- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04107233
Gegevens uit elektronische medische dossiers gebruiken om hiv-primaire zorg te verbeteren
3 januari 2025 bijgewerkt door: Unity Health Toronto
Gegevens uit elektronische medische dossiers gebruiken om hiv-primaire zorg te verbeteren: een audit- en feedbackonderzoek
Deze cluster-gerandomiseerde controlestudie onderzoekt of een audit- en feedbackstudie de zorg verbetert voor patiënten met hiv/aids in de setting van een familiegezondheidsteam.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze cluster-gerandomiseerde controlestudie zal gebruik maken van elektronische medische dossiers (EMR) van het St. Michael's Hospital Academic Family Health Team om te onderzoeken of de kwaliteit van de hiv-zorg die aan patiënten wordt geboden, kan worden verbeterd door middel van een audit en feedback (A&F)-interventie.
Ons doel is om te onderzoeken of A&F gericht op huisartsen die zorgen voor mensen met hiv/aids (PHLA) met behulp van EMR-gegevens, laboratoriummonitoring, betrokkenheid bij de eerstelijnszorg en de acceptatie van preventieve interventies kan verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
13
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Huisartsen van het St. Michael's Hospital Academic Family Health Team die minstens 20 PLHA hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Audit en terugkoppeling gericht op huisartsen, inclusief verslagen een-op-een gesprek.
|
Grafieken voor geregistreerde artsen zullen worden gecontroleerd en zij zullen feedback ontvangen, bestaande uit op maat gemaakte rapporten en een-op-een ontmoeting met een collega om te beoordelen bij aanvang, 3 maanden en 6 maanden
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Gebruikelijke zorg; kan de interventie krijgen aan het einde van de studie als deze succesvol is
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Actuele viral load
Tijdsspanne: Binnen zes maanden
|
Percentage hiv-geïnfecteerde patiënten met een up-to-date hiv-virale lading
|
Binnen zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Up-to-date kankeronderzoeken
Tijdsspanne: 1-3 jaar
|
Aanwezigheid van kankermonitoring voor colorectale, borst- en baarmoederhalskanker
|
1-3 jaar
|
|
Screenen op diabetes
Tijdsspanne: Binnen 1 jaar
|
Voor degenen van 40 jaar of ouder, de aanwezigheid van een nuchtere bloedglucose of HbA1c in de grafiek
|
Binnen 1 jaar
|
|
Screening op hypercholesterolemie
Tijdsspanne: Binnen 1 jaar
|
Voor wie 40 jaar of ouder is.
de aanwezigheid van een LDL of niet-HDL in de grafiek
|
Binnen 1 jaar
|
|
Screening op osteoporose
Tijdsspanne: Binnen 5 jaar
|
Voor patiënten van 50 jaar en ouder wordt de aanwezigheid van een botmineraaldichtheidsrapport vermeld
|
Binnen 5 jaar
|
|
Bezoek aan de kliniek
Tijdsspanne: In de afgelopen 6 maanden
|
Om de betrokkenheid bij de zorg te beoordelen (aantal patiënten dat naar een arts ging)
|
In de afgelopen 6 maanden
|
|
Vaccinaties
Tijdsspanne: Sinds 2013
|
Actueel voor zowel pneumokokkenvaccins als seizoensgriepvaccin (aantal patiënten dat een specifieke vaccinatie heeft gekregen)
|
Sinds 2013
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrew Pinto, MSc MD, Unity Health Toronto
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 april 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Door bloed overgedragen infecties
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- Langzame virusziekten
- HIV-infecties
- Verworven Immunodeficiëntie Syndroom
Andere studie-ID-nummers
- SMH-16-381
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .