- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04107233
Wykorzystanie danych z elektronicznej dokumentacji medycznej w celu poprawy podstawowej opieki nad HIV
3 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Unity Health Toronto
Wykorzystanie danych z elektronicznej dokumentacji medycznej w celu poprawy podstawowej opieki nad HIV: badanie audytu i informacji zwrotnych
Ta klastrowa randomizowana próba kontrolna ma na celu zbadanie, czy audyt i badanie z informacją zwrotną poprawiają opiekę nad pacjentami żyjącymi z HIV/AIDS w warunkach rodzinnego zespołu opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ta klastrowa randomizowana próba kontrolna będzie wykorzystywać dane z elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR) pochodzące z Akademickiego Zespołu Zdrowia Rodzinnego Szpitala Św.
Naszym celem jest zbadanie, czy kierowanie A&F do lekarzy rodzinnych opiekujących się osobami żyjącymi z HIV / AIDS (PHLA) przy użyciu danych EMR może poprawić monitorowanie laboratoryjne, zaangażowanie w podstawową opiekę zdrowotną i podejmowanie interwencji zapobiegawczych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Lekarze rodzinni z Akademickiego Zespołu ds. Zdrowia Rodzinnego Szpitala św. Michała, którzy mają co najmniej 20 PLHA.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Audyt i informacja zwrotna skierowana do lekarzy rodzinnych, w tym raporty ze spotkania jeden na jeden.
|
Wykresy dla zarejestrowanych lekarzy zostaną poddane audytowi i otrzymają informacje zwrotne, składające się z dostosowanych raportów i indywidualnych spotkań z kolegą w celu przeglądu na początku, 3 i 6 miesięcy
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Zwykła opieka; może otrzymać interwencję pod koniec badania, jeśli się powiedzie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktualne miano wirusa
Ramy czasowe: W ciągu sześciu miesięcy
|
Odsetek pacjentów zakażonych wirusem HIV, u których miano wirusa HIV jest aktualne
|
W ciągu sześciu miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktualne badania przesiewowe w kierunku raka
Ramy czasowe: 1-3 lata
|
Obecność monitorowania raka jelita grubego, piersi i szyjki macicy
|
1-3 lata
|
|
Badania przesiewowe w kierunku cukrzycy
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku
|
W przypadku osób w wieku 40 lat lub starszych obecność na wykresie stężenia glukozy we krwi na czczo lub HbA1c
|
W ciągu 1 roku
|
|
Badanie przesiewowe w kierunku hipercholesterolemii
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku
|
Dla osób po 40.
obecność LDL lub nie-HDL na wykresie
|
W ciągu 1 roku
|
|
Badania przesiewowe w kierunku osteoporozy
Ramy czasowe: W ciągu 5 lat
|
W przypadku pacjentów w wieku 50 lat i starszych obecność raportu gęstości mineralnej kości
|
W ciągu 5 lat
|
|
Wizyta w klinice
Ramy czasowe: W ciągu ostatnich 6 miesięcy
|
Aby ocenić zaangażowanie w opiekę (liczba pacjentów, którzy udali się do lekarza)
|
W ciągu ostatnich 6 miesięcy
|
|
Szczepienia
Ramy czasowe: Od 2013 roku
|
Aktualne dane dotyczące zarówno szczepionek przeciwko pneumokokom, jak i szczepionki przeciw grypie sezonowej (liczba pacjentów, którzy otrzymali określone szczepienie)
|
Od 2013 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Andrew Pinto, MSc MD, Unity Health Toronto
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby układu odpornościowego
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Powolne choroby wirusowe
- Zakażenia wirusem HIV
- Zespół nabytego niedoboru odporności
Inne numery identyfikacyjne badania
- SMH-16-381
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .