- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04107233
Používání údajů z elektronických lékařských záznamů ke zlepšení primární péče o HIV
3. ledna 2025 aktualizováno: Unity Health Toronto
Použití údajů z elektronických lékařských záznamů ke zlepšení primární péče o HIV: Studie auditu a zpětné vazby
Tato skupinová randomizovaná kontrolní studie zkoumá, zda audit a zpětná vazba zlepšuje péči o pacienty žijící s HIV/AIDS v prostředí rodinného zdravotnického týmu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato klastrová randomizovaná kontrolní studie bude využívat data z elektronického lékařského záznamu (EMR) od Akademického rodinného zdravotního týmu nemocnice St. Michael's Hospital, aby prozkoumala, zda lze kvalitu péče o HIV poskytované pacientům zlepšit pomocí auditu a zpětné vazby (A&F).
Naším cílem je prozkoumat, zda A&F zaměřená na rodinné lékaře pečující o lidi žijící s HIV/AIDS (PHLA) pomocí dat EMR může zlepšit laboratorní monitorování, zapojení do primární péče a přijetí preventivních intervencí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
13
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodinní lékaři v Akademickém rodinném zdravotním týmu nemocnice St. Michael, kteří mají alespoň 20 PLHA.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Audit a zpětná vazba zaměřená na rodinné lékaře, včetně zpráv o individuální schůzce.
|
Grafy zapsaných lékařů budou auditovány a získají zpětnou vazbu, která se bude skládat z na míru šitých zpráv a individuální schůzky s kolegou ke kontrole na začátku, 3 měsíce a 6 měsíců
|
|
Žádný zásah: Řízení
Obvyklá péče; může obdržet intervenci na konci studie, pokud bude úspěšná
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktuální virová nálož
Časové okno: Do šesti měsíců
|
Procento pacientů infikovaných HIV, kteří mají aktuální virovou zátěž HIV
|
Do šesti měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktuální screening rakoviny
Časové okno: 1-3 roky
|
Přítomnost sledování rakoviny u kolorektálního karcinomu, karcinomu prsu a děložního čípku
|
1-3 roky
|
|
Screening na diabetes
Časové okno: Do 1 roku
|
U osob ve věku 40 a více let přítomnost glykémie nalačno nebo HbA1c v tabulce
|
Do 1 roku
|
|
Screening na hypercholesterolemii
Časové okno: Do 1 roku
|
Pro ty 40 a starší.
přítomnost LDL nebo non-HDL v grafu
|
Do 1 roku
|
|
Screening na osteoporózu
Časové okno: Do 5 let
|
U pacientů ve věku 50 let a starších se uvádí přítomnost minerální hustoty kostí
|
Do 5 let
|
|
Návštěva kliniky
Časové okno: Během posledních 6 měsíců
|
Posoudit zapojení do péče (počet pacientů, kteří navštívili lékaře)
|
Během posledních 6 měsíců
|
|
Očkování
Časové okno: Od roku 2013
|
Aktuální pro vakcíny proti pneumokokům i vakcínu proti sezónní chřipce (počet pacientů, kteří dostali konkrétní očkování)
|
Od roku 2013
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrew Pinto, MSc MD, Unity Health Toronto
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. dubna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
19. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
27. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce přenášené krví
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění imunitního systému
- Infekce
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Pomalá virová onemocnění
- HIV infekce
- Syndrom získané immunití nedostatečnisti
Další identifikační čísla studie
- SMH-16-381
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV/AIDS
-
University of MinnesotaStaženoHIV infekce | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Problém AIDS/Hiv | AIDS a infekceSpojené státy
-
University of California, San DiegoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Dokončeno
-
University of Massachusetts, BostonDokončeno
-
Stanford UniversityJanssen Services, LLCDokončeno
-
ViiV HealthcareJohns Hopkins University; Pfizer; Vanderbilt University; University of North Carolina...Dokončeno
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Emory University a další spolupracovníciDokončenoHIV | AIDSUganda, Jižní Afrika
-
University of California, San DiegoDokončeno
-
University of California, San DiegoJanssen Research & Development, LLCDokončeno
-
Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationPopulation Council; Ministry of Health, TanzaniaDokončeno
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoHIV | AIDSSpojené státy, Ruská Federace
Klinické studie na Audit a zpětná vazba
-
Zeta TechnologiesUniversity Hospital, ToulouseNeznámý
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityNorthwestern UniversityNáborInkontinence moči, nutkáníČína
-
Keio UniversityDokončenoSomatosenzorické evokované potenciály a elektroencefalografieJaponsko
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityNeznámý
-
Istituto Ortopedico GaleazziNáborPooperační hematom, náhrada kyčle, chirurgieItálie
-
Aix Marseille UniversitéZatím nenabírámeZdravé mladé dospělé | Zdravé starší dospěléFrancie
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationDokončenoOdvykání kouřeníKanada
-
Andalusian School of Public HealthHospital de Alta Resolucion de Loja. Agencia Sanitaria Hospital de PonienteZatím nenabíráme
-
Assiut UniversityDokončeno