Hiukkasaineisiin liittyvien sydän- ja verisuoniterveysvaikutusten vähentäminen eläkeläisille (RAPIDS2-Ypsi)
maanantai 29. joulukuuta 2025 päivittänyt: Geoffrey Barnes, University of Michigan
Altistuminen pienhiukkasille (PM2.5)
ilman saastuminen on vakiintunut riskitekijä sydän- ja verisuonisairauksille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu (huijaussuodatus) crossover-tutkimus, jossa verrataan vain makuuhuoneisiin tarkoitettujen kannettavien sisäilmansuodatusyksiköiden (AFU) tehokkuutta henkilökohtaisten PM2.5-altistumisen vähentämiseksi ja kardiometabolisen terveyden parantamiseksi.
Terveyshyödyt (ensisijainen tulos: lepoverenpaine) arvioidaan akuuttien (4 päivää) ja pitkäaikaisten (4 viikon) ajanjaksojen aikana 50 tupakoimattomalla vanhuksella, jotka asuvat vanhuksissa, joihin tien lähellä olevista saasteista vaikuttaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48103
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tupakoimaton
- ≥60 vuotta vanha
- asuu Carpenter Place Apartmentsissa
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen tupakoitsija
- päivittäinen passiivinen savulle altistuminen (itseraportti)
- mikä tahansa CV-tapahtuma (sydäninfarkti, aivohalvaus, sydämen vajaatoiminta, revaskularisaatio) viimeisen 3 kuukauden aikana
- epävakaa CV-sairaus tai riskitekijä (kontrolloimaton diabetes, luokan 3-4 angina pectoris tai sydämen vajaatoiminta) tai mikä tahansa sairaus, joka saattaisi osallistujan riskiin osallistua tai vaarantaa tutkimuksen eheyden (tutkijakohtaisesti)
- odotettavissa oleva yön yli matkustava asuntonsa ulkopuolella 14 viikon tutkimusjakson aikana
- ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- happea vaativa keuhkosairaus
- munuaisdialyysi
- syöpä, joka saa aktiivista hoitoa tai kemoterapiaa
- vakava hallitsematon korkea verenpaine ≥160/100 mmHg tai SBP <115 mmHg.
- CV-lääkitysmuutos edellisen kuukauden aikana. Jos osallistujat käyttävät lääkkeitä korkeaan verenpaineeseen, diabetekseen tai sydän- ja verisuonisairauksiin, he tarvitsevat vakaata hoitoa edellisen kuukauden aikana ilman suunniteltuja muutoksia tutkimusjakson aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ilmansuodatus hepa-suodattimella
käytetty ilmanpuhdistin on Holmes HAP8650B-NU-1, jossa on hepa-suodatin.
|
pitkäaikainen (4 viikkoa) ilmansuodatus Holmes HAP8650B-NU-1 -ilmanpuhdistimella pienituloisten eläkeläisten asunnossa, joihin tien epäpuhtaudet vaikuttavat.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: ilmansuodatus ja hepa-suodatin poistettu
huijausvertailija käyttää Holmes HAP8650B-NU-1 ilmanpuhdistinta, jota käytetään suodattimen ollessa poistettuna.
|
ilmanpuhdistin käynnissä ilmansuodatin poistettuna
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Systolista verenpainetta mitattiin kahdesti päivässä, aamulla ja illalla, tiistaista perjantaihin ensimmäisen ja neljännen viikon aikana kussakin neljän viikon jaksoista, joina osallistujat altistettiin yhdelle interventioista.
Tulokset heijastavat otettujen systolisten mittausten keskiarvoa.
|
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Diastolinen verenpaine mitattiin kahdesti päivässä, aamulla ja illalla, tiistaista perjantaihin ensimmäisen ja neljännen viikon aikana kussakin neljän viikon jaksoissa, jolloin osallistujat altistuivat yhdelle interventioista.
Tulokset heijastavat otettujen diastolisten lukemien keskiarvoa.
|
10 viikkoa
|
|
Ilmakehän hiukkaspitoisuus (pm2.5) - Sisätiloissa
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Ilmakehän hiukkaspitoisuutta mitattiin päivittäin yksiköissä ug/m³ ja määritettiin kannettavalla analyysilaitteella (PDR-1500).
Tulokset heijastavat päivittäistä ilmakehän hiukkaspitoisuuden keskimääräistä määrää.
|
10 viikkoa
|
|
Ilmakehän hiukkaspitoisuus (pm2,5) - ulkoilmassa
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Ilmakehän hiukkaspitoisuutta mitattiin päivittäin yksiköissä µg/m³ ja se määritettiin käyttäen kannettavaa analyysilaitetta (PDR-1500).
Tulokset heijastavat päivittäistä ilmakehän hiukkaspitoisuuden keskimääräistä määrää.
|
10 viikkoa
|
|
24-tunnin henkilökohtainen PM2.5 (suodatin-gravimetrinen massa)
Aikaikkuna: 2 päivää
|
PM2.5-massa mitattiin suodattimista, jotka olivat osallistujien 24 tunnin ajan käyttämien henkilökohtaisten hiukkaspitoisuusmittareiden sisällä. Mittaus suoritettiin jokaisen ristikkäisen jakson viimeisellä viikolla (yhteensä kahdesti per osallistuja).
Henkilökohtaisen PM2.5-altistuksen 24 tunnin tiedot kerättiin torstaina kello 9 aamulla perjantaihin kello 9 aamulle koejakson 4. viikolla ja koejakson 10. viikolla.
|
2 päivää
|
|
Musta hiili, tunnin henkilökohtaiset PM2.5-pitoisuudet
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Arvio aktiivisen ja valesuodatuksen vaikutuksesta mustan hiilen pitoisuuksien ja PM2.5:n tuntitasojen alentamiseen 24 tunnin ajanjaksolla.
|
10 viikkoa
|
|
Aortan hemodynamiikka
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Määritetään käyttämällä pulssiaaltoanalyysia vahvistusindeksistä, joka lasketaan heijastuneen aallon korkeutena prosentteina laskevasta aorttapaineaallon kokonaiskorkeudesta.
|
10 viikkoa
|
|
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Selvittääksemme vähentyneen hiukkasmäärän vaikutusta insuliiniherkkyyteen, joka määritetään mittaamalla insuliini- ja glukoositasot laskettaessa insuliiniresistenssin homeostaasin malliarviometriikkaa (HOMA-IR).
|
10 viikkoa
|
|
Adrenaalisten steroidien paneeli
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Panel of hair, saliva, blood
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Brook, MD, Wayne State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00156608
- 2R01NR014484-06 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .