Wpływ kolektomii NOSE na płodność i jakość życia pacjentek z endometriozą jelita grubego (NOSERES)

Aktywny komparator: Pacjenci operowani konwencjonalną techniką laparoskopową

Pacjenci operowani konwencjonalną techniką laparoskopową z powodu DIE jelita grubego

Procedura: Procedury chirurgiczne (konwencjonalna technika laparoskopowa i NOSE) w leczeniu DIE jelita grubego

W przypadku konwencjonalnych technik laparoskopowych i technik NOSE stosuje się podejście 4-portowe. Odbytnica jest szkieletowa. Dalszą część odbytnicy zamyka się endoskopowym staplerem liniowym. Zmobilizowaną odbytnicę z preparatem pobiera się przez małe nacięcie nadłonowe. Kowadło konwencjonalnego zszywacza okrężnego jest wprowadzane do bliższej części okrężnicy po założeniu szwu kapciuchowego. Wystrzeliwane jest okrągłe zszyte zespolenie jelita grubego. W przypadku NOS zarówno proksymalna część okrężnicy esowatej, jak i proksymalna część odbytnicy są podwiązywane laparoskopowo szwem niewchłanialnym. Kolotomię poprzeczną wykonuje się na zdrowej tkance przy użyciu skalpela harmonicznego w celu wydobycia kowadła ze zszywacza okrężnego wprowadzonego przez odbyt. Próbka jest pobierana przezodbytniczo w worku do pobierania próbek. Bliższą część zespolenia uzupełnia się poprzez przyszycie kowadła szwem laparoskopowym. Dalsza część odbytnicy jest zamykana za pomocą staplera liniowego. Zespolenie typu koniec do końca wykonuje się za pomocą staplera okrężnego

Aktywny komparator: Pacjenci operowani techniką laparoskopową NOSE

Pacjenci operowani techniką NOSE z powodu DIE jelita grubego

Procedura: Procedury chirurgiczne (konwencjonalna technika laparoskopowa i NOSE) w leczeniu DIE jelita grubego

W przypadku konwencjonalnych technik laparoskopowych i technik NOSE stosuje się podejście 4-portowe. Odbytnica jest szkieletowa. Dalszą część odbytnicy zamyka się endoskopowym staplerem liniowym. Zmobilizowaną odbytnicę z preparatem pobiera się przez małe nacięcie nadłonowe. Kowadło konwencjonalnego zszywacza okrężnego jest wprowadzane do bliższej części okrężnicy po założeniu szwu kapciuchowego. Wystrzeliwane jest okrągłe zszyte zespolenie jelita grubego. W przypadku NOS zarówno proksymalna część okrężnicy esowatej, jak i proksymalna część odbytnicy są podwiązywane laparoskopowo szwem niewchłanialnym. Kolotomię poprzeczną wykonuje się na zdrowej tkance przy użyciu skalpela harmonicznego w celu wydobycia kowadła ze zszywacza okrężnego wprowadzonego przez odbyt. Próbka jest pobierana przezodbytniczo w worku do pobierania próbek. Bliższą część zespolenia uzupełnia się poprzez przyszycie kowadła szwem laparoskopowym. Dalsza część odbytnicy jest zamykana za pomocą staplera liniowego. Zespolenie typu koniec do końca wykonuje się za pomocą staplera okrężnego

Profil zdrowotny endometriozy, EHP 30

Opisanie różnicy w wynikach zgłaszanych przez pacjentki po konwencjonalnym leczeniu resekcji odcinka jelita grubego w porównaniu z kolektomią NOSE u pacjentek z głęboką endometriozą naciekającą odbytnicę.

Pacjenci proszeni są o wypełnienie kwestionariuszy przed operacją, po 30 dniach, 6 miesiącach, 1 roku i 2 latach po operacji. Podczas obecnego badania badacze planują średnio 24-miesięczną obserwację.

Wpływ techniki operacyjnej na jakość życia. Wynik zostanie oceniony za pomocą zatwierdzonych kwestionariuszy elektronicznych zawierających pytania z Endometriosis Health Profile 30. Jest to podstawowy kwestionariusz, który składa się z pięciu skal (ból, kontrola i bezsilność, dobrostan emocjonalny, wsparcie społeczne i obraz siebie) zawiera łącznie 30 pozycji. (10)

Indeks jakości życia przewodu pokarmowego, GIQLI

Opisanie różnicy w wynikach zgłaszanych przez pacjentki po konwencjonalnym leczeniu resekcji odcinka jelita grubego w porównaniu z kolektomią NOSE u pacjentek z głęboką endometriozą naciekającą odbytnicę.

Pacjenci proszeni są o wypełnienie kwestionariuszy przed operacją, po 30 dniach, 6 miesiącach, 1 roku i 2 latach po operacji. Podczas obecnego badania badacze planują średnio 24-miesięczną obserwację.

