Redução dos efeitos cardiovasculares na saúde associados ao material particulado para idosos (RAPIDS2-Ypsi)
29 de dezembro de 2025 atualizado por: Geoffrey Barnes, University of Michigan
Exposição a material particulado fino (PM2.5)
a poluição do ar é um fator de risco estabelecido para morbidade cardiovascular (CV).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo cruzado randomizado, duplo-cego, controlado por placebo (filtração simulada) comparando a eficácia das unidades de filtragem de ar internas portáteis [AFUs] para reduzir as exposições pessoais a PM2,5 e melhorar a saúde cardiometabólica.
Os benefícios para a saúde (resultado primário: pressão arterial em repouso) serão avaliados em períodos agudos (4 dias) e de longo prazo (4 semanas) em 50 idosos não fumantes que vivem em uma instalação para idosos impactada por poluentes próximos à rodovia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48103
- University of Michigan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Não fumante
- ≥60 anos
- residindo em Carpenter Place Apartments
Critério de exclusão:
- Fumante ativo
- exposição diária ao fumo passivo (auto-relato)
- qualquer evento CV (infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca, revascularização) nos últimos 3 meses
- condição CV instável ou fator de risco (diabetes não controlado, angina classe 3-4 ou insuficiência cardíaca) ou qualquer condição médica que coloque o participante em risco de participação ou comprometa a integridade do estudo (por investigadores)
- viagem noturna esperada fora de seu apartamento durante o período de estudo de 14 semanas
- incapaz de fornecer consentimento informado
- doença pulmonar que requer oxigênio
- hemodiálise
- câncer recebendo tratamento ativo ou quimioterapia
- PA alta não controlada grave ≥160/100 mm Hg ou PAS <115 mm Hg.
- Mudança de medicação CV no mês anterior. Se os participantes estiverem tomando medicamentos para pressão alta, diabetes ou doença cardiovascular, eles precisarão ter uma terapia estável durante o mês anterior, sem mudanças planejadas durante o período do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: filtragem de ar com filtro hepa
purificador de ar usado é o Holmes HAP8650B-NU-1 com o filtro hepa inserido.
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filtragem de ar de longo prazo (4 semanas) com o purificador de ar Holmes HAP8650B-NU-1 na residência de idosos de baixa renda afetados por poluentes rodoviários.
Outros nomes:
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Comparador Falso: filtragem de ar com filtro hepa removido
O comparador simulado usa o purificador de ar Holmes HAP8650B-NU-1 para ser operado com o filtro removido.
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purificador de ar funcionando com filtro de ar removido
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão Arterial Sistólica
Prazo: 10 semanas
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A pressão arterial sistólica foi medida duas vezes por dia, de manhã e à noite, de terça a sexta-feira durante a primeira e a quarta semana de cada um dos períodos de quatro semanas em que os participantes foram expostos a uma das intervenções.
Os resultados refletem a média das leituras sistólicas efetuadas.
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10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão Arterial Diastólica
Prazo: 10 semanas
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A pressão arterial diastólica foi medida duas vezes por dia, de manhã e à noite, de terça a sexta-feira durante a primeira e a quarta semana de cada um dos períodos de quatro semanas em que os participantes foram expostos a uma das intervenções.
Os resultados refletem a média das leituras diastólicas realizadas. |
10 semanas
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Matéria Particulada Atmosférica (pm2.5) - Interior
Prazo: 10 semanas
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A matéria particulada atmosférica foi medida diariamente nas unidades de ug/m3 e determinada usando um analisador portátil (PDR-1500).
Os resultados refletem a quantidade média de matéria particulada atmosférica presente por dia.
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10 semanas
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Matéria Particulada Atmosférica (pm2.5) - Exterior
Prazo: 10 semanas
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A matéria particulada atmosférica foi medida diariamente em unidades de ug/m3 e determinada usando um analisador portátil (PDR-1500).
Os resultados refletem a quantidade média de matéria particulada atmosférica presente por dia.
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10 semanas
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PM2.5 Pessoal de 24 horas (Massa Gravimétrica por Filtro)
Prazo: 2 dias
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Massa de PM2.5 medida a partir dos filtros contidos nos monitores de partículas pessoais usados durante 24 horas pelos participantes, realizada na última semana de cada fase cruzada (duas vezes por participante no total).
A recolha de dados de 24 horas para a exposição pessoal a PM2.5 foi realizada desde a manhã de quinta-feira às 9h até à manhã de sexta-feira às 9h durante a semana 4 do ensaio e durante a semana 10 do ensaio.
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2 dias
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Carbono Negro, Níveis Horários Pessoais de PM2.5
Prazo: 10 semanas
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Avaliação do efeito da filtração ativa vs simulação na redução dos níveis de carbono negro e dos níveis horários de PM2.5 ao longo de um período de 24 horas.
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10 semanas
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Hemodinâmica Aórtica
Prazo: 10 semanas
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Determinado através de análises de onda de pulso do índice de aumento, calculado como a altura da onda refletida em percentagem da altura total da onda de pressão aórtica ascendente.
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10 semanas
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Sensibilidade à Insulina
Prazo: 10 semanas
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Para determinar o impacto da redução das partículas em suspensão na sensibilidade à insulina, determinada através da medição da insulina e da glucose para calcular a métrica do modelo de avaliação homeostática da resistência à insulina (HOMA-IR).
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10 semanas
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Painel de Esteroides Adrenais
Prazo: 10 semanas
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Painel de cabelo, saliva, sangue
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Brook, MD, Wayne State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
25 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
16 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00156608
- 2R01NR014484-06 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .