Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kognitív hanyatlás és Alzheimer-kór a Dallas Lifespan Brain Study-ban

2023. augusztus 31. frissítette: Neil M Rofsky, MD, MHA

Ok vagy következmény: Az amiloid- és tau-lerakódásokkal, valamint a kognitív hanyatlással és az Alzheimer-kórral való kapcsolat feltárása a Dallas-élettartamra vonatkozó agytanulmányban

A kutatók tau-pozitronemissziós tomográfia (PET) vizsgálatot végeznek 125 felnőtten a Flortaucipir F18 ([18F]AV-1451) radiofarmakon segítségével. Ez lehetővé teszi a kutatók számára, hogy meghatározzák a tau-lerakódást különböző életkorú felnőtteknél, és felmérjék a jelenlegi tau-terhelés és a kognitív funkciók és az előző 10 éves intervallum során összegyűjtött amiloid-lerakódás kapcsolatát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az Alzheimer-kór (AD) a demencia igen elterjedt betegsége az idősebb felnőtteknél. Az AD neuropatológiáját amiloid plakkok és tau neurofibrilláris gubancok jelenléte jellemzi. A boncolási vizsgálatok, valamint a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) élő személyeken végzett vizsgálatok megállapították, hogy az AD neurodegeneratív változásai a mediális temporális lebeny struktúrákban kezdődnek, majd később a szomszédos temporális, parietális és frontális neokortikális régiókba fejlődnek. Az AD mágneses rezonancia képi vizsgálatai következetesen feltárják a térfogati veszteséget a hippocampusban, mind keresztmetszeti, mind longitudinális megközelítéssel. A korai stádiumú AD elsődleges tünete a memóriazavar, amelyet esetleg a figyelemkontroll hiánya kísér. A normális öregedést azonban a kognitív hanyatlás, valamint az agy szerkezeti változásai is jellemzik. A boncolási adatok a múltban azt mutatták, hogy a nyilvánvaló kognitív károsodással nem rendelkező idősebb felnőttek körülbelül 30%-a mutat bizonyos fokú neuropatológiát, amely a boncoláskor jellemzően a demenciához társul.

Fontos, hogy a béta-amiloid és tau-lerakódások in vivo képalkotásának lehetősége pozitronemissziós tomográfia (PET) vizsgálattal forradalmasította az AD korai stádiumainak megértését. A bizonyítékok arra utalnak, hogy az amiloid lerakódások 10-15 évvel a memóriatünetek megjelenése előtt kimutathatók. Ezek az eredmények ahhoz vezetnek, hogy az AD-t évekkel a tünetek megjelenése előtt diagnosztizálják. Sokkal kevesebbet tudunk a tau-lerakódás hatásáról és fejlődési lefolyásáról, mint a béta-amiloidról, mivel a tau-képződéshez szükséges ligandumot csak nemrég találták fel. Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a tau különösen mérgező az agyra, és az AD későbbi előfutára, mint az amiloid lerakódások. A béta-amiloid és tau öregedéssel kapcsolatos lerakódásával kapcsolatos további kutatások kulcsfontosságúak, mivel sok munka azt sugallja, hogy az AD kezelése akkor lehet a leghatékonyabb, ha a betegség korai szakaszában alkalmazzák. A tau-lerakódások hatásának és az amiloid lerakódással való kölcsönhatásainak megértése lehetővé teszi a kutatók számára, hogy lássák az AD korai markereinek kialakulását, amelyek fontosak a betegség pályájának megértésében. Az amiloid/tau-rejtvény és az AD-vel való kapcsolatának megértésének fontos megközelítése a normál öregedés nagyszabású longitudinális vizsgálata, amely kiterjedt neuroképalkotást és kognitív értékeléseket integrál a tau képalkotással együtt. A kóros öregedés megértésének kulcsfontosságú szempontja az, hogy világosan meg kell különböztetni a normális öregedést a korai patológiától. Az itt leírt jelenlegi Tau képalkotó vizsgálat a Dallas Lifetime Brain Study (DLBS) fontos eleme.

