoire de travail
Délai: Achèvement d'un an après les études
La mémoire de travail est une construction qui mesure la capacité des individus à manipuler et à stocker simultanément des informations. Pour évaluer la mémoire de travail, un score composite sera créé à l'aide de la tâche de mémoire de travail spatiale CANTAB (notation inversée) et de la tâche de séquençage des lettres et des numéros de l'échelle d'intelligence pour adultes Wechsler (WAIS-III). Les scores bruts DLBS observés vont de 0 à 86 erreurs totales pour la tâche de mémoire de travail spatiale CANTAB et de 2 à 20 pour la tâche de séquençage des lettres et des numéros WAIS-III. Les scores bruts des participants sont convertis en scores Z et moyennés pour former un composite de mémoire de travail, puis cette valeur finale sera convertie en score Z. Un score Z composite de mémoire de travail plus élevé indique une meilleure mémoire de travail, un score Z de 0 représente la moyenne de la population et tous les scores Z ont un écart type de 1. Les valeurs de ce tableau représentent ce score Z de mémoire de travail.
Achèvement d'un an après les études
Relation entre la charge de Tau et l'âge des participants
Délai: Achèvement d'un an après les études
Des régressions linéaires entre l'AV-1451 SUVR dans chacune des régions temporelles d'intérêt avec l'âge des participants seront calculées, et dans des analyses supplémentaires, les effets non linéaires de l'âge seront examinés via une modélisation quadratique et de croissance. Les scores AV-1451 SUVR observés chez l’homme varient de 0,5 à 2,5, les scores plus élevés indiquant une plus grande accumulation de tau. Les enquêteurs prédisent que l’accumulation de tau s’accélérera avec la vieillesse, soutenant ainsi un taux de dépôt non linéaire.
Achèvement d'un an après les études
Relation entre la charge de Tau et l'épaisseur corticale
Délai: Achèvement d'un an après les études
L'épaisseur corticale régionale sera estimée à partir d'analyses d'imagerie par résonance magnétique structurelle (IRM) pondérées T1 précédemment acquises à l'aide de FreeSurfer (ver. 5.3), avec une parcelle de surface éditée manuellement lorsque cela est nécessaire par notre équipe d'experts. Les régions sélectionnées pour les analyses de l'épaisseur corticale étaient les ROI utilisées pour estimer le SUVR tau temporal : gyrus temporal inférieur, gyrus temporal moyen, gyrus temporal supérieur, cortex entorhinal, gyrus parahippocampique et gyrus fusiforme. L'épaisseur corticale observée dans ces régions varie de 1,38 à 3,83 mm, des scores plus élevés indiquant une plus grande épaisseur.
Achèvement d'un an après les études
Relation entre la charge de Tau et le volume de l'hippocampe
Délai: Achèvement d'un an après les études
Le volume de l'hippocampe sera estimé à partir d'analyses d'imagerie par résonance magnétique structurelle (IRM) pondérées T1 précédemment acquises à l'aide de FreeSurfer (ver. 5.3), avec une parcelle de surface éditée manuellement lorsque cela est nécessaire par notre équipe d'experts. Cette région a été sélectionnée pour l’analyse car elle était l’une des ROI utilisées pour estimer le SUVR tau temporel. Le volume hippocampique DLBS observé variait de 1 843 à 5 342 mm^3, des scores plus élevés indiquant un volume plus important.
Achèvement d'un an après les études
Relation entre la charge de Tau et l'intégrité de la matière blanche
Délai: Achèvement d'un an après les études
L'intégrité de la substance blanche sera évaluée à l'aide du volume estimé d'hypointensités de la substance blanche à partir d'analyses d'imagerie par résonance magnétique structurelle (IRM) pondérées en T1 précédemment acquises à l'aide de FreeSurfer (ver. 5.3). Les hypointensités de la substance blanche DLBS observées vont de 796 à 35 037 mm^3, des scores plus élevés indiquant un plus grand volume d'hypointensités et reflétant une moins bonne intégrité de la substance blanche.
Achèvement d'un an après les études
Relation entre la charge de Tau et l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRM)
Délai: Achèvement d'un an après les études
Pour les mesures fonctionnelles, un signal dépendant du niveau d'oxygénation du sang à partir de contrastes d'intérêt utilisant des ROls sélectionnés sera créé. Pour la tâche de jugement sémantique (jugements faciles - fixation), les enquêteurs se concentreront sur les ROI associées au traitement du sens, y compris le gyrus frontal inférieur, le précuneus et le gyrus temporal moyen. Les valeurs d'activation BOLD observées (bêtas) allaient de -1,00 à 1,30, des valeurs plus élevées indiquant une plus grande activation.
Achèvement d'un an après les études
Relation entre la charge de Tau et la ségrégation du système cérébral à l'état de repos
Délai: Achèvement d'un an après les études
La ségrégation du système cérébral à l'état de repos a été calculée à partir des données collectées à partir d'une analyse distincte à l'état de repos à l'aide de la théorie des graphes. La ségrégation du système est calculée comme (Zw - Zb) / Zw, où Zw est le r moyen transformé en z de Fisher entre les nœuds du même système et Zb est le r moyen transformé en z de Fisher entre les nœuds d'un système et tous les nœuds d'autres systèmes. . Des valeurs plus élevées indiquent une connectivité nœud-nœud réduite entre les systèmes par rapport à la connectivité au sein du système. Un score de 0 refléterait une connectivité égale à l’état de repos entre les nœuds du même système fonctionnel et entre les nœuds de systèmes distincts. Comme tous les scores Z, ces scores varient généralement entre -3 et 3. Des scores plus élevés sont observés chez les jeunes adultes que chez les adultes plus âgés et peuvent suggérer un cerveau plus jeune, bien que des scores plus élevés ne soient pas objectivement meilleurs. Les systèmes ont été définis sur la base de Power et al. (2011, Neuron) et plus de détails sur cette mesure sont décrits dans Chan et al. (2014, PNAS).
Achèvement d'un an après les études

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Neil M Rofsky, MD, MHA

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Denise Park, PhD, University of Texas at Dallas

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2019

Première publication (Réel)

6 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STU 092015-003

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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