Chytré hodinky iECG pro detekci srdečních arytmií

Tato studie přesnosti diagnostiky je studií iniciovanou výzkumnými pracovníky, která má vyhodnotit hodnotu iECG založeného na chytrých hodinkách pro detekci srdečních arytmií.

Průběhy iECG budou zaznamenávány současně, počínaje a končit ve stejnou dobu jako standardní 12svodové EKG, pomocí vestavěných senzorů chytrých hodinek (Apple Watch Series 4) s tržní verzí aplikace EKG (Apple Inc. , Kalifornie). Účastníkům bude doporučeno, aby si lehli do polohy na zádech a dýchali spontánně. Veškeré nahrávání bude provedeno vyškoleným studijním personálem.

Všechny záznamy iECG a 12svodové EKG budou prezentovány ve formátu PDF jako naše reference. Uložené formáty budou přeneseny do našeho Telemonitoringového centra k další analýze a zpracování.

Výsledky z 12svodového EKG budou považovány za zlatý standard pro měření srdečního rytmu a diagnostiku arytmií. Všechny záznamy 12svodového EKG budou analyzovány 2 zaslepenými kardiology a budou kategorizovány jako „Sinusový rytmus“, „Vysoká nebo nízká srdeční frekvence“, „Fibrilace síní“ nebo „Neprůkazné“. Kromě toho budou kardiologové hlásit charakteristiky vlny EKG, stejně jako jakékoli další možné diagnózy včetně „Superiorní komorové tachykardie“, „Komorové tachykardie“, „Síňový flutter“ a „jiné typy: další možné arytmie“. V případě nejasností bude konzultován třetí kardiolog, zaslepený pro prvotní diagnózy.

Záznamy iECG (test index) budou interpretovány a hlášeny dvěma různými způsoby:

1. Pomocí HealthKit Framework (aplikace Apple Watch a Apple iPhone): Po úspěšném záznamu iEKG pomocí hodinek Apple budou iEKG přeneseny aplikací EKG do iPhonu. Aplikace Health (Apple Inc., Kalifornie) přijme, zpracuje a uloží iECG na iPhone a automaticky zobrazí na obrazovce iPhone jeden z následujících výsledků: „Sinusový rytmus“, „Vysoká nebo nízká srdeční frekvence“, „Síňový fibrilace“ nebo „neprůkazné“. Kromě toho bude zaznamenána průměrná srdeční frekvence, kterou automaticky vypočítá aplikace Health.
2. Kardiologem: Všechny iECG budou analyzovány 2 zaslepenými kardiology. Své nálezy budou hlásit v následujících kategoriích: „Sinusový rytmus“, „Vysoká nebo nízká srdeční frekvence“, „Fibrilace síní“ nebo „Neprůkazné“. Kromě toho budou hlásit charakteristiky vlny EKG, stejně jako jakékoli další možné diagnózy včetně „Superorní komorové tachykardie“, „Komorové tachykardie“, „Síňový flutter“ a „jiné typy: další možné arytmie“. V případě nejasností bude konzultován třetí kardiolog, zaslepený pro prvotní diagnózy.

Charakteristiky vlny EKG: Následující proměnné budou měřeny jako charakteristiky vln iECG a 12svodového EKG. Pro měření každé vlny nebo intervalu budou uvažovány tři náhodně vybrané srdeční tepy a průměr těchto 3 měření bude použit pro statistickou analýzu.