L'impatto della colectomia nasale sulla fertilità e sulla qualità della vita tra i pazienti con endometriosi colorettale (NOSERES)

Comparatore attivo: Pazienti operati con tecnica laparoscopica convenzionale

Pazienti operati con tecnica laparoscopica convenzionale per DIE colorettale

Procedura: Procedure chirurgiche (tecnica laparoscopica convenzionale e NOSE) per il trattamento della DIE colorettale

Per le tecniche laparoscopiche e nasali convenzionali viene utilizzato un approccio a 4 porte. Il retto è scheletrato. Il retto distale viene chiuso utilizzando una suturatrice lineare endoscopica. Il retto mobilizzato con il campione viene recuperato attraverso una piccola incisione sovrapubica. L'incudine di una suturatrice circolare convenzionale viene introdotta nel colon prossimale dopo il posizionamento di una sutura a borsa. Viene sparata un'anastomosi colorettale con pinzatura circolare. In caso di NASO, sia il colon sigmoideo prossimale che il retto prossimale vengono legati per via laparoscopica con una sutura non riassorbibile. Una colotomia trasversale viene eseguita in tessuto sano utilizzando un bisturi armonico per liberare l'incudine da una suturatrice circolare introdotta attraverso l'ano. Il campione viene estratto per via transrettale in una sacca per il recupero dei campioni. La parte prossimale dell'anastomosi viene completata suturando l'incudine con una sutura laparoscopica. Il retto distale viene chiuso utilizzando una suturatrice lineare. L'anastomosi end-to-end viene realizzata utilizzando la suturatrice circolare

Comparatore attivo: Pazienti operati con tecnica laparoscopica NOSE

Pazienti operati con tecnica NOSE per DIE colorettale

Procedura: Procedure chirurgiche (tecnica laparoscopica convenzionale e NOSE) per il trattamento della DIE colorettale

Per le tecniche laparoscopiche e nasali convenzionali viene utilizzato un approccio a 4 porte. Il retto è scheletrato. Il retto distale viene chiuso utilizzando una suturatrice lineare endoscopica. Il retto mobilizzato con il campione viene recuperato attraverso una piccola incisione sovrapubica. L'incudine di una suturatrice circolare convenzionale viene introdotta nel colon prossimale dopo il posizionamento di una sutura a borsa. Viene sparata un'anastomosi colorettale con pinzatura circolare. In caso di NASO, sia il colon sigmoideo prossimale che il retto prossimale vengono legati per via laparoscopica con una sutura non riassorbibile. Una colotomia trasversale viene eseguita in tessuto sano utilizzando un bisturi armonico per liberare l'incudine da una suturatrice circolare introdotta attraverso l'ano. Il campione viene estratto per via transrettale in una sacca per il recupero dei campioni. La parte prossimale dell'anastomosi viene completata suturando l'incudine con una sutura laparoscopica. Il retto distale viene chiuso utilizzando una suturatrice lineare. L'anastomosi end-to-end viene realizzata utilizzando la suturatrice circolare

Profilo sanitario dell'endometriosi, EHP 30

Descrivere la differenza nei risultati riportati dai pazienti dopo il trattamento di resezione intestinale segmentale convenzionale rispetto alla colectomia del naso in pazienti con endometriosi profonda infiltrante il retto.

Ai pazienti viene chiesto di compilare i questionari prima dell'intervento, a 30 giorni, 6 mesi, 1 anno e 2 anni dopo l'intervento. Durante il presente studio i ricercatori stanno pianificando un follow-up medio di 24 mesi.

Impatto della tecnica chirurgica sulla qualità della vita. Il risultato sarà valutato utilizzando questionari elettronici convalidati contenenti domande dal profilo sanitario dell'endometriosi 30. Questo è un questionario di base composto da cinque scale (dolore, controllo e impotenza, benessere emotivo, supporto sociale e immagine di sé) contiene un totale di 30 elementi. (10)

Indice di qualità della vita gastrointestinale, GIQLI

Descrivere la differenza nei risultati riportati dai pazienti dopo il trattamento di resezione intestinale segmentale convenzionale rispetto alla colectomia del naso in pazienti con endometriosi profonda infiltrante il retto.

Ai pazienti viene chiesto di compilare i questionari prima dell'intervento, a 30 giorni, 6 mesi, 1 anno e 2 anni dopo l'intervento. Durante il presente studio i ricercatori stanno pianificando un follow-up medio di 24 mesi.

