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고령자를 위한 미세먼지 관련 심혈관 건강 영향 감소 (RAPIDS2-Ypsi)

2024년 4월 11일 업데이트: Geoffrey Barnes, University of Michigan
미세먼지 노출(PM2.5) 대기 오염은 심혈관(CV) 이환율에 대한 확립된 위험 요소입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 개인 PM2.5 노출을 줄이고 심장 대사 건강을 개선하기 위해 침실 전용 휴대용 실내 공기 여과 장치[AFU]의 효과를 비교하는 무작위 이중 맹검 위약 대조(가짜 여과) 교차 시험입니다. 건강상의 이점(일차 결과: 휴식 중인 BP)은 도로 근처 오염 물질의 영향을 받는 노인 시설에 거주하는 50명의 비흡연 노인을 대상으로 급성(4일) 및 장기(4주) 기간에 걸쳐 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

55

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Robert Bard
  • 전화번호: 734-615-4907
  • 이메일: bbard@umich.edu

연구 연락처 백업

  • 이름: Robert Brook, MD
  • 전화번호: 313-745-2680
  • 이메일: brook@wayne.edu

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48103
        • 모병
        • University of Michigan
        • 연락하다:
          • Robert Bard
          • 전화번호: 734-615-4907

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 비 흡연자
  • ≥60세
  • 카펜터 플레이스 아파트에 거주

제외 기준:

  • 활성 담배 흡연자
  • 일일 간접 흡연 노출(자기 보고)
  • 지난 3개월 동안 모든 CV 이벤트(심근경색, 뇌졸중, 심부전, 혈관재생술)
  • 불안정한 CV 상태 또는 위험 요인(조절되지 않는 당뇨병, 클래스 3-4 협심증 또는 심부전) 또는 참가자를 참여로부터 위험에 처하게 하거나 연구 무결성을 위태롭게 하는 모든 의학적 상태(조사자 당)
  • 14주 학습 기간 동안 아파트 밖에서 예상되는 하룻밤 여행
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
  • 산소가 필요한 폐 질환
  • 신장 투석
  • 적극적인 치료 또는 화학요법을 받고 있는 암
  • 조절되지 않는 심한 고혈압 ≥160/100mmHg 또는 SBP<115mmHg.
  • 지난 달 CV 약물 변경. 참가자가 고혈압, 당뇨병 또는 CV 상태에 대한 약물을 복용하는 경우 연구 기간 동안 계획된 변경 없이 이전 달 동안 안정적인 치료를 받아야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 헤파 필터로 공기 여과
사용된 공기청정기는 헤파필터가 삽입된 Holmes HAP8650B-NU-1입니다.
다른: 헤파 필터가 있는 공기 청정기로 공기 여과
도로 오염 물질의 영향을 받는 저소득 노인 거주지에서 Holmes HAP8650B-NU-1 공기 청정기로 장기(4주) 공기 여과.
다른 이름들:
  • 공기 여과
가짜 비교기: 헤파 필터를 제거한 공기 여과
가짜 비교기는 Holmes HAP8650B-NU-1 공기청정기를 사용하여 필터를 제거한 상태로 작동합니다.
다른: 가짜
공기 필터를 제거한 상태로 작동하는 공기청정기
다른 이름들:
  • 공기 필터를 제거한 상태로 작동하는 공기청정기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수축기 혈압
기간: 4 주
아침에 측정한 혈압(mmHg)
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대기 입자상 물질(pm2.5)
기간: 4 주
대기 중 미세먼지는 ug/m3 단위로 측정되며 휴대용 분석기(PDR-1500)를 사용하여 결정됩니다.
4 주
24시간 혈압
기간: 4 주
mm Hg 단위로 측정된 24시간 동안의 혈압 반응.
4 주
야간 혈압
기간: 4 주
밤에 측정한 혈압은 mm Hg 단위로 측정됩니다.
4 주
대동맥 혈류역학
기간: 4 주
상행 대동맥압파의 전체 높이에 대한 백분율로 반사파의 높이로 계산된 증가 지수의 맥파 분석을 사용하여 결정됩니다.
4 주
인슐린 감수성
기간: 4 주
인슐린 저항성(HOMA-IR) 측정의 항상성 모델 평가를 계산하기 위해 인슐린 및 글루코스를 측정함으로써 결정된 인슐린 감수성에 대한 감소된 미립자 물질의 영향을 결정하기 위함.
4 주
저녁 혈압
기간: 4 주
mm Hg 단위로 측정한 저녁에 집에서 찍은 bp
4 주
심박 변이도(HRV)
기간: 4 주
시간 영역의 감소, 모든 정상 RR 간격(SDNN)의 표준 편차는 더 나쁜 CV 예후와 직접적으로 연결되어 있기 때문에 연구의 일반적인 주요 결과로 작용할 것입니다.
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Michigan

협력자

National Institute of Nursing Research (NINR)
Michigan State University

수사관

  • 수석 연구원: Robert Brook, MD, Wayne State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 24일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 24일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HUM00156608
  • 2R01NR014484-06 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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