Réduire les effets cardiovasculaires associés aux particules sur la santé des personnes âgées (RAPIDS2-Ypsi)
29 décembre 2025 mis à jour par: Geoffrey Barnes, University of Michigan
Exposition aux particules fines (PM2,5)
la pollution de l'air est un facteur de risque établi de morbidité cardiovasculaire (CV).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai croisé randomisé en double aveugle contrôlé par placebo (filtration fictive) comparant l'efficacité des unités portables de filtration d'air intérieur (AFU) pour réduire les expositions personnelles aux PM2,5 et améliorer la santé cardiométabolique.
Les bénéfices pour la santé (résultat principal : TA au repos) seront évalués sur des périodes aiguës (4 jours) et à long terme (4 semaines) chez 50 adultes âgés non-fumeurs vivant dans un établissement pour personnes âgées touchés par des polluants à proximité de la chaussée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48103
- University of Michigan
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Non fumeur
- ≥60 ans
- résidant dans les appartements Carpenter Place
Critère d'exclusion:
- Fumeur de cigarettes actif
- exposition quotidienne à la fumée secondaire (auto-déclaration)
- tout événement CV (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, insuffisance cardiaque, revascularisation) au cours des 3 derniers mois
- condition CV instable ou facteur de risque (diabète non contrôlé, angine de poitrine de classe 3-4 ou insuffisance cardiaque) ou toute condition médicale qui exposerait le participant à un risque de participation ou compromettrait l'intégrité de l'étude (par les investigateurs)
- voyage de nuit prévu à l'extérieur de leur appartement pendant la période d'étude de 14 semaines
- incapable de fournir un consentement éclairé
- maladie pulmonaire nécessitant de l'oxygène
- dialyse rénale
- cancer recevant un traitement actif ou une chimiothérapie
- TA élevée sévère non contrôlée ≥ 160/100 mm Hg ou PAS < 115 mm Hg.
- Changement de médicament CV au cours du mois précédent. Si les participants prennent des médicaments pour une tension artérielle élevée, un diabète ou une maladie CV, ils devront suivre un traitement stable au cours du mois précédent sans aucun changement prévu pendant la période d'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: filtration de l'air avec filtre hepa
purificateur d'air utilisé est le Holmes HAP8650B-NU-1 avec le filtre hepa inséré.
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filtration de l'air à long terme (4 semaines) avec le purificateur d'air Holmes HAP8650B-NU-1 dans la résidence des aînés à faible revenu touchés par les polluants de la chaussée.
Autres noms:
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Comparateur factice: filtration de l'air avec filtre hepa retiré
Le comparateur factice utilise le purificateur d'air Holmes HAP8650B-NU-1 pour fonctionner avec le filtre retiré.
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purificateur d'air en marche sans filtre à air
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression artérielle systolique
Délai: 10 semaines
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La pression artérielle systolique a été mesurée deux fois par jour, le matin et le soir, du mardi au vendredi pendant la première et la quatrième semaine de chacune des périodes de quatre semaines pendant lesquelles les participants étaient exposés à l'une des interventions.
Les résultats reflètent la moyenne des lectures systoliques.
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10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression artérielle diastolique
Délai: 10 semaines
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La pression artérielle diastolique a été mesurée deux fois par jour, le matin et le soir, du mardi au vendredi, au cours de la première et de la quatrième semaine de chacune des périodes de quatre semaines pendant lesquelles les participants étaient exposés à l'une des interventions.
Les résultats reflètent la moyenne des mesures diastoliques. |
10 semaines
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Particules atmosphériques (pm2.5) - Intérieur
Délai: 10 semaines
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La matière particulaire atmosphérique a été mesurée quotidiennement en unités de ug/m³ et déterminée à l'aide d'un analyseur portable (PDR-1500).
Les résultats reflètent la quantité moyenne de matière particulaire atmosphérique présente par jour.
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10 semaines
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Matières particulaires atmosphériques (PM2,5) - Extérieur
Délai: 10 semaines
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La matière particulaire atmosphérique a été mesurée quotidiennement en unités de ug/m³ et déterminée à l'aide d'un analyseur portable (PDR-1500).
Les résultats reflètent la quantité moyenne de matière particulaire atmosphérique présente par jour.
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10 semaines
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PM2.5 personnel sur 24 heures (masse par gravimétrie sur filtre)
Délai: 2 jours
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La masse de PM2.5 mesurée à partir des filtres contenus dans les moniteurs de particules personnels portés pendant 24 heures par les participants, effectuée lors de la dernière semaine de chaque période croisée (deux fois par participant au total).
La collecte de données de 24 heures pour l'exposition personnelle aux PM2.5 a été réalisée du jeudi matin à 9 h au vendredi matin à 9 h pendant la semaine 4 de l'essai et pendant la semaine 10 de l'essai.
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2 jours
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Carbone noir, Niveaux personnels horaires de PM2,5
Délai: 10 semaines
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Évaluation de l'effet de la filtration active par rapport à une filtration factice sur la réduction des niveaux de carbone noir et des niveaux horaires de PM2.5 sur une période de 24 heures.
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10 semaines
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Hémodynamique Aortique
Délai: 10 semaines
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Déterminé à l'aide d'analyses d'onde de pouls de l'indice d'augmentation calculé comme la hauteur de l'onde réfléchie en pourcentage de la hauteur totale de l'onde de pression aortique ascendante.
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10 semaines
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Sensibilité à l'insuline
Délai: 10 semaines
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Pour déterminer l'impact de la réduction des particules fines sur la sensibilité à l'insuline, évaluée par la mesure de l'insuline et du glucose afin de calculer l'indice HOMA-IR (Homeostasis Model Assessment of Insulin Resistance).
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10 semaines
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Panneau de stéroïdes surrénaliens
Délai: 10 semaines
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Panel de cheveux, salive, sang
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10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert Brook, MD, Wayne State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 février 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2019
Première publication (Réel)
25 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
16 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00156608
- 2R01NR014484-06 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .