- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04107233
Bruk av elektroniske journaldata for å forbedre HIV primæromsorg
3. januar 2025 oppdatert av: Unity Health Toronto
Bruk av elektroniske journaldata for å forbedre HIV-primæromsorgen: En revisjons- og tilbakemeldingsstudie
Denne randomiserte klyngekontrollstudien undersøker om en revisjons- og tilbakemeldingsstudie forbedrer omsorgen for pasienter som lever med HIV/AIDS i et familiehelseteam.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte klyngekontrollstudien vil bruke data fra elektronisk medisinsk journal (EMR) fra St. Michael's Hospital Academic Family Health Team for å undersøke om kvaliteten på HIV-omsorgen som gis til pasienter kan forbedres gjennom en revisjon og tilbakemelding (A&F) intervensjon.
Målet vårt er å undersøke om A&F rettet mot familieleger som tar seg av mennesker som lever med HIV/AIDS (PHLA) ved å bruke EMR-data kan forbedre laboratorieovervåking, engasjement i primærhelsetjenesten og bruk av forebyggende intervensjoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
13
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Familieleger ved St. Michael's Hospital Academic Family Health Team som har minst 20 PLHA.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Revisjon og tilbakemelding rettet mot familieleger, inkludert rapporter et en-til-en møte.
|
Diagrammer for registrerte leger vil bli revidert og de vil motta tilbakemelding, bestående av skreddersydde rapporter og en-til-en møte med kollega for å gjennomgå ved baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Vanlig omsorg; kan motta intervensjonen på slutten av studien hvis vellykket
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppdatert viral belastning
Tidsramme: Innen seks måneder
|
Andel av HIV-infiserte pasienter som har en oppdatert HIV-virusmengde
|
Innen seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppdaterte kreftscreeninger
Tidsramme: 1-3 år
|
Tilstedeværelse av kreftovervåking for kolorektal-, bryst- og livmorhalskreft
|
1-3 år
|
|
Screening for diabetes
Tidsramme: Innen 1 år
|
For de 40 eller eldre, tilstedeværelsen av enten fastende blodsukker eller HbA1c i diagrammet
|
Innen 1 år
|
|
Screening for hyperkolesterolemi
Tidsramme: Innen 1 år
|
For de 40 eller eldre.
tilstedeværelsen av en LDL eller ikke-HDL i diagrammet
|
Innen 1 år
|
|
Screening for osteoporose
Tidsramme: Innen 5 år
|
For pasienter 50 år og eldre, tilstedeværelsen av en bentetthetsrapport
|
Innen 5 år
|
|
Klinikkbesøk
Tidsramme: I løpet av de siste 6 månedene
|
For å vurdere engasjement i omsorg (antall pasienter som oppsøkte lege)
|
I løpet av de siste 6 månedene
|
|
Vaksinasjoner
Tidsramme: Siden 2013
|
Oppdatert for både pneumokokkvaksiner og sesonginfluensavaksine (antall pasienter som mottok en spesifikk vaksinasjon)
|
Siden 2013
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrew Pinto, MSc MD, Unity Health Toronto
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. april 2017
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2019
Studiet fullført (Faktiske)
19. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2019
Først lagt ut (Faktiske)
27. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2025
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infeksjoner
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Langsomme virussykdommer
- HIV-infeksjoner
- Ervervet immunsviktsyndrom
Andre studie-ID-numre
- SMH-16-381
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .