- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04107233
Uso de datos de registros médicos electrónicos para mejorar la atención primaria del VIH
3 de enero de 2025 actualizado por: Unity Health Toronto
Uso de datos de registros médicos electrónicos para mejorar la atención primaria del VIH: un estudio de auditoría y retroalimentación
Este ensayo de control aleatorio por grupos examina si un estudio de auditoría y retroalimentación mejora la atención de los pacientes que viven con el VIH/SIDA en un entorno de equipo de salud familiar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo de control aleatorizado por grupos utilizará datos de registros médicos electrónicos (EMR) del Equipo académico de salud familiar del St. Michael's Hospital para examinar si la calidad de la atención del VIH brindada a los pacientes se puede mejorar a través de una intervención de auditoría y retroalimentación (A&F).
Nuestro objetivo es examinar si A&F dirigido a médicos de familia que atienden a personas que viven con VIH/SIDA (PHLA) utilizando datos de EMR puede mejorar el monitoreo de laboratorio, la participación en la atención primaria y la adopción de intervenciones preventivas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5B1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Médicos de familia del Equipo Académico de Salud Familiar del St. Michael's Hospital que tengan al menos 20 PVVS.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
Auditoría y retroalimentación dirigida a los médicos de familia, incluidos los informes de una reunión uno a uno.
|
Los expedientes de los médicos inscritos se auditarán y recibirán comentarios, que consisten en informes personalizados y reuniones individuales con un colega para revisar al inicio, a los 3 meses y a los 6 meses.
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Sin intervención: Control
Cuidado usual; puede recibir la intervención al final del estudio si tiene éxito
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Carga viral actualizada
Periodo de tiempo: Dentro de seis meses
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Porcentaje de pacientes infectados por el VIH que tienen la carga viral del VIH actualizada
|
Dentro de seis meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Exámenes de detección de cáncer actualizados
Periodo de tiempo: 1-3 años
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Presencia de monitoreo de cáncer para cáncer colorrectal, de mama y de cuello uterino
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1-3 años
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Detección de diabetes
Periodo de tiempo: Dentro de 1 año
|
Para aquellos de 40 años o más, la presencia de glucosa en sangre en ayunas o HbA1c en el gráfico
|
Dentro de 1 año
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Detección de hipercolesterolemia
Periodo de tiempo: Dentro de 1 año
|
Para los mayores de 40 años.
la presencia de un LDL o no HDL en el gráfico
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Dentro de 1 año
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Detección de osteoporosis
Periodo de tiempo: Dentro de 5 años
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Para pacientes de 50 años o más, la presencia de un informe de densidad mineral ósea
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Dentro de 5 años
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Visita a la clínica
Periodo de tiempo: En los últimos 6 meses
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Evaluar la participación en la atención (número de pacientes que acudieron a ver a un médico)
|
En los últimos 6 meses
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Vacunas
Periodo de tiempo: Desde 2013
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Actualizado tanto para las vacunas neumocócicas como para la vacuna contra la influenza estacional (número de pacientes que recibieron una vacuna específica)
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Desde 2013
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew Pinto, MSc MD, Unity Health Toronto
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de abril de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
19 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
27 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades de virus lentos
- Infecciones por VIH
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
Otros números de identificación del estudio
- SMH-16-381
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .