Montre intelligente iECG pour la détection des arythmies cardiaques

Cette étude de précision diagnostique est un essai initié par l'investigateur pour évaluer la valeur d'un iECG basé sur une montre intelligente pour la détection des arythmies cardiaques.

Les tracés iECG seront enregistrés simultanément, commençant et se terminant en même temps que l'ECG standard à 12 dérivations, en utilisant les capteurs intégrés d'une montre intelligente (Apple Watch Series 4) avec la version commerciale de l'application ECG (Apple Inc. , Californie). Il sera conseillé aux participants de s'allonger en décubitus dorsal et de respirer spontanément. Tous les enregistrements seront effectués par du personnel d'étude qualifié.

Tous les enregistrements iECG et ECG à 12 dérivations seront présentés au format PDF comme nos références. Les formats enregistrés seront transférés à notre centre de télésurveillance pour une analyse et un traitement ultérieurs.

Les résultats d'un ECG à 12 dérivations seront considérés comme l'étalon-or pour la mesure des rythmes cardiaques et le diagnostic de l'arythmie. Tous les enregistrements d'ECG à 12 dérivations seront analysés par 2 cardiologues en aveugle et seront classés dans les catégories "Rythme sinusal", "Fréquence cardiaque élevée ou basse", "Fibrillation auriculaire" ou "Non concluant". En outre, les cardiologues rapporteront les caractéristiques de l'onde ECG ainsi que tout autre diagnostic possible, y compris « Tachycardie ventriculaire supérieure », « Tachycardie ventriculaire », « Flutter auriculaire » et « Autres types : autres arythmies possibles ». En cas d'incertitudes, un troisième cardiologue sera consulté, en aveugle pour les diagnostics initiaux.

Les enregistrements iECG (indice de test) seront interprétés et rapportés de deux manières différentes :

1. En utilisant HealthKit Framework (applications Apple Watch et Apple iPhone) : Après un enregistrement iECG réussi avec la montre Apple, les iECG seront transmis par l'application ECG à l'iPhone. L'application Santé (Apple Inc., Californie) recevra, traitera et stockera les iECG sur l'iPhone et présentera automatiquement l'un des résultats suivants sur l'écran de l'iPhone : « Rythme sinusal », « Fréquence cardiaque élevée ou basse », « Fréquence cardiaque auriculaire fibrillation", ou "Non concluant". De plus, la fréquence cardiaque moyenne sera enregistrée, qui sera automatiquement calculée par l'application Santé.
2. Par cardiologue : Tous les iECG seront analysés par 2 cardiologues en aveugle. Ils rapporteront leurs résultats dans les catégories suivantes : "Rythme sinusal", "Fréquence cardiaque élevée ou faible", "Fibrillation auriculaire" ou "Non concluant". En outre, ils rapporteront les caractéristiques de l'onde ECG ainsi que tout autre diagnostic possible, y compris « Tachycardie ventriculaire supérieure », « Tachycardie ventriculaire », « Flutter auriculaire » et « Autres types : autres arythmies possibles ». En cas d'incertitudes, un troisième cardiologue sera consulté, en aveugle pour les diagnostics initiaux.

Caractéristiques de l'onde ECG : Les variables suivantes seront mesurées en tant que caractéristiques des ondes iECG et ECG à 12 dérivations. Trois battements cardiaques choisis au hasard seront considérés pour mesurer chaque vague ou intervalle, et la moyenne de ces 3 mesures sera utilisée pour l'analyse statistique.