결장직장 자궁내막증 환자의 생식력과 삶의 질에 대한 NOSE 결장절제술의 영향 (NOSERES)

활성 비교기: 기존의 복강경 기술로 수술한 환자

결장직장 DIE를 위해 기존의 복강경 기술로 수술한 환자

절차: 결장직장 DIE 치료를 위한 수술 절차(기존 복강경 및 NOSE 기술)

기존의 복강경 및 NOSE 기술의 경우 4포트 접근 방식이 사용됩니다. 직장은 골격화됩니다. 말단 직장은 내시경 선형 스테이플러를 사용하여 닫힙니다. 표본이 있는 동원된 직장은 작은 치골위 절개를 통해 회수됩니다. 기존 원형 스테이플러의 앤빌은 지갑 끈 봉합사를 배치한 후 근위 결장에 삽입됩니다. 원형 스테이플 결장 직장 문합이 발사됩니다. NOSE의 경우, 근위 S상 결장과 근위 직장을 비흡수성 봉합사로 복강경으로 묶습니다. 항문을 통해 도입된 원형 스테이플러에서 앤빌을 전달하기 위해 조화 메스를 사용하여 건강한 조직에서 가로 결장 절개술을 수행합니다. 표본은 표본 검색 백에서 경직장으로 추출됩니다. 문합의 근위부는 복강경 봉합사로 제 위치에 앤빌을 봉합하여 완성됩니다. 원위 직장은 선형 스테이플러를 사용하여 닫힙니다. 종단 간 문합은 원형 스테이플러를 사용하여 이루어집니다.

활성 비교기: NOSE 복강경 수술을 받은 환자

결장직장 DIE를 위해 NOSE 기법으로 수술한 환자

절차: 결장직장 DIE 치료를 위한 수술 절차(기존 복강경 및 NOSE 기술)

기존의 복강경 및 NOSE 기술의 경우 4포트 접근 방식이 사용됩니다. 직장은 골격화됩니다. 말단 직장은 내시경 선형 스테이플러를 사용하여 닫힙니다. 표본이 있는 동원된 직장은 작은 치골위 절개를 통해 회수됩니다. 기존 원형 스테이플러의 앤빌은 지갑 끈 봉합사를 배치한 후 근위 결장에 삽입됩니다. 원형 스테이플 결장 직장 문합이 발사됩니다. NOSE의 경우, 근위 S상 결장과 근위 직장을 비흡수성 봉합사로 복강경으로 묶습니다. 항문을 통해 도입된 원형 스테이플러에서 앤빌을 전달하기 위해 조화 메스를 사용하여 건강한 조직에서 가로 결장 절개술을 수행합니다. 표본은 표본 검색 백에서 경직장으로 추출됩니다. 문합의 근위부는 복강경 봉합사로 제 위치에 앤빌을 봉합하여 완성됩니다. 원위 직장은 선형 스테이플러를 사용하여 닫힙니다. 종단 간 문합은 원형 스테이플러를 사용하여 이루어집니다.

자궁내막증 건강 프로필, EHP 30

직장을 침윤하는 깊은 자궁내막증 환자에서 NOSE 결장절제술과 비교하여 기존의 분절 장 절제술 후 환자가 보고한 결과의 차이를 설명합니다.

환자들은 수술 전, 수술 후 30일, 6개월, 1년 및 2년에 설문지를 작성하도록 요청받습니다. 현재 연구 기간 동안 연구자들은 평균 24개월의 후속 조치를 계획하고 있습니다.

수술 기술이 삶의 질에 미치는 영향. 결과는 자궁내막증 건강 프로필 30의 질문이 포함된 검증된 전자 설문지를 사용하여 평가됩니다. 5개 척도(통증, 통제력 및 무기력, 정서적 안녕, 사회적 지지, 자아상)로 구성된 핵심 설문지로 총 30문항으로 구성되어 있다. (10)

위장관 삶의 질 지수, GIQLI

직장을 침윤하는 깊은 자궁내막증 환자에서 NOSE 결장절제술과 비교하여 기존의 분절 장 절제술 후 환자가 보고한 결과의 차이를 설명합니다.

환자들은 수술 전, 수술 후 30일, 6개월, 1년 및 2년에 설문지를 작성하도록 요청받습니다. 현재 연구 기간 동안 연구자들은 평균 24개월의 후속 조치를 계획하고 있습니다.

