고령자를 위한 미세먼지 관련 심혈관 건강 영향 감소 (RAPIDS2-Ypsi)
2025년 12월 29일 업데이트: Geoffrey Barnes, University of Michigan
미세먼지 노출(PM2.5)
대기 오염은 심혈관(CV) 이환율에 대한 확립된 위험 요소입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 개인 PM2.5 노출을 줄이고 심장 대사 건강을 개선하기 위해 침실 전용 휴대용 실내 공기 여과 장치[AFU]의 효과를 비교하는 무작위 이중 맹검 위약 대조(가짜 여과) 교차 시험입니다.
건강상의 이점(일차 결과: 휴식 중인 BP)은 도로 근처 오염 물질의 영향을 받는 노인 시설에 거주하는 50명의 비흡연 노인을 대상으로 급성(4일) 및 장기(4주) 기간에 걸쳐 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48103
- University of Michigan
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 비 흡연자
- ≥60세
- 카펜터 플레이스 아파트에 거주
제외 기준:
- 활성 담배 흡연자
- 일일 간접 흡연 노출(자기 보고)
- 지난 3개월 동안 모든 CV 이벤트(심근경색, 뇌졸중, 심부전, 혈관재생술)
- 불안정한 CV 상태 또는 위험 요인(조절되지 않는 당뇨병, 클래스 3-4 협심증 또는 심부전) 또는 참가자를 참여로부터 위험에 처하게 하거나 연구 무결성을 위태롭게 하는 모든 의학적 상태(조사자 당)
- 14주 학습 기간 동안 아파트 밖에서 예상되는 하룻밤 여행
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 산소가 필요한 폐 질환
- 신장 투석
- 적극적인 치료 또는 화학요법을 받고 있는 암
- 조절되지 않는 심한 고혈압 ≥160/100mmHg 또는 SBP<115mmHg.
- 지난 달 CV 약물 변경. 참가자가 고혈압, 당뇨병 또는 CV 상태에 대한 약물을 복용하는 경우 연구 기간 동안 계획된 변경 없이 이전 달 동안 안정적인 치료를 받아야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 헤파 필터로 공기 여과
사용된 공기청정기는 헤파필터가 삽입된 Holmes HAP8650B-NU-1입니다.
|
도로 오염 물질의 영향을 받는 저소득 노인 거주지에서 Holmes HAP8650B-NU-1 공기 청정기로 장기(4주) 공기 여과.
다른 이름들:
|
|
가짜 비교기: 헤파 필터를 제거한 공기 여과
가짜 비교기는 Holmes HAP8650B-NU-1 공기청정기를 사용하여 필터를 제거한 상태로 작동합니다.
|
공기 필터를 제거한 상태로 작동하는 공기청정기
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수축기 혈압
기간: 10주
|
참가자들이 네 가지 중재 중 하나에 노출된 4주 기간 중 첫째 주와 넷째 주의 화요일부터 금요일까지 아침과 저녁에 하루 두 번 수축기 혈압을 측정했습니다.
결과는 측정된 수축기 혈압 수치의 평균을 반영합니다.
|
10주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이완기 혈압
기간: 10주
|
참가자들이 네 가지 중재 중 하나에 노출된 4주 기간 중 첫째 주와 넷째 주에 화요일부터 금요일까지 아침과 저녁으로 하루에 두 번 이완기 혈압을 측정했습니다.
결과는 측정된 이완기 혈압 수치의 평균을 반영합니다.
|
10주
|
|
대기 미세먼지 (PM2.5) - 실내
기간: 10주
|
대기 중 미세먼지는 휴대용 분석기(PDR-1500)를 사용하여 측정되었으며, 일일 측정 단위는 ug/m3입니다.
결과는 하루 동안 존재하는 대기 중 미세먼지의 평균량을 반영합니다.
|
10주
|
|
대기 미세먼지 (pm2.5) - 실외
기간: 10주
|
대기 중 미세먼지는 휴대용 분석기(PDR-1500)를 사용하여 ug/m³ 단위로 매일 측정되었습니다.
결과는 하루 동안 존재하는 대기 중 미세먼지의 평균량을 반영합니다.
|
10주
|
|
24시간 개인 PM2.5 (필터-중량법 질량)
기간: 2일
|
참가자가 교차 대조군(cross-over limb)의 마지막 주에 착용한 개인용 미세먼지 측정기에 포함된 필터에서 측정한 PM2.5 질량(참가자당 총 2회 수행).
개인 PM2.5 노출에 대한 24시간 데이터 수집은 시험 4주차와 시험 10주차에 목요일 오전 9시부터 금요일 오전 9시까지 진행되었습니다.
|
2일
|
|
블랙 카본, 시간별 개인 PM2.5 농도
기간: 10주
|
능동적 여과 대 위약 여과가 24시간 동안 블랙 카본 수치와 PM2.5 시간당 수치를 낮추는 효과에 대한 평가
|
10주
|
|
대동맥 혈역학
기간: 10주
|
증강 지수는 상행 대동맥 압력 파의 총 높이에 대한 반사파 높이의 백분율로 계산되며, 맥파 분석을 사용하여 결정됩니다.
|
10주
|
|
인슐린 민감도
기간: 10주
|
인슐린 민감도에 미치는 미세먼지 감소의 영향을 결정하기 위해, 인슐린과 포도당을 측정하여 인슐린 저항성 항상성 모델 평가(HOMA-IR) 지표를 계산하는 방법으로 확인합니다.
|
10주
|
|
부신 스테로이드 패널
기간: 10주
|
모발, 타액, 혈액 패널
|
10주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert Brook, MD, Wayne State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 24일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .