Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hiukkasaineisiin liittyvien sydän- ja verisuoniterveysvaikutusten vähentäminen eläkeläisille (RAPIDS2-Ypsi)

torstai 11. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Geoffrey Barnes, University of Michigan
Altistuminen pienhiukkasille (PM2.5) ilman saastuminen on vakiintunut riskitekijä sydän- ja verisuonisairauksille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu (huijaussuodatus) crossover-tutkimus, jossa verrataan vain makuuhuoneisiin tarkoitettujen kannettavien sisäilmansuodatusyksiköiden (AFU) tehokkuutta henkilökohtaisten PM2.5-altistumisen vähentämiseksi ja kardiometabolisen terveyden parantamiseksi. Terveyshyödyt (ensisijainen tulos: lepoverenpaine) arvioidaan akuuttien (4 päivää) ja pitkäaikaisten (4 viikon) ajanjaksojen aikana 50 tupakoimattomalla vanhuksella, jotka asuvat vanhuksissa, joihin tien lähellä olevista saasteista vaikuttaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

55

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Robert Bard
  • Puhelinnumero: 734-615-4907
  • Sähköposti: bbard@umich.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Robert Brook, MD
  • Puhelinnumero: 313-745-2680
  • Sähköposti: brook@wayne.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48103
        • Rekrytointi
        • University of Michigan
        • Ottaa yhteyttä:
          • Robert Bard
          • Puhelinnumero: 734-615-4907

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tupakoimaton
  • ≥60 vuotta vanha
  • asuu Carpenter Place Apartmentsissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen tupakoitsija
  • päivittäinen passiivinen savulle altistuminen (itseraportti)
  • mikä tahansa CV-tapahtuma (sydäninfarkti, aivohalvaus, sydämen vajaatoiminta, revaskularisaatio) viimeisen 3 kuukauden aikana
  • epävakaa CV-sairaus tai riskitekijä (kontrolloimaton diabetes, luokan 3-4 angina pectoris tai sydämen vajaatoiminta) tai mikä tahansa sairaus, joka saattaisi osallistujan riskiin osallistua tai vaarantaa tutkimuksen eheyden (tutkijakohtaisesti)
  • odotettavissa oleva yön yli matkustava asuntonsa ulkopuolella 14 viikon tutkimusjakson aikana
  • ei pysty antamaan tietoista suostumusta
  • happea vaativa keuhkosairaus
  • munuaisdialyysi
  • syöpä, joka saa aktiivista hoitoa tai kemoterapiaa
  • vakava hallitsematon korkea verenpaine ≥160/100 mmHg tai SBP <115 mmHg.
  • CV-lääkitysmuutos edellisen kuukauden aikana. Jos osallistujat käyttävät lääkkeitä korkeaan verenpaineeseen, diabetekseen tai sydän- ja verisuonisairauksiin, he tarvitsevat vakaata hoitoa edellisen kuukauden aikana ilman suunniteltuja muutoksia tutkimusjakson aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ilmansuodatus hepa-suodattimella
käytetty ilmanpuhdistin on Holmes HAP8650B-NU-1, jossa on hepa-suodatin.
Muut: ilmansuodatus ilmanpuhdistimella hepa-suodattimella
pitkäaikainen (4 viikkoa) ilmansuodatus Holmes HAP8650B-NU-1 -ilmanpuhdistimella pienituloisten eläkeläisten asunnossa, joihin tien epäpuhtaudet vaikuttavat.
Muut nimet:
  • ilmansuodatus
Huijausvertailija: ilmansuodatus ja hepa-suodatin poistettu
huijausvertailija käyttää Holmes HAP8650B-NU-1 ilmanpuhdistinta, jota käytetään suodattimen ollessa poistettuna.
Muut: huijausta
ilmanpuhdistin käynnissä ilmansuodatin poistettuna
Muut nimet:
  • ilmanpuhdistin käynnissä ilmansuodatin poistettuna

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Aamulla mitattu verenpaine (mm Hg)
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilmakehän hiukkaset (pm2,5)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Ilmakehän hiukkaset mitataan yksikköinä ug/m3 ja määritetään kannettavalla analysaattorilla (PDR-1500)
4 viikkoa
24 tunnin verenpaine
Aikaikkuna: 4 viikkoa
verenpainevaste 24 tunnin aikana mitattuna yksiköissä mm Hg.
4 viikkoa
Yöllinen verenpaine
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Verenpaine mitataan yöllä yksiköissä mm Hg.
4 viikkoa
Aortan hemodynamiikka
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Määritetään käyttämällä pulssiaaltoanalyysejä augmentaatioindeksistä, joka lasketaan heijastuneen aallon korkeudeksi prosentteina nousevan aortan paineaallon kokonaiskorkeudesta.
4 viikkoa
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Määrittää vähentyneen hiukkasaineen vaikutus insuliiniherkkyyteen, joka määritetään mittaamalla insuliinia ja glukoosia insuliiniresistenssin homeostaasimallin arvioinnin (HOMA-IR) metriikan laskemiseksi.
4 viikkoa
Iltainen verenpaine
Aikaikkuna: 4 viikkoa
kotona illalla otettu bp mitattuna yksiköissä mm Hg
4 viikkoa
Sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Aika-alueen pieneneminen, kaikkien normaalien RR-välien standardipoikkeama (SDNN) toimii tavanomaisena ensisijaisena tuloksena tutkimuksissa, koska se on suoraan yhdistetty huonompaan CV-ennusteeseen.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Yhteistyökumppanit

National Institute of Nursing Research (NINR)
Michigan State University

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert Brook, MD, Wayne State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00156608
  • 2R01NR014484-06 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kardiometabolinen terveys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa