- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04107233
Utilizzo dei dati delle cartelle cliniche elettroniche per migliorare l'assistenza primaria per l'HIV
3 gennaio 2025 aggiornato da: Unity Health Toronto
Utilizzo dei dati delle cartelle cliniche elettroniche per migliorare l'assistenza primaria per l'HIV: uno studio di audit e feedback
Questo studio di controllo randomizzato a grappolo esamina se uno studio di audit e feedback migliora la cura dei pazienti che vivono con l'HIV/AIDS in un contesto di team sanitario familiare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio di controllo randomizzato a grappolo utilizzerà i dati delle cartelle cliniche elettroniche (EMR) del St. Michael's Hospital Academic Family Health Team per esaminare se la qualità dell'assistenza per l'HIV fornita ai pazienti può essere migliorata attraverso un intervento di audit e feedback (A&F).
Il nostro obiettivo è esaminare se A&F rivolgendosi ai medici di famiglia che si prendono cura delle persone affette da HIV/AIDS (PHLA) utilizzando i dati EMR può migliorare il monitoraggio di laboratorio, l'impegno nelle cure primarie e l'adozione di interventi preventivi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
13
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Medici di famiglia del St. Michael's Hospital Academic Family Health Team che hanno almeno 20 PLHA.
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento
Audit e feedback diretti ai medici di famiglia, compresi i report di un incontro individuale.
|
I grafici per i medici iscritti saranno controllati e riceveranno un feedback, costituito da rapporti personalizzati e incontri individuali con un collega per la revisione al basale, 3 mesi e 6 mesi
|
|
Nessun intervento: Controllo
Cura abituale; possono ricevere l'intervento alla fine dello studio in caso di successo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Carica virale aggiornata
Lasso di tempo: Entro sei mesi
|
Percentuale di pazienti con infezione da HIV che hanno una carica virale aggiornata
|
Entro sei mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Screening oncologici aggiornati
Lasso di tempo: 1-3 anni
|
Presenza di monitoraggio oncologico per tumori del colon-retto, della mammella e del collo dell'utero
|
1-3 anni
|
|
Screening per il diabete
Lasso di tempo: Entro 1 anno
|
Per quelli di età pari o superiore a 40 anni, la presenza di una glicemia a digiuno o di HbA1c nel grafico
|
Entro 1 anno
|
|
Screening per l'ipercolesterolemia
Lasso di tempo: Entro 1 anno
|
Per chi ha 40 anni o più.
la presenza di un LDL o non-HDL nel grafico
|
Entro 1 anno
|
|
Screening per l'osteoporosi
Lasso di tempo: Entro 5 anni
|
Per i pazienti di età pari o superiore a 50 anni, la presenza di un rapporto sulla densità minerale ossea
|
Entro 5 anni
|
|
Visita in clinica
Lasso di tempo: Negli ultimi 6 mesi
|
Valutare l’impegno nelle cure (numero di pazienti che si sono rivolti a un medico)
|
Negli ultimi 6 mesi
|
|
Vaccinazioni
Lasso di tempo: Dal 2013
|
Aggiornato sia per i vaccini pneumococcici che per quelli contro l'influenza stagionale (numero di pazienti che hanno ricevuto una vaccinazione specifica)
|
Dal 2013
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Andrew Pinto, MSc MD, Unity Health Toronto
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 aprile 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 gennaio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
19 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 settembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
27 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie del sistema immunitario
- Infezioni
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie da virus lenti
- Infezioni da HIV
- Sindrome da immunodeficienza acquisita
Altri numeri di identificazione dello studio
- SMH-16-381
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su HIV/AIDS
-
University of MinnesotaRitiratoInfezioni da HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problema di Aids/Hiv | AIDS e infezioniStati Uniti
-
University of California, San DiegoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Completato
-
University of Massachusetts, BostonCompletato
-
Stanford UniversityJanssen Services, LLCCompletato
-
ViiV HealthcareJohns Hopkins University; Pfizer; Vanderbilt University; University of North Carolina...Completato
-
Medical College of WisconsinCompletato
-
Emory UniversityCompletato
-
Rhode Island HospitalSconosciutoHIV | AIDSStati Uniti
-
Tibotec Pharmaceuticals, IrelandCompletato
-
Lampiris, Harry W., M.D.AbbottSconosciuto
Prove cliniche su Audit e feedback
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)CompletatoVaccini contro il papilloma virusStati Uniti
-
Laval UniversityInstitut national en santé et services sociaux; Trauma Association of Canada; Health... e altri collaboratoriNon ancora reclutamento
-
VA Office of Research and DevelopmentCompletatoEnfisema | Malattia polmonare | BPCO | Bronchite cronicaStati Uniti
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Completato
-
Université de SherbrookeIsabelle Gaboury; Mike Green; Tara Kiran; Janusz Kaczorowski; Maude LabergeReclutamentoAssistenza sanitaria primariaCanada
-
VA Office of Research and DevelopmentCompletato
-
Agence Régionale de la Santé - Midi PyrénéesObservatoire Régional de la Santé Midi-Pyrénées (ORSMIP)CompletatoDisabilità fisica | Indicatori di qualitàFrancia
-
Johns Hopkins UniversityGordon and Betty Moore FoundationCompletato
-
University of British ColumbiaBritish Columbia Centre for Disease Control; Ministry of Health, British ColumbiaNon ancora reclutamentoMiglioramento di qualità | Antibiotici | Resistenza ai farmaci antimicrobici | Feedback | PrescrizioneCanada
-
Renmin Hospital of Wuhan UniversityCompletatoAdenoma Colon | Condizione precancerosa gastricaCina