A Dallas Lifespan Brain Study (DLBS) 2008-ban indult, és az új in vivo képalkotó technikák felhasználásával foglalkozott annak bizonytalanságával kapcsolatban, hogy az AD patológia hogyan kapcsolódik az öregedés és a megismerés fejlődési folyamatához, amelyet részben a kóros markerek és a kóros markerek részleges átfedése táplál. a „normális” idős egyének jelentős hányadánál megfigyelt emlékező funkció csökkenése. Összesen 296 résztvevőt vettek fel a 2008-tól 2014-ig tartó 1. hullámba a DLBS-be, és kognitív tesztelést, szerkezeti és funkcionális MRI-t, valamint béta-amiloid vizsgálatot végeztek az AV-45 Florbetapir F 18 radioligand segítségével, más néven " [18F]AV-45"). Összesen 183 visszatérő résztvevőt teszteltek négy évvel később a 2. hullámban, és ugyanazt az akkumulátort kapták, mint az 1. hullámban. Ezen kívül ezek közül 60-at Flortaucipir F 18-cal (más néven "[18F]AV-1451") is átvizsgáltak. A [18F]AV-1451 egy újonnan kifejlesztett II. fázisú ligand, amely méri a tau-lerakódást az emberi agyban, és ezt a gyógyszert az Avid Radiopharmaceuticals biztosította a DLBS-nek.

A jelenlegi tanulmány célja 125 DLBS résztvevő tesztelése [18F]AV-1451-gyel (Flortaucipir F 18) a Texasi Egyetem Délnyugati Orvosi Központjában (UTSW). A tau képalkotás bevonása a 3. hullámba lehetővé teszi a kutatók számára, hogy összefüggésbe hozzák az agyban a tau-lerakódást a DLBS résztvevők amiloid lerakódásának és kognitív hanyatlásának 10 éves történetével, és megértsék a tau független és együttes hozzájárulását a kognitív hanyatláshoz és a korai AD-hez. különböző korokban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

125

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

38 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Részt vett a DLBS és az Amyloid PET vizsgálatok 2. hullámában.
  • Az alanyoknak jelezniük kell, hogy jelenleg nem terhesek, ha fogamzóképes korú nők. Fogamzóképes korú nőknek és férfiaknak meg kell állapodniuk a megfelelő fogamzásgátlás (hormonális vagy barrier fogamzásgátlási módszer; absztinencia) használatában a vizsgálatba való belépés előtt, a vizsgálatban való részvétel időtartama alatt és a terápia befejezését követő 90 napig. Ha egy nő teherbe esik vagy gyanítja, hogy terhes, miközben részt vesz ebben a vizsgálatban, azonnal értesítse kezelőorvosát. Fogamzóképes nő minden olyan nő (függetlenül attól, hogy szexuális irányultságú, petevezeték-lekötésen esett át, vagy tetszés szerint cölibátusban maradt), aki megfelel az alábbi kritériumoknak: 1) nem esett át méheltávolításon vagy kétoldali petefészek-eltávolításon; vagy 2) legalább 12 egymást követő hónapig nem volt természetes posztmenopauzában (azaz az előző 12 egymást követő hónapban bármikor volt menstruációja).
  • Volumetrikus agyi MRI kép (T-1 súlyozott MPRage) a DLBS Wave 3 protokoll részeként gyűjtött.
  • Legalább 9 éves formális oktatást végzett, vagy a középiskola első évének megfelelőt.
  • Folyékony angolul beszélők.
  • Tűrje el, hogy 20 percet feküdjön egy lapos asztalon a PET-vizsgálathoz.
  • Megértési képesség és hajlandóság az írásos beleegyező nyilatkozat aláírására.