GIQLI는 위장 장애가 있는 환자의 임상 실습에서 GI 특정 건강 관련 삶의 질을 평가하도록 설계된 36개 항목의 환자 보고 결과 도구입니다. 5개 영역(GI 증상, 감정, 신체 기능, 사회적 기능 및 의학적 치료)이 있으며 하위 점수 범위는 0-4이고 총 점수 범위는 0-144입니다. 점수가 높을수록 위장관 건강 관련 삶의 질이 더 좋다는 의미입니다. (11)

DIE에 대한 대장 절제술 전후 LARS 점수

직장을 침윤하는 깊은 자궁내막증 환자에서 NOSE 결장절제술과 비교하여 기존의 분절 장 절제술 후 환자가 보고한 결과의 차이를 설명합니다.

환자들은 수술 전, 수술 후 30일, 6개월, 1년 및 2년에 설문지를 작성하도록 요청받습니다. 현재 연구 기간 동안 연구자들은 평균 24개월의 후속 조치를 계획하고 있습니다.

LARS(Low Anterior Resection Syndrome)는 대장 수술 후 발생하는 흔한 합병증입니다. LARS 점수는 직장 수술 후 장 기능 장애를 측정하는 간단한 자가 관리 설문지입니다. 요실금, 비우기 어려움, 긴급성 및 빈도에 관한 질문이 포함되어 있습니다. 계산된 점수의 범위는 0~42이며, 0~20점은 LARS가 없음을 나타내고, 21~29점은 경미한 LARS를 나타내고, 30~42점은 주요 LARS를 나타냅니다. (12)

DIE를 위한 결장직장 절제 전후의 자궁내막증 관련 통증

직장을 침윤하는 깊은 자궁내막증 환자에서 NOSE 결장절제술과 비교하여 기존의 분절 장 절제술 후 환자가 보고한 결과의 차이를 설명합니다.

환자들은 수술 전, 수술 후 30일, 6개월, 1년 및 2년에 설문지를 작성하도록 요청받습니다. 현재 연구 기간 동안 연구자들은 평균 24개월의 후속 조치를 계획하고 있습니다.

수술 전후 통증 평가를 위해 Visual Analogue Scale(1-10, 여기서 1이 가장 낮고 10이 최대 점수)을 사용하여 수술 전후 삶의 질(월경통, 성교통, 배변 장애, 배뇨곤란, CPP) (13).

장 자궁내막증에 대한 대장 절제술 후 불임 결과

복강경 장 절제술 후 임신 수, 누적 임신율 및 집으로 가져가는 아기 비율.

심리 설문지:

직장을 침윤하는 깊은 자궁내막증 환자에서 NOSE 결장절제술과 비교하여 기존의 분절 장 절제술 후 환자가 보고한 결과의 차이를 설명합니다.

환자들은 수술 전, 수술 후 30일, 6개월, 1년 및 2년에 설문지를 작성하도록 요청받습니다. 현재 연구 기간 동안 연구자들은 평균 24개월의 후속 조치를 계획하고 있습니다.

Pain catastrophizing Scale, Self-Efficacy for Managing Chronic Disease 질병의 심리적 측면을 조사하기 위한 6항목 척도(14,15).

결장직장 자궁내막증에 대해 수행된 기존 및 NOSE-결장절제술 후 합병증 비율

결장직장 자궁내막증에 대해 수행된 기존 및 NOSE-colectomy 후 합병증 비율을 측정합니다. NOSE와 기존 표본 추출 기술 간의 합병증 비율을 조사합니다. 합병증 비율의 차이는 Clavien-Dindo Classification System(16)에 따라 제시될 것이다.

다음과 같이:

등급 I 침습적 개입에 의한 치료 없이 정상적인 수술 후 과정에서 벗어나는 모든 일탈 등급 II 등급 I 합병증에 대해 허용된 약물 이외의 약물을 사용한 약리학적 치료가 필요함.

3등급

수술, 내시경 또는 방사선 개입이 필요한 경우

• IIIa

전신 마취가 아닌 개입

• IIIb

전신 마취 등급 IV 하의 개입

IC/ICU 관리가 필요한 생명을 위협하는 합병증

• IVa

단일 장기 기능 장애(투석 포함)

• IVb

다기관 기능 장애 등급 V 환자의 사망

장 자궁내막증의 치료를 위해 대장직장 절제술을 시행한 후 입원

장자궁내막증의 치료를 위해 대장직장절제술을 시행한 후 재원기간을 측정하기 위해

장 자궁내막증 치료를 위한 대장 절제술 후 회복 기간

장 절제 후 회복 기간을 측정하기 위해 입원 기간(평균 +/- SD 일)을 비교하여 평가합니다.