Indvirkningen af ​​NOSE-kolektomi på fertilitet og livskvalitet blandt patienter med kolorektal endometriose (NOSERES)

Aktiv komparator: Patienter opereret med konventionel laparoskopisk teknik

Patienter opereret med konventionel laparoskopisk teknik til kolorektal DIE

Procedure: Kirurgiske procedurer (konventionel laparoskopisk og NOSE-teknik) til behandling af kolorektal DIE

Til konventionelle laparoskopiske og NOSE-teknikker anvendes en 4-ports tilgang. Endetarmen er skeletiseret. Den distale rektum lukkes ved hjælp af en endoskopisk lineær hæftemaskine. Den mobiliserede endetarm med prøven hentes gennem et lille suprapubisk snit. Ambolten af ​​en konventionel cirkulær hæftemaskine indføres i den proksimale colon efter anbringelse af en pungstrengsutur. En cirkulær hæftet kolorektal anastomose affyres. I tilfælde af NÆSE bindes både den proksimale sigmoideum colon og den proksimale rektum af laparoskopisk med en ikke-absorberbar sutur. En tværgående kolotomi udføres i sundt væv ved hjælp af en harmonisk skalpel til at levere ambolten fra en cirkulær hæftemaskine indført gennem anus. Prøven ekstraheres transrektalt i en prøveudtagningspose. Den proksimale del af anastomosen afsluttes ved at sy ambolten på plads med en laparoskopisk sutur. Den distale rektum lukkes ved hjælp af en lineær hæftemaskine. End-to-end anastomose er lavet ved hjælp af den cirkulære hæftemaskine

Aktiv komparator: Patienter opereret med NOSE laparoskopisk teknik

Patienter opereret med NOSE-teknik til kolorektal DIE

Procedure: Kirurgiske procedurer (konventionel laparoskopisk og NOSE-teknik) til behandling af kolorektal DIE

Til konventionelle laparoskopiske og NOSE-teknikker anvendes en 4-ports tilgang. Endetarmen er skeletiseret. Den distale rektum lukkes ved hjælp af en endoskopisk lineær hæftemaskine. Den mobiliserede endetarm med prøven hentes gennem et lille suprapubisk snit. Ambolten af ​​en konventionel cirkulær hæftemaskine indføres i den proksimale colon efter anbringelse af en pungstrengsutur. En cirkulær hæftet kolorektal anastomose affyres. I tilfælde af NÆSE bindes både den proksimale sigmoideum colon og den proksimale rektum af laparoskopisk med en ikke-absorberbar sutur. En tværgående kolotomi udføres i sundt væv ved hjælp af en harmonisk skalpel til at levere ambolten fra en cirkulær hæftemaskine indført gennem anus. Prøven ekstraheres transrektalt i en prøveudtagningspose. Den proksimale del af anastomosen afsluttes ved at sy ambolten på plads med en laparoskopisk sutur. Den distale rektum lukkes ved hjælp af en lineær hæftemaskine. End-to-end anastomose er lavet ved hjælp af den cirkulære hæftemaskine

Endometriose sundhedsprofil, EHP 30

At beskrive forskellen i patientrapporterede resultater efter konventionel segmental tarmresektionsbehandling sammenlignet med NOSE-kolektomi hos patienter med dyb endometriose, der infiltrerer endetarmen.

Patienterne bliver bedt om at udfylde spørgeskemaerne præoperativt, 30 dage, 6 måneder, 1 år og 2 år efter operationen. Under den nuværende undersøgelse planlægger efterforskerne en gennemsnitlig opfølgning på 24 måneder.

Indvirkning af kirurgisk teknik på livskvaliteten. Resultatet vil blive vurderet ved hjælp af validerede elektroniske spørgeskemaer indeholdende spørgsmål fra Endometriosis Health Profile 30. Dette er et kernespørgeskema, som består af fem skalaer (smerte, kontrol og magtesløshed, følelsesmæssigt velvære, social støtte og selvbillede) indeholder i alt 30 emner. (10)

Gastrointestinal Quality of Life Index, GIQLI

At beskrive forskellen i patientrapporterede resultater efter konventionel segmental tarmresektionsbehandling sammenlignet med NOSE-kolektomi hos patienter med dyb endometriose, der infiltrerer endetarmen.

Patienterne bliver bedt om at udfylde spørgeskemaerne præoperativt, 30 dage, 6 måneder, 1 år og 2 år efter operationen. Under den nuværende undersøgelse planlægger efterforskerne en gennemsnitlig opfølgning på 24 måneder.