Kizárási kritériumok:

  • Mini-Mental State Examination (MMSE) pontszám 22-nél alacsonyabb; A 2008 és 2014 közötti időszakban az 1. hullámba való beiratkozás időpontjában az összes DLBS-résztvevő MMSE-pontszáma 26 vagy magasabb volt, ami normális kognitív funkciót jelez. Az 1. és 3. hullám közötti időintervallumban azonban lehetséges, hogy a szellemi kapacitás romlott. A vizsgálók kizárják a 3. hullám teszteléséből az összes olyan résztvevőt, akinek az MMSE értéke 22-nél alacsonyabb.
  • Bizonyos típusú nyugtatók, benzodiazepinek vagy antipszichotikumok szedése.
  • Jelenleg kemoterápián vagy sugárkezelésen esik át rák miatt.
  • A szerhasználat új története.
  • Az elmúlt év során kábítószer- vagy alkoholfüggőségben szenvedett, vagy korábban elhúzódó függősége volt.
  • Rekreációs droghasználat az elmúlt hat hónapban.
  • Központi idegrendszeri betegség vagy agysérülés, amely kizárná a vizsgálatban való részvételt.
  • Pszichiátriai vagy neurológiai rendellenesség, amely kizárja a vizsgálatban való részvételt.
  • Klinikailag jelentős máj-, vese-, tüdő-, anyagcsere- vagy endokrin zavarokkal rendelkezik, amelyek biztonsági kockázatot jelentenek.
  • Jelenleg klinikailag jelentős szív- és érrendszeri betegsége van, amely biztonsági kockázatot jelent.
  • Jelenlegi klinikailag jelentős fertőző betegsége vagy egészségügyi kockázatát jelentő társbetegsége van.
  • A következőkkel rendelkezik: 1) Szűrő elektrokardiogram (EKG) korrigált QT-intervallumtal (QTc) > 450 msec (msec), ha férfi, vagy QTc > 470 msec, ha nő; vagy 2) A kórelőzményben szerepelnek Torsades de Pointes (TdP) további kockázati tényezői (pl. hipokalémia, a családban előfordult hosszú QT-szindróma), vagy olyan gyógyszereket szed, amelyekről ismert, hogy QT-megnyúlást okoznak (a tiltott és nem ajánlott gyógyszerek listáját a a szponzor); Azok a betegek, akiknél az intravénás ingerületvezetési blokk (például a jobb oldali köteg elágazás blokkja vagy a bal oldali köteg elágazás blokkja) esetén megnyúlt a QTc-intervallum, a szponzor jóváhagyásával bevonhatók.
  • Vizsgálati gyógyszert kapott vagy fog kapni a PET/CT vizsgálat 30 napján belül.
  • Képalkotó vagy terápia céljából radiofarmakont kapott vagy fog kapni a PET/CT-vizsgálatot követő 24 órán belül.
  • Olyan résztvevő, aki a vizsgáló(k) véleménye szerint egyébként alkalmatlan egy ilyen típusú vizsgálatra.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kövesse nyomon a DLBS résztvevőit
Nyolc-tíz évig követett DLBS résztvevők, akik kognitív szempontból normálisak voltak a beiratkozás időpontjában 2008 és 2014 között.
Drog: [18F]AV-1451
Az alany legfeljebb 370 megabecquerel (MBq) céldózist kap egyetlen intravénás bólusként [18F]AV-1451-ből.
Más nevek:
  • Flortaucipir F18
Eljárás: Pozitron emissziós tomográfia
Körülbelül 80 perccel az injekció beadása után az alanyokat az UTSW PET/CT-szkennerébe helyezik 20 perces agyvizsgálatra.
Más nevek:
  • HÁZI KEDVENC

