- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04107233
Utilisation des données des dossiers médicaux électroniques pour améliorer les soins primaires liés au VIH
3 janvier 2025 mis à jour par: Unity Health Toronto
Utiliser les données des dossiers médicaux électroniques pour améliorer les soins primaires liés au VIH : une étude d'audit et de rétroaction
Cet essai contrôlé randomisé en grappes examine si une étude d'audit et de rétroaction améliore les soins aux patients vivant avec le VIH/sida dans le cadre d'une équipe de santé familiale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai contrôlé randomisé en grappes utilisera les données des dossiers médicaux électroniques (DME) de l'équipe de santé familiale universitaire de l'hôpital St. Michael's pour examiner si la qualité des soins du VIH fournis aux patients peut être améliorée grâce à une intervention d'audit et de rétroaction (A&F).
Notre objectif est d'examiner si A&F ciblant les médecins de famille qui s'occupent de personnes vivant avec le VIH/sida (PHLA) à l'aide de données de DME peut améliorer la surveillance en laboratoire, l'engagement dans les soins primaires et l'adoption d'interventions préventives.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Médecins de famille de l'équipe universitaire de santé familiale du St. Michael's Hospital qui comptent au moins 20 PVVIH.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention
Audit et rétroaction destinés aux médecins de famille, y compris les rapports d'une rencontre individuelle.
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Les dossiers des médecins inscrits seront vérifiés et ils recevront des commentaires, consistant en des rapports personnalisés et une réunion individuelle avec un collègue pour examen au départ, 3 mois et 6 mois
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Aucune intervention: Contrôle
Soins habituels; peut recevoir l'intervention à la fin de l'étude en cas de succès
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Charge virale à jour
Délai: Dans les six mois
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Pourcentage de patients infectés par le VIH dont la charge virale VIH est à jour
|
Dans les six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dépistages du cancer à jour
Délai: 1-3 ans
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Présence de suivi du cancer pour les cancers colorectaux, du sein et du col de l'utérus
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1-3 ans
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Dépistage du diabète
Délai: Dans 1 an
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Pour les personnes de 40 ans ou plus, la présence d'une glycémie à jeun ou d'HbA1c dans le tableau
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Dans 1 an
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Dépistage de l'hypercholestérolémie
Délai: Dans 1 an
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Pour les 40 ans et plus.
la présence d'un LDL ou non HDL dans le tableau
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Dans 1 an
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Dépistage de l'ostéoporose
Délai: Dans les 5 ans
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Pour les patients de 50 ans et plus, la présence d'un rapport de densité minérale osseuse
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Dans les 5 ans
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Visite à la clinique
Délai: Au cours des 6 derniers mois
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Évaluer l’engagement dans les soins (nombre de patients ayant consulté un médecin)
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Au cours des 6 derniers mois
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Vaccinations
Délai: Depuis 2013
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À jour pour les vaccins antipneumococciques et contre la grippe saisonnière (nombre de patients ayant reçu une vaccination spécifique)
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Depuis 2013
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrew Pinto, MSc MD, Unity Health Toronto
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 avril 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
19 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2019
Première publication (Réel)
27 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2025
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies du système immunitaire
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies à virus lents
- Infections à VIH
- Syndrome immunodéficitaire acquis
Autres numéros d'identification d'étude
- SMH-16-381
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .