El impacto de la colectomía NOSE en la fertilidad y la calidad de vida entre pacientes con endometriosis colorrectal (NOSERES)

Comparador activo: Pacientes operados con técnica laparoscópica convencional

Pacientes operados con técnica laparoscópica convencional por DIE colorrectal

Procedimiento: Procedimientos quirúrgicos (técnica laparoscópica convencional y NOSE) para el tratamiento de DIE colorrectal

Para las técnicas laparoscópicas y NOSE convencionales se utiliza un abordaje de 4 puertos. El recto está esqueletizado. El recto distal se cierra con una grapadora lineal endoscópica. El recto movilizado con la muestra se recupera a través de una pequeña incisión suprapúbica. El yunque de una grapadora circular convencional se introduce en el colon proximal después de colocar una sutura en bolsa de tabaco. Se dispara una anastomosis colorrectal con grapas circulares. En caso de NARIZ, tanto el colon sigmoide proximal como el recto proximal se ligan por vía laparoscópica con una sutura no absorbible. Se realiza una colotomía transversa en tejido sano utilizando un bisturí armónico para liberar el yunque de una engrapadora circular que se introduce a través del ano. La muestra se extrae por vía transrectal en una bolsa de recuperación de muestras. La parte proximal de la anastomosis se completa suturando el yunque en su lugar con una sutura laparoscópica. El recto distal se cierra con una grapadora lineal. La anastomosis terminoterminal se realiza con grapadora circular.

Comparador activo: Pacientes operados con técnica laparoscópica NOSE

Pacientes operados con técnica NOSE por DIE colorrectal

Procedimiento: Procedimientos quirúrgicos (técnica laparoscópica convencional y NOSE) para el tratamiento de DIE colorrectal

Para las técnicas laparoscópicas y NOSE convencionales se utiliza un abordaje de 4 puertos. El recto está esqueletizado. El recto distal se cierra con una grapadora lineal endoscópica. El recto movilizado con la muestra se recupera a través de una pequeña incisión suprapúbica. El yunque de una grapadora circular convencional se introduce en el colon proximal después de colocar una sutura en bolsa de tabaco. Se dispara una anastomosis colorrectal con grapas circulares. En caso de NARIZ, tanto el colon sigmoide proximal como el recto proximal se ligan por vía laparoscópica con una sutura no absorbible. Se realiza una colotomía transversa en tejido sano utilizando un bisturí armónico para liberar el yunque de una engrapadora circular que se introduce a través del ano. La muestra se extrae por vía transrectal en una bolsa de recuperación de muestras. La parte proximal de la anastomosis se completa suturando el yunque en su lugar con una sutura laparoscópica. El recto distal se cierra con una grapadora lineal. La anastomosis terminoterminal se realiza con grapadora circular.

Perfil de salud de la endometriosis, EHP 30

Describir la diferencia en los resultados informados por los pacientes después del tratamiento de resección intestinal segmentaria convencional en comparación con la colectomía NOSE en pacientes con endometriosis profunda que infiltra el recto.

Se pide a los pacientes que llenen los cuestionarios en el preoperatorio, a los 30 días, 6 meses, 1 año y 2 años después de la cirugía. Durante el presente estudio, los investigadores están planificando un seguimiento promedio de 24 meses.

Impacto de la técnica quirúrgica en la calidad de vida. El resultado se evaluará mediante cuestionarios electrónicos validados que contienen preguntas del Perfil de salud de la endometriosis 30. Este es un cuestionario básico que consta de cinco escalas (dolor, control e impotencia, bienestar emocional, apoyo social y autoimagen) que contiene un total de 30 ítems. (10)

Índice de Calidad de Vida Gastrointestinal, GIQLI

Describir la diferencia en los resultados informados por los pacientes después del tratamiento de resección intestinal segmentaria convencional en comparación con la colectomía NOSE en pacientes con endometriosis profunda que infiltra el recto.

Se pide a los pacientes que llenen los cuestionarios en el preoperatorio, a los 30 días, 6 meses, 1 año y 2 años después de la cirugía. Durante el presente estudio, los investigadores están planificando un seguimiento promedio de 24 meses.