GIQLI è uno strumento a 36 voci sugli esiti riportati dai pazienti progettato per valutare la qualità della vita correlata alla salute specifica dell'apparato gastrointestinale nella pratica clinica dei pazienti con disturbi gastrointestinali. Ha cinque domini (sintomi gastrointestinali, emozione, funzione fisica, funzione sociale e trattamento medico) e i punteggi parziali vanno da 0 a 4 mentre il punteggio totale va da 0 a 144. Punteggi più alti significano una migliore qualità della vita correlata alla salute gastrointestinale. (11)

Punteggio LARS prima e dopo la resezione colorettale per MORIRE

Descrivere la differenza nei risultati riportati dai pazienti dopo il trattamento di resezione intestinale segmentale convenzionale rispetto alla colectomia del naso in pazienti con endometriosi profonda infiltrante il retto.

Ai pazienti viene chiesto di compilare i questionari prima dell'intervento, a 30 giorni, 6 mesi, 1 anno e 2 anni dopo l'intervento. Durante il presente studio i ricercatori stanno pianificando un follow-up medio di 24 mesi.

La sindrome della resezione anteriore bassa (LARS) è una complicanza comune che si verifica dopo la chirurgia del colon-retto. Il punteggio LARS è un semplice questionario autosomministrato che misura la disfunzione intestinale dopo la chirurgia rettale. Contiene domande riguardanti l'incontinenza, le difficoltà di svuotamento, l'urgenza e la frequenza. Il punteggio calcolato varia da 0 a 42, con un punteggio di 0-20 che rappresenta nessun LARS, un punteggio di 21-29 che rappresenta LARS minori e un punteggio di 30-42 che rappresenta LARS maggiori. (12)

Dolore correlato all'endometriosi prima e dopo la resezione colorettale per MORIRE

Descrivere la differenza nei risultati riportati dai pazienti dopo il trattamento di resezione intestinale segmentale convenzionale rispetto alla colectomia del naso in pazienti con endometriosi profonda infiltrante il retto.

Ai pazienti viene chiesto di compilare i questionari prima dell'intervento, a 30 giorni, 6 mesi, 1 anno e 2 anni dopo l'intervento. Durante il presente studio i ricercatori stanno pianificando un follow-up medio di 24 mesi.

Per la valutazione del dolore pre e postoperatorio viene utilizzata una scala analogica visiva (da 1 a 10, dove 1 è il punteggio minimo e 10 il punteggio massimo) per valutare la qualità della vita pre e postoperatoria (dismenorrea, dispareunia, dischezia, disuria, CPP) (13).

Esiti di infertilità dopo resezione colorettale per endometriosi intestinale

Numero di gravidanze, tasso cumulativo di gravidanze e tasso di bambini portati a casa dopo resezione intestinale laparoscopica.

Questionari psicologici:

Descrivere la differenza nei risultati riportati dai pazienti dopo il trattamento di resezione intestinale segmentale convenzionale rispetto alla colectomia del naso in pazienti con endometriosi profonda infiltrante il retto.

Ai pazienti viene chiesto di compilare i questionari prima dell'intervento, a 30 giorni, 6 mesi, 1 anno e 2 anni dopo l'intervento. Durante il presente studio i ricercatori stanno pianificando un follow-up medio di 24 mesi.

Pain catastrofizing Scale, Self-Efficacy for Management Chronic Disease 6-item Scale per indagare l'aspetto psicologico della malattia (14,15).

Tassi di complicanze dopo colectomia convenzionale e nasale eseguita per endometriosi colorettale

Per misurare i tassi di complicanze dopo colectomia convenzionale e naso eseguita per l'endometriosi del colon-retto. Verranno esaminati i tassi di complicanze tra la tecnica di estrazione del campione NOSE rispetto a quella convenzionale. La differenza tra i tassi di complicanze sarà presentata secondo il sistema di classificazione Clavien-Dindo (16).

Come segue:

Grado I Qualsiasi deviazione dal normale decorso postoperatorio senza trattamento mediante interventi invasivi Grado II Necessità di trattamento farmacologico con farmaci diversi da quelli consentiti per le complicanze di grado I.

Grado III

Richiede intervento chirurgico, endoscopico o radiologico

• IIIa

Intervento non in anestesia generale

• IIIb

Intervento in anestesia generale Grado IV

Complicanza pericolosa per la vita che richiede la gestione di IC/ICU

• IV bis

disfunzione di un singolo organo (compresa la dialisi)

• IVb

disfunzione multiorgano Grado V Morte di un paziente

Degenza ospedaliera dopo resezione colorettale eseguita per il trattamento dell'endometriosi intestinale

Per misurare la degenza ospedaliera dopo resezione colorettale eseguita per il trattamento dell'endometriosi intestinale

Durata del recupero dopo resezione colorettale eseguita per il trattamento dell'endometriosi intestinale

Per misurare la durata del recupero dopo la resezione intestinale sarà valutata dal confronto della degenza ospedaliera (media +/- DS giorni)