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szabványosított felvételi értékarányok (SUV-ok) [18F]AV-1451 PET-vizsgálatokból számítva
Időkeret: Átlagosan 3 hónapos PET tanulmányi látogatás után
A tau halántéklebenyben való felhalmozódását az egyes résztvevők [18F]AV-1451 PET-vizsgálataiból számított standardizált felvételi érték arányként (SUVR) mérjük, hat bilaterális érdeklődésre számot tartó régióra (ROl) átlagolva, a regionális számok normalizálásával az egész kisagyra. A 6 ROl a következő: gyrus temporális inferior, gyrus temporális középső, gyrus temporális felső, entorhinalis kéreg, parahippocampalis gyrus és fusiform gyrus. Minden résztvevő PET-vizsgálatát és a hat kétoldali ROI-t a T1-súlyozott MRI-jükben (MP-RAGE) rögzítik. Végül az egyes régiókból származó átlagos megfigyelt nyomjelzők számát kivonjuk és normalizáljuk, referenciaként a teljes kisagyot használva. A megfigyelt tau SUVR pontszámok emberekben 0,5 és 2,5 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig nagyobb tau-felhalmozódást jeleznek. Hacsak másként nem határozzuk meg, minden további elemzés ezt az időbeli tau SUVR-t fogja használni, és magában foglalja a tau SUVR és a DLBS 3. hullámában mért kulcsfontosságú kimeneti mérőszámok közötti keresztmetszeti kapcsolatok vizsgálatát.
Átlagosan 3 hónapos PET tanulmányi látogatás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Tau teher kapcsolata az epizodikus memóriafunkcióval
Időkeret: 1 év a tanulmányok befejezése után
Az epizodikus memória egy olyan konstrukció, amely azt méri, hogy az egyének mennyire tudnak részletes információkat tárolni, karbantartani és visszakeresni a hosszú távú memóriában. Az epizodikus memória összetett pontszám lesz a Hopkins verbális tanulás tesztjének felhasználásával, 3 alkomponenssel (azonnali felhívás: 0-12 tartomány, késleltetett felhívás: 0-12 tartomány és felismerés: 0-24 tartomány), valamint a CANTAB verbális felismerés azonnali felidézése. Memóriafeladat (0-12 tartomány). A feladatokból származó pontszámokat Z-pontszámokká konvertálják és átlagolják, így epizodikus memóriakompozitot alkotnak, majd ezt a végső értéket Z-pontszámmá alakítják. A magasabb összetett Z-pontszám jobb epizodikus memóriát, a 0-s Z-pontszám a sokaság átlagát jelenti, és minden Z-pont szórása 1. A táblázatban szereplő értékek az epizodikus memória Z-pontszámát jelentik.
1 év a tanulmányok befejezése után
Az amiloid felhalmozódás és a Tau teher kapcsolata
Időkeret: 1 év a tanulmányok befejezése után
Az amiloid felhalmozódását a Dallas Lifespan Brain Study (6-9,8 év) során a Florbetapir F18 segítségével mérjük, és az amiloid standard felvételi arányaként (SUVR) számítjuk ki, a regionális számok normalizálásával a teljes kisagyra. Az amiloid SUVR pontszámokat a kéreg nagy részét átfogó nyolc kérgi régióban átlagolják: dorsalis lateralis prefrontális kéreg, orbitofrontális kéreg, laterális parietális kéreg, hátsó cinguláris kéreg, elülső cinguláris kéreg, precuneus, laterális temporális laterális kéreg és laterális occipiális lebeny. Az ebben a vizsgálatban megfigyelt amiloid SUVR pontszámok 0,88 és 1,74 között változtak, a magasabb pontszámok pedig nagyobb amiloid felhalmozódást jeleznek. Végül ezeknek az amiloid SUVR-eknek a teljes vizsgálati időtartamra (6-9,8 évre) vonatkozó éves változási pontszámait számítjuk ki annak meghatározására, hogy az amiloid felhalmozódás mértéke milyen mértékben kapcsolódik a tau-terheléshez a vizsgálat végén.
1 év a tanulmányok befejezése után
A Tau teher kapcsolata a feldolgozás sebességével
Időkeret: 1 év a tanulmányok befejezése után
