L'impact de la colectomie NOSE sur la fertilité et la qualité de vie des patientes atteintes d'endométriose colorectale (NOSERES)

Comparateur actif: Patients opérés avec une technique laparoscopique conventionnelle

Patients opérés avec une technique laparoscopique conventionnelle pour DIE colorectal

Procédure: Procédures chirurgicales (technique laparoscopique conventionnelle et NOSE) pour le traitement du DIE colorectal

Pour les techniques laparoscopiques et NOSE conventionnelles, une approche à 4 ports est utilisée. Le rectum est squelettisé. Le rectum distal est fermé à l'aide d'une agrafeuse linéaire endoscopique. Le rectum mobilisé avec le spécimen est récupéré par une petite incision sus-pubienne. L'enclume d'une agrafeuse circulaire conventionnelle est introduite dans le côlon proximal après mise en place d'une suture en bourse. Une anastomose colorectale circulaire agrafée est réalisée. En cas de NEZ, le côlon sigmoïde proximal et le rectum proximal sont liés par laparoscopie avec une suture non résorbable. Une colotomie transversale est réalisée dans des tissus sains à l'aide d'un scalpel harmonique pour délivrer l'enclume d'une agrafeuse circulaire introduite par l'anus. L'échantillon est extrait par voie transrectale dans un sac de récupération d'échantillons. La partie proximale de l'anastomose est complétée en suturant l'enclume en place avec une suture laparoscopique. Le rectum distal est fermé à l'aide d'une agrafeuse linéaire. L'anastomose bout à bout est réalisée à l'aide de l'agrafeuse circulaire

Comparateur actif: Patients opérés avec la technique laparoscopique NOSE

Patients opérés avec la technique NOSE pour DIE colorectal

Procédure: Procédures chirurgicales (technique laparoscopique conventionnelle et NOSE) pour le traitement du DIE colorectal

Pour les techniques laparoscopiques et NOSE conventionnelles, une approche à 4 ports est utilisée. Le rectum est squelettisé. Le rectum distal est fermé à l'aide d'une agrafeuse linéaire endoscopique. Le rectum mobilisé avec le spécimen est récupéré par une petite incision sus-pubienne. L'enclume d'une agrafeuse circulaire conventionnelle est introduite dans le côlon proximal après mise en place d'une suture en bourse. Une anastomose colorectale circulaire agrafée est réalisée. En cas de NEZ, le côlon sigmoïde proximal et le rectum proximal sont liés par laparoscopie avec une suture non résorbable. Une colotomie transversale est réalisée dans des tissus sains à l'aide d'un scalpel harmonique pour délivrer l'enclume d'une agrafeuse circulaire introduite par l'anus. L'échantillon est extrait par voie transrectale dans un sac de récupération d'échantillons. La partie proximale de l'anastomose est complétée en suturant l'enclume en place avec une suture laparoscopique. Le rectum distal est fermé à l'aide d'une agrafeuse linéaire. L'anastomose bout à bout est réalisée à l'aide de l'agrafeuse circulaire

Profil de santé de l'endométriose, EHP 30

Décrire la différence dans les résultats rapportés par les patientes après un traitement conventionnel de résection segmentaire de l'intestin par rapport à une colectomie NOSE chez les patientes atteintes d'endométriose profonde infiltrant le rectum.

Les patients sont invités à remplir les questionnaires en préopératoire, à 30 jours, 6 mois, 1 an et 2 ans après la chirurgie. Au cours de la présente étude, les investigateurs prévoient un suivi moyen de 24 mois.

Impact de la technique chirurgicale sur la qualité de vie. Le résultat sera évalué à l'aide de questionnaires électroniques validés contenant des questions du profil de santé de l'endométriose 30. Il s'agit d'un questionnaire de base composé de cinq échelles (douleur, contrôle et impuissance, bien-être émotionnel, soutien social et image de soi) contenant un total de 30 éléments. (dix)

Indice de qualité de vie gastro-intestinale, GIQLI

Décrire la différence dans les résultats rapportés par les patientes après un traitement conventionnel de résection segmentaire de l'intestin par rapport à une colectomie NOSE chez les patientes atteintes d'endométriose profonde infiltrant le rectum.

Les patients sont invités à remplir les questionnaires en préopératoire, à 30 jours, 6 mois, 1 an et 2 ans après la chirurgie. Au cours de la présente étude, les investigateurs prévoient un suivi moyen de 24 mois.