GIQLI to 36-punktowy kwestionariusz zgłaszania wyników przez pacjentów, przeznaczony do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem związanej z przewodem pokarmowym w praktyce klinicznej pacjentów z zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi. Ma pięć domen (objawy żołądkowo-jelitowe, emocje, funkcje fizyczne, funkcje społeczne i leczenie), a wyniki cząstkowe mieszczą się w zakresie od 0-4, podczas gdy całkowity wynik mieści się w zakresie od 0-144. Wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem przewodu pokarmowego. (11)

Wynik LARS przed i po resekcji jelita grubego dla DIE

Opisanie różnicy w wynikach zgłaszanych przez pacjentki po konwencjonalnym leczeniu resekcji odcinka jelita grubego w porównaniu z kolektomią NOSE u pacjentek z głęboką endometriozą naciekającą odbytnicę.

Pacjenci proszeni są o wypełnienie kwestionariuszy przed operacją, po 30 dniach, 6 miesiącach, 1 roku i 2 latach po operacji. Podczas obecnego badania badacze planują średnio 24-miesięczną obserwację.

Zespół małej przedniej resekcji (LARS) jest częstym powikłaniem występującym po operacjach jelita grubego. Skala LARS to prosty kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, mierzący dysfunkcję jelit po operacji odbytnicy. Zawiera pytania dotyczące nietrzymania moczu, trudności z opróżnianiem, parć naglących i częstotliwości. Obliczony wynik mieści się w zakresie od 0 do 42, przy czym wynik 0-20 oznacza brak LARS, wynik 21-29 oznacza mniejszy LARS, a wynik 30-42 oznacza duży LARS. (12)

Ból związany z endometriozą przed i po resekcji jelita grubego z powodu DIE

Opisanie różnicy w wynikach zgłaszanych przez pacjentki po konwencjonalnym leczeniu resekcji odcinka jelita grubego w porównaniu z kolektomią NOSE u pacjentek z głęboką endometriozą naciekającą odbytnicę.

Pacjenci proszeni są o wypełnienie kwestionariuszy przed operacją, po 30 dniach, 6 miesiącach, 1 roku i 2 latach po operacji. Podczas obecnego badania badacze planują średnio 24-miesięczną obserwację.

Do oceny bólu przed i pooperacyjnego stosuje się Wizualną Skalę Analogową (od 1 do 10, gdzie 1 to wynik najniższy, a 10 to wynik maksymalny) do oceny przed- i pooperacyjnej jakości życia (bolesne miesiączkowanie, dyspareunia, dyschezja, dyzuria, CPP) (13).

Wyniki niepłodności po resekcji jelita grubego z powodu endometriozy jelitowej

Liczba ciąż, skumulowany wskaźnik ciąż i odsetek dzieci zabranych do domu po laparoskopowej resekcji jelita grubego.

Kwestionariusze psychologiczne:

Opisanie różnicy w wynikach zgłaszanych przez pacjentki po konwencjonalnym leczeniu resekcji odcinka jelita grubego w porównaniu z kolektomią NOSE u pacjentek z głęboką endometriozą naciekającą odbytnicę.

Pacjenci proszeni są o wypełnienie kwestionariuszy przed operacją, po 30 dniach, 6 miesiącach, 1 roku i 2 latach po operacji. Podczas obecnego badania badacze planują średnio 24-miesięczną obserwację.

Skala Katastrofizacji Bólu, Poczucie własnej skuteczności w zarządzaniu chorobą przewlekłą 6-itemowa Skala do badania psychologicznego aspektu choroby (14,15).

Częstość powikłań po kolektomii konwencjonalnej i NOSE wykonanej z powodu endometriozy jelita grubego

Zmierzenie częstości powikłań po kolektomii konwencjonalnej i NOSE wykonanej z powodu endometriozy jelita grubego. Zbadane zostaną wskaźniki komplikacji między techniką NOSE a konwencjonalną techniką pobierania próbek. Różnice we wskaźnikach powikłań zostaną przedstawione zgodnie z Systemem Klasyfikacji Claviena-Dindo (16).

Następująco:

Stopień I Każde odchylenie od prawidłowego przebiegu pooperacyjnego bez leczenia interwencjami inwazyjnymi Stopień II Wymagające leczenia farmakologicznego lekami innymi niż te dopuszcza powikłania stopnia I.

klasa III

Wymagające interwencji chirurgicznej, endoskopowej lub radiologicznej

• IIIa

Interwencja nie w znieczuleniu ogólnym

• IIIb

Interwencja w znieczuleniu ogólnym Stopień IV

Zagrażające życiu powikłanie wymagające opieki na OIOM/OIOM

• IVa

dysfunkcja pojedynczego narządu (w tym dializa)

• IVb

dysfunkcja wielonarządowa Stopień V Śmierć pacjenta

Pobyt w szpitalu po resekcji jelita grubego wykonanej w leczeniu endometriozy jelit

Do pomiaru pobytu w szpitalu po resekcji jelita grubego wykonanej w leczeniu endometriozy jelit

Czas rekonwalescencji po resekcji jelita grubego wykonanej w leczeniu endometriozy jelitowej

Pomiar długości rekonwalescencji po resekcji jelita zostanie oceniony poprzez porównanie pobytu w szpitalu (średnia +/- SD dni)