GIQLI er et 36-element patientrapporteret udfaldsinstrument designet til at vurdere GI-specifik sundhedsrelateret livskvalitet i klinisk praksis for patienter med mave-tarmlidelser. Den har fem domæner (GI-symptomer, følelser, fysisk funktion, social funktion og medicinsk behandling) og subscores spænder fra 0-4, mens den samlede score spænder fra 0-144. Højere score betyder bedre GI sundhedsrelateret livskvalitet. (11)

LARS score før og efter kolorektal resektion for DIE

At beskrive forskellen i patientrapporterede resultater efter konventionel segmental tarmresektionsbehandling sammenlignet med NOSE-kolektomi hos patienter med dyb endometriose, der infiltrerer endetarmen.

Patienterne bliver bedt om at udfylde spørgeskemaerne præoperativt, 30 dage, 6 måneder, 1 år og 2 år efter operationen. Under den nuværende undersøgelse planlægger efterforskerne en gennemsnitlig opfølgning på 24 måneder.

Low Anterior Resection Syndrome (LARS) er en almindelig komplikation, der opstår efter kolorektal kirurgi. LARS-scoren er et simpelt selvadministreret spørgeskema, der måler tarmdysfunktion efter rektaloperation. Indeholder spørgsmål vedrørende inkontinens, tømningsbesvær, uopsættelighed og hyppighed. Den beregnede score spænder fra 0 til 42, hvor en score på 0-20 repræsenterer ingen LARS, en score på 21-29 repræsenterer mindre LARS og en score på 30-42 repræsenterer større LARS. (12)

Endometriose relaterede smerter før og efter kolorektal resektion for DIE

At beskrive forskellen i patientrapporterede resultater efter konventionel segmental tarmresektionsbehandling sammenlignet med NOSE-kolektomi hos patienter med dyb endometriose, der infiltrerer endetarmen.

Patienterne bliver bedt om at udfylde spørgeskemaerne præoperativt, 30 dage, 6 måneder, 1 år og 2 år efter operationen. Under den nuværende undersøgelse planlægger efterforskerne en gennemsnitlig opfølgning på 24 måneder.

Til vurdering af præ- og postoperative smerter anvendes en visuel analog skala (fra 1-10, hvor 1 er den laveste og 10 er den maksimale score) til at vurdere den præ- og postoperative livskvalitet (dysmenoré, dyspareuni, dyschezia, dysuri, CPP) (13).

Infertilitetsresultater efter kolorektal resektion for tarm endometriose

Antal graviditeter, kumulativ graviditetsrate og hjemtagning af baby efter laparoskopisk tarmresektion.

Psykologiske spørgeskemaer:

At beskrive forskellen i patientrapporterede resultater efter konventionel segmental tarmresektionsbehandling sammenlignet med NOSE-kolektomi hos patienter med dyb endometriose, der infiltrerer endetarmen.

Patienterne bliver bedt om at udfylde spørgeskemaerne præoperativt, 30 dage, 6 måneder, 1 år og 2 år efter operationen. Under den nuværende undersøgelse planlægger efterforskerne en gennemsnitlig opfølgning på 24 måneder.

Pain catastrophizing Scale, Self-Efficacy for Managing Chronic Disease 6-item skala for at undersøge det psykologiske aspekt af sygdommen (14,15).

Komplikationsrater efter konventionel og NOSE-kolektomi udført for kolorektal endometriose

Til måling af komplikationshyppigheden efter konventionel og NOSE-kolektomi udført for kolorektal endometriose. Komplikationshyppigheden mellem NOSE versus konventionel prøveekstraktionsteknik vil blive undersøgt. Forskellen mellem komplikationshyppighederne vil blive præsenteret i henhold til Clavien-Dindo Classification System (16).

Som følger:

Grad I Enhver afvigelse fra det normale postoperative forløb uden behandling ved invasive indgreb. Grad II Kræver farmakologisk behandling med andre lægemidler end sådanne tillod grad I komplikationer.

Grad III

Kræver kirurgisk, endoskopisk eller radiologisk indgreb

• IIIa

Indgreb ikke under generel anæstesi

• IIIb

Intervention under generel anæstesi Grad IV

Livstruende komplikation, der kræver IC/ICU-styring

• IVa

enkelt organ dysfunktion (inklusive dialyse)

• IVb

multiorgan dysfunktion Grad V En patients død

Hospitalsophold efter kolorektal resektion udført til behandling af tarm endometriose

At måle hospitalsopholdet efter kolorektal resektion udført til behandling af tarm endometriose

Varighed af genopretning efter kolorektal resektion udført til behandling af tarm endometriose

For at måle længden af ​​restitution efter tarmresektion vil blive vurderet ved sammenligning af hospitalsopholdet (gennemsnit +/- SD dage)