A feldolgozás sebessége egy olyan konstrukció, amely azt méri, hogy az egyének milyen gyorsan tudják feldolgozni az információkat. A feldolgozás sebességének értékeléséhez egy összetett pontszámot hoznak létre a Számjegy-összehasonlítás feladat és a Wechsler Felnőtt Intelligencia Skála (WAIS) Digit Symbol feladat segítségével. A megfigyelt DLBS nyers pontszámok 27-től 116-ig terjednek a szám-összehasonlítási feladatnál és 20-tól 90-ig a számjegy-szimbólum-feladatnál. A résztvevők nyers pontszámait Z-pontszámokká konvertálják, és átlagolják a feldolgozási sebesség kompozitot, majd ezt a végső értéket Z-pontszámmá alakítják. A magasabb összetett Z-pontszám jobb feldolgozási sebességet jelez, a 0-s Z-pontszám a sokaság átlagát jelenti, és minden Z-pont szórása 1. A táblázatban szereplő értékek ezt a feldolgozási sebesség Z-pontszámát jelentik.
1 év a tanulmányok befejezése után
Tau teher kapcsolata az érveléssel
Időkeret: 1 év a tanulmányok befejezése után
Az érvelés konstrukciója azt méri, hogy az egyén képes-e felismerni az újszerű mintákat és a tárgyak közötti fogalmi kapcsolatokat, és hatékonyan alkalmazni ezeket a mintákat hasonló problémák megoldására. Az érvelés értékeléséhez egy összetett pontszám jön létre a Raven progresszív mátrixok feladat és az Oktatási Tesztelési szolgáltatás (ETS) Betűkészletek feladat használatával. A megfigyelt DLBS nyers pontszámok 9 és 30 között vannak a Raven progresszív mátrixok feladatánál és 0,5 és 30 között az ETS betűkészletek feladatánál. A Raven előrehaladási mátrixait és ETS betűkészleteit Z-pontszámokká konvertálják és átlagolják, hogy egy érvelési összetettet képezzenek, majd ezt a végső értéket Z-pontszámmá alakítják. A magasabb összetett Z-pontszám magasabb érvelési képességet, a 0-s Z-pontszám a sokaság átlagát jelenti, és minden Z-pont szórása 1. A táblázatban szereplő értékek ezt az érvelési Z-pontszámot jelentik.
1 év a tanulmányok befejezése után
A Tau teher kapcsolata a munkamemóriával
Időkeret: 1 év a tanulmányok befejezése után
A munkamemória egy olyan konstrukció, amely az egyének azon képességét méri, hogy egyidejűleg manipulálják és tárolják az információkat. A munkamemória értékeléséhez egy összetett pontszámot hoznak létre a CANTAB térbeli munkamemória feladat (fordított pontozás) és a Wechsler felnőtt intelligencia skála (WAIS-III) betűszám-sorrendi feladat felhasználásával. A megfigyelt DLBS nyers pontszámok 0 és 86 között vannak a CANTAB térbeli munkamemória feladatánál és 2 és 20 között a WAIS-III betűszám-sorrendezési feladatnál. A résztvevők nyers pontszámait Z-pontszámokká konvertálják és átlagolják, hogy munkamemória-kompozitot képezzenek, majd ezt a végső értéket Z-pontszámmá alakítják. A magasabb munkamemória kompozit Z-pontszám jobb munkamemóriát, a 0-s Z-pont a sokaság átlagát jelenti, és minden Z-pont szórása 1. A táblázatban szereplő értékek a munkamemória Z-pontszámát jelentik.
1 év a tanulmányok befejezése után
A Tau teher viszonya a résztvevők korához
Időkeret: 1 év a tanulmányok befejezése után
Lineáris regressziókat számolunk az AV-1451 SUVR között minden egyes érdeklődésre számot tartó időbeli régióban a résztvevő életkorával, és további elemzésekben az életkor nem lineáris hatásait négyzetes és növekedési modellezéssel vizsgáljuk. Az emberekben megfigyelt AV-1451 SUVR pontszámok 0,5 és 2,5 között változtak, a magasabb pontszámok pedig nagyobb tau-felhalmozódást jeleznek. A kutatók azt jósolják, hogy a tau felhalmozódása idős korban felgyorsul, így támogatva a lerakódás nem lineáris sebességét.
1 év a tanulmányok befejezése után
A Tau teher kapcsolata a kérgi vastagsággal
Időkeret: 1 év a tanulmányok befejezése után
A regionális kéregvastagságot a korábban szerzett T1-súlyozott szerkezeti mágneses rezonancia képalkotás (MRl) alapján becsüljük meg a FreeSurfer (ver. 5.3), a felszíni parcellázást szükség esetén szakértői csapatunk manuálisan szerkeszti. A kortikális vastagság elemzéséhez kiválasztott régiók a tau temporális SUVR becsléséhez használt ROI-k voltak: inferior temporális gyrus, középső temporális gyrus, felső temporális gyrus, entorhinalis kéreg, parahippocampalis gyrus és fusiform gyrus. A megfigyelt kortikális vastagság ezekben a régiókban 1,38 és 3,83 mm között van, a magasabb pontszámok pedig nagyobb vastagságot jeleznek.