GIQLI es un instrumento de resultados informados por el paciente de 36 ítems diseñado para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud específica de GI en la práctica clínica de pacientes con trastornos gastrointestinales. Tiene cinco dominios (síntomas gastrointestinales, emoción, función física, función social y tratamiento médico) y las puntuaciones secundarias varían de 0 a 4, mientras que la puntuación total varía de 0 a 144. Las puntuaciones más altas significan una mejor calidad de vida relacionada con la salud GI. (11)

Puntuación LARS antes y después de la resección colorrectal por DIE

Describir la diferencia en los resultados informados por los pacientes después del tratamiento de resección intestinal segmentaria convencional en comparación con la colectomía NOSE en pacientes con endometriosis profunda que infiltra el recto.

Se pide a los pacientes que llenen los cuestionarios en el preoperatorio, a los 30 días, 6 meses, 1 año y 2 años después de la cirugía. Durante el presente estudio, los investigadores están planificando un seguimiento promedio de 24 meses.

El Síndrome de Resección Anterior Baja (LARS) es una complicación común que ocurre después de la cirugía colorrectal. La puntuación LARS es un cuestionario simple autoadministrado que mide la disfunción intestinal después de la cirugía rectal. Contiene preguntas sobre incontinencia, dificultades para vaciar, urgencia y frecuencia. El puntaje calculado varía de 0 a 42, con un puntaje de 0 a 20 que representa ningún LARS, un puntaje de 21 a 29 que representa un LARS menor y un puntaje de 30 a 42 que representa un LARS mayor. (12)

Dolor relacionado con la endometriosis antes y después de la resección colorrectal por DIE

Describir la diferencia en los resultados informados por los pacientes después del tratamiento de resección intestinal segmentaria convencional en comparación con la colectomía NOSE en pacientes con endometriosis profunda que infiltra el recto.

Se pide a los pacientes que llenen los cuestionarios en el preoperatorio, a los 30 días, 6 meses, 1 año y 2 años después de la cirugía. Durante el presente estudio, los investigadores están planificando un seguimiento promedio de 24 meses.

Para la valoración del dolor pre y postoperatorio se utiliza una Escala Visual Analógica (del 1 al 10, donde 1 es la puntuación más baja y 10 la puntuación máxima) para valorar la calidad de vida pre y postoperatoria (dismenorrea, dispareunia, disquecia, disuria, DPC) (13).

Resultados de la infertilidad después de la resección colorrectal por endometriosis intestinal

Número de embarazos, tasa acumulada de embarazos y tasa de nacimientos después de la resección intestinal laparoscópica.

Cuestionarios psicológicos:

Describir la diferencia en los resultados informados por los pacientes después del tratamiento de resección intestinal segmentaria convencional en comparación con la colectomía NOSE en pacientes con endometriosis profunda que infiltra el recto.

Se pide a los pacientes que llenen los cuestionarios en el preoperatorio, a los 30 días, 6 meses, 1 año y 2 años después de la cirugía. Durante el presente estudio, los investigadores están planificando un seguimiento promedio de 24 meses.

Escala de catastrofización del dolor, escala de 6 ítems de autoeficacia para el manejo de enfermedades crónicas para investigar el aspecto psicológico de la enfermedad (14,15).

Tasas de complicaciones después de colectomía convencional y NOSE realizada por endometriosis colorrectal

Medir las tasas de complicaciones después de colectomía convencional y NOSE realizada por endometriosis colorrectal. Se examinarán las tasas de complicaciones entre la técnica NOSE y la técnica de extracción de muestras convencional. La diferencia entre las tasas de complicaciones se presentará de acuerdo con el Sistema de Clasificación Clavien-Dindo (16).

Como sigue:

Grado I Cualquier desviación del curso posoperatorio normal sin tratamiento mediante intervenciones invasivas Grado II Requerir tratamiento farmacológico con fármacos distintos a los permitidos para las complicaciones de grado I.

Grado III

Requieren intervención quirúrgica, endoscópica o radiológica

• IIIa

Intervención no bajo anestesia general

• IIIb

Intervención bajo anestesia general Grado IV

Complicación potencialmente mortal que requiere manejo de CI/UCI

• IVa

disfunción de un solo órgano (incluida la diálisis)

• IVb

disfunción multiorgánica Grado V Muerte de un paciente

Estancia hospitalaria tras resección colorrectal realizada para el tratamiento de la endometriosis intestinal

Medir la estancia hospitalaria tras la resección colorrectal realizada para el tratamiento de la endometriosis intestinal

Duración de la recuperación después de la resección colorrectal realizada para el tratamiento de la endometriosis intestinal

Para medir la duración de la recuperación después de la resección intestinal se evaluará mediante la comparación de la estancia hospitalaria (media +/- DE días)