GIQLI est un instrument de résultats rapportés par les patients en 36 éléments conçu pour évaluer la qualité de vie liée à la santé spécifique au système gastro-intestinal dans la pratique clinique des patients souffrant de troubles gastro-intestinaux. Il comporte cinq domaines (symptômes gastro-intestinaux, émotion, fonction physique, fonction sociale et traitement médical) et les sous-scores vont de 0 à 4 tandis que le score total va de 0 à 144. Des scores plus élevés signifient une meilleure qualité de vie liée à la santé gastro-intestinale. (11)

Score LARS avant et après résection colorectale pour DIE

Décrire la différence dans les résultats rapportés par les patientes après un traitement conventionnel de résection segmentaire de l'intestin par rapport à une colectomie NOSE chez les patientes atteintes d'endométriose profonde infiltrant le rectum.

Les patients sont invités à remplir les questionnaires en préopératoire, à 30 jours, 6 mois, 1 an et 2 ans après la chirurgie. Au cours de la présente étude, les investigateurs prévoient un suivi moyen de 24 mois.

Le syndrome de résection antérieure basse (LARS) est une complication courante qui survient après une chirurgie colorectale. Le score LARS est un questionnaire simple auto-administré mesurant la dysfonction intestinale après chirurgie rectale. Contient des questions concernant l'incontinence, les difficultés de vidange, l'urgence et la fréquence. Le score calculé varie de 0 à 42, avec un score de 0 à 20 représentant aucun LARS, un score de 21 à 29 représentant un LARS mineur et un score de 30 à 42 représentant un LARS majeur. (12)

Douleurs liées à l'endométriose avant et après résection colorectale pour DIE

Décrire la différence dans les résultats rapportés par les patientes après un traitement conventionnel de résection segmentaire de l'intestin par rapport à une colectomie NOSE chez les patientes atteintes d'endométriose profonde infiltrant le rectum.

Les patients sont invités à remplir les questionnaires en préopératoire, à 30 jours, 6 mois, 1 an et 2 ans après la chirurgie. Au cours de la présente étude, les investigateurs prévoient un suivi moyen de 24 mois.

Pour l'évaluation de la douleur pré et postopératoire, une échelle visuelle analogique est utilisée (de 1 à 10, où 1 est le score le plus bas et 10 est le score maximum) pour évaluer la qualité de vie pré et postopératoire (dysménorrhée, dyspareunie, dyschésie, dysurie, CPP) (13).

Résultats de l'infertilité après résection colorectale pour endométriose intestinale

Nombre de grossesses, taux de grossesse cumulé et taux de bébés à emporter après résection intestinale laparoscopique.

Questionnaires psychologiques :

Décrire la différence dans les résultats rapportés par les patientes après un traitement conventionnel de résection segmentaire de l'intestin par rapport à une colectomie NOSE chez les patientes atteintes d'endométriose profonde infiltrant le rectum.

Les patients sont invités à remplir les questionnaires en préopératoire, à 30 jours, 6 mois, 1 an et 2 ans après la chirurgie. Au cours de la présente étude, les investigateurs prévoient un suivi moyen de 24 mois.

Pain catastrophizing Scale, Self-Efficacy for Managing Chronic Disease 6-item Scale pour étudier l'aspect psychologique de la maladie (14,15).

Taux de complications après colectomie conventionnelle et NOSE réalisée pour endométriose colorectale

Mesurer les taux de complications après une colectomie conventionnelle et NOSE réalisée pour l'endométriose colorectale. Les taux de complications entre le NOSE et la technique d'extraction d'échantillon conventionnelle seront examinés. La différence entre les taux de complications sera présentée selon le système de classification de Clavien-Dindo (16).

Comme suit:

Grade I Tout écart par rapport à l'évolution postopératoire normale sans traitement par des interventions invasives Grade II Nécessitant un traitement pharmacologique avec des médicaments autres que ceux-ci a permis des complications de grade I.

Classe III

Nécessitant une intervention chirurgicale, endoscopique ou radiologique

• IIIa

Intervention non sous anesthésie générale

• IIIb

Intervention sous anesthésie générale Grade IV

Complication potentiellement mortelle nécessitant une prise en charge en IC/USI

• IVa

dysfonctionnement d'un seul organe (y compris la dialyse)

• IVb

dysfonctionnement multiviscéral Grade V Décès d'un patient

Séjour hospitalier après résection colorectale pratiquée pour le traitement de l'endométriose intestinale

Pour mesurer le séjour hospitalier après une résection colorectale pratiquée pour le traitement de l'endométriose intestinale

Durée de récupération après résection colorectale réalisée pour le traitement de l'endométriose intestinale

Pour mesurer la durée de récupération après la résection intestinale sera évaluée par la comparaison du séjour à l'hôpital (moyenne +/- SD jours)