1 év a tanulmányok befejezése után
A Tau teher kapcsolata a hippocampális térfogattal
Időkeret: 1 év a tanulmányok befejezése után
A hippocampusz térfogatát a korábban szerzett T1 súlyozott szerkezeti mágneses rezonancia képalkotás (MRl) alapján becsüljük meg a FreeSurfer (ver. 5.3), a felszíni parcellázást szükség esetén szakértői csapatunk manuálisan szerkeszti. Ezt a régiót választottuk ki elemzésre, mivel ez volt az egyik ROI, amelyet az időbeli tau SUVR becsléséhez használtak. A megfigyelt DLBS hippocampális térfogata 1843 és 5342 mm^3 között mozgott, a magasabb pontszámok pedig nagyobb térfogatot jeleztek.
1 év a tanulmányok befejezése után
A Tau teher kapcsolata a fehér anyag integritásával
Időkeret: 1 év a tanulmányok befejezése után
A fehérállomány integritását a korábban szerzett T1 súlyozott szerkezeti mágneses rezonancia képalkotásból (MRl) a FreeSurfer (ver. 5.3). A megfigyelt DLBS fehérállomány-hipointenzitás 796 és 35 037 mm^3 között van, a magasabb pontszámok nagyobb mennyiségű hipointenzitást jeleznek, és rosszabb fehérállomány integritást tükröznek.
1 év a tanulmányok befejezése után
A Tau-terhelés kapcsolata a funkcionális mágneses rezonancia képalkotással (MRI)
Időkeret: 1 év a tanulmányok befejezése után
A funkcionális mérésekhez a kiválasztott ROl-ok segítségével a vér oxigenizációs szintjétől függő jel jön létre az érdeklődésre számot tartó kontrasztokból. A szemantikai ítéletalkotási feladatnál (könnyű ítéletek – rögzítés) a vizsgálók a jelentésfeldolgozáshoz kapcsolódó ROI-kra összpontosítanak, beleértve a gyrus frontális inferiort, a precuneust és a középső temporális gyrust. A megfigyelt BOLD aktiválási értékek (béták) -1,00 és 1,30 között mozogtak, a magasabb értékek pedig nagyobb aktiválást jeleznek.
1 év a tanulmányok befejezése után
A Tau teher kapcsolata a nyugalmi állapotú agyrendszer szegregációjával
Időkeret: 1 év a tanulmányok befejezése után
A nyugalmi állapotú agyi rendszer szegregációját külön nyugalmi állapot vizsgálatból gyűjtött adatok alapján számítottuk ki gráfelmélet segítségével. A rendszer szegregáció kiszámítása a következőképpen történik: (Zw - Zb) / Zw, ahol Zw az azonos rendszerű csomópontok közötti Fisher z-transzformált r átlag, Zb pedig az egy rendszer csomópontjai között a többi rendszer összes csomópontjáig tartó Fisher z-transzformált r átlagos értéke. . A magasabb értékek csökkentett csomópontok közötti kapcsolatokat jeleznek a rendszerek között a rendszeren belüli kapcsolathoz képest. A 0-s pontszám egyenlő nyugalmi állapotú kapcsolatot tükrözne ugyanazon a funkcionális rendszeren belüli csomópontok és különálló rendszerek csomópontjai között. Mint minden Z-pontszám, ezek a pontszámok jellemzően -3 és 3 között mozognak. Magasabb pontszámokat figyeltek meg fiatalabb felnőtteknél, mint idősebb felnőtteknél, és fiatalabb agyra utalhatnak, bár a magasabb pontszámok objektíve nem jobbak. A rendszereket Power és munkatársai (2011, Neuron) alapján határozták meg, és erről a mérésről további részleteket Chan és munkatársai írnak le. (2014, PNAS).
1 év a tanulmányok befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Neil M Rofsky, MD, MHA

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Denise Park, PhD, University of Texas at Dallas

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 5.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 31.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STU 092015-003

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel