- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04107233
Использование данных электронных медицинских карт для улучшения первичной помощи при ВИЧ
3 января 2025 г. обновлено: Unity Health Toronto
Использование данных электронных медицинских карт для улучшения первичной медико-санитарной помощи при ВИЧ: аудит и исследование обратной связи
В этом кластерном рандомизированном контрольном исследовании изучается вопрос о том, улучшают ли аудит и исследование обратной связи уход за пациентами, живущими с ВИЧ/СПИДом, в условиях бригады семейного здравоохранения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом кластерном рандомизированном контрольном исследовании будут использоваться данные электронной медицинской карты (EMR) академической группы семейного здравоохранения больницы Св. Михаила, чтобы выяснить, можно ли улучшить качество помощи при ВИЧ, предоставляемой пациентам, с помощью аудита и вмешательства с обратной связью (A&F).
Наша цель состоит в том, чтобы выяснить, могут ли A&F, нацеленные на семейных врачей, ухаживающих за людьми, живущими с ВИЧ/СПИДом (PHLA), с использованием данных EMR улучшить лабораторный мониторинг, участие в первичной медико-санитарной помощи и использование профилактических вмешательств.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
13
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5B1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Семейные врачи Академической группы семейного здравоохранения больницы Св. Михаила, в которых работает не менее 20 ЛЖВС.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Аудит и обратная связь, адресованные семейным врачам, включая отчеты о встречах один на один.
|
Карты для зарегистрированных врачей будут проверены, и они получат обратную связь, состоящую из адаптированных отчетов и личных встреч с коллегой для обзора на исходном уровне, через 3 месяца и 6 месяцев.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Обычный уход; может получить вмешательство в конце исследования в случае успеха
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Актуальная вирусная нагрузка
Временное ограничение: В течение шести месяцев
|
Процент ВИЧ-инфицированных пациентов с актуальной вирусной нагрузкой ВИЧ
|
В течение шести месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Актуальные скрининги рака
Временное ограничение: 1-3 года
|
Наличие онкологического мониторинга колоректального рака, рака молочной железы и рака шейки матки
|
1-3 года
|
|
Скрининг на диабет
Временное ограничение: В течение 1 года
|
Для лиц в возрасте 40 лет и старше наличие уровня глюкозы в крови натощак или HbA1c в таблице
|
В течение 1 года
|
|
Скрининг на гиперхолестеринемию
Временное ограничение: В течение 1 года
|
Для тех, кому за 40.
наличие ЛПНП или не-ЛПВП в диаграмме
|
В течение 1 года
|
|
Скрининг на остеопороз
Временное ограничение: В течение 5 лет
|
Для пациентов 50 лет и старше наличие отчета о минеральной плотности костной ткани
|
В течение 5 лет
|
|
Посещение клиники
Временное ограничение: В течение последних 6 месяцев
|
Оценить вовлеченность в оказание помощи (количество пациентов, обратившихся к врачу)
|
В течение последних 6 месяцев
|
|
Прививки
Временное ограничение: С 2013 года
|
Актуальные данные как по пневмококковой вакцине, так и по вакцине против сезонного гриппа (количество пациентов, получивших специфическую вакцинацию)
|
С 2013 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andrew Pinto, MSc MD, Unity Health Toronto
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 апреля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 января 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Медленные вирусные заболевания
- ВИЧ-инфекции
- Синдром приобретенного иммунодефицита
Другие идентификационные номера исследования
- SMH-